- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03138902
Estudo de Questionário de Intolerância a Carboidratos (Curves1)
2 de maio de 2017 atualizado por: Texas A&M University
Validação do Questionário de Intolerância a Carboidratos
O objetivo deste estudo é avaliar a validade do uso de um questionário de intolerância a carboidratos (CIQ) e/ou outros marcadores de saúde como meio de prever a resposta à sensibilidade à insulina conforme determinado por um teste oral de tolerância à glicose (OGTT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utilizará um questionário de intolerância a carboidratos (CIQ).
As respostas a um CIQ serão correlacionadas com inventários de dieta, composição corporal basal e avaliações de saúde, um painel metabólico padrão, glicose em jejum e níveis de insulina, um modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA), um teste oral de tolerância à glicose de duas horas (OGTT) e um questionário de sintomas de sensibilidade a carboidratos administrado durante o OGTT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é do sexo feminino
- Participante tem entre 18 e 60 anos
Critério de exclusão:
- A participante está grávida ou amamentando
- O participante é diabético ou pré-diabético
- O participante tem um Índice de Massa Corporal (IMC) < 22
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida de Tolerância à Glicose
75 g. de uma solução oral de glicose com sabor de ponche de frutas
|
Uma bebida sem cafeína, não carbonatada e tolerante à glicose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preencha um Questionário de Intolerância a Carboidratos (CIQ)
Prazo: 1 dia
|
Resultado primário
|
1 dia
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Complete um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 horas para medir a resposta à glicose
Prazo: 2 horas
|
Resultado primário
|
2 horas
|
|
Complete um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 horas para medir a resposta à insulina
Prazo: 2 horas
|
Resultado primário
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2013-0401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .