Szénhidrát intolerancia kérdőíves vizsgálat (Curves1)
2017. május 2. frissítette: Texas A&M University
A szénhidrát intolerancia kérdőív validálása
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a szénhidrát intolerancia kérdőív (CIQ) és/vagy más egészségügyi markerek alkalmazásának érvényességét az inzulinérzékenységre adott válasz előrejelzésére, amelyet egy orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) határoz meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány szénhidrát intolerancia kérdőívet (CIQ) fog használni.
A CIQ-ra adott válaszok összefüggenek az étrend-leltárral, a kiindulási testösszetétellel és az egészségi állapotfelméréssel, a standard metabolikus panellel, az éhomi glükóz- és inzulinszinttel, a homeosztatikus inzulinrezisztencia modellel (HOMA), egy kétórás orális glükóz tolerancia teszttel (OGTT), és az OGTT során beadott szénhidrátérzékenységi tünet kérdőív.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő nő
- A résztvevő 18 és 60 év közötti
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő terhes vagy szoptat
- A résztvevő cukorbeteg vagy prediabéteszes
- A résztvevő testtömeg-indexe (BMI) < 22
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Glükóz tolerancia ital
75 g. gyümölcs puncs ízű orális glükóz oldat
|
Koffeinmentes, szénsavmentes, glükóztoleranciájú ital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Töltse ki a szénhidrát intolerancia kérdőívet (CIQ)
Időkeret: 1 nap
|
Elsődleges eredmény
|
1 nap
|
|
Végezzen el egy 2 órás orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) a glükózválasz mérésére
Időkeret: 2 óra
|
Elsődleges eredmény
|
2 óra
|
|
Végezzen el egy 2 órás orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) az inzulinválasz mérésére
Időkeret: 2 óra
|
Elsődleges eredmény
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2013-0401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .