- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03138902
Karbohydratintoleranse spørreskjemaundersøkelse (Curves1)
2. mai 2017 oppdatert av: Texas A&M University
Validering av karbohydratintoleranse spørreskjema
Hensikten med denne studien er å evaluere gyldigheten av å bruke et spørreskjema for karbohydratintoleranse (CIQ) og/eller andre helsemarkører som et middel til å forutsi respons på insulinfølsomhet som bestemt av en oral glukosetoleransetest (OGTT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke et spørreskjema om karbohydratintoleranse (CIQ).
Svar på en CIQ vil være korrelert med diettbeholdning, baseline kroppssammensetning og helsevurderinger, et standard metabolsk panel, fastende glukose- og insulinnivåer, en homeostatisk insulinresistensmodell (HOMA), en to timers oral glukosetoleransetest (OGTT), og et spørreskjema for karbohydratsensitivitetssymptomer administrert under OGTT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er kvinne
- Deltakeren er mellom 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren er gravid eller ammer
- Deltakeren er diabetiker eller pre-diabetiker
- Deltakeren har en kroppsmasseindeks (BMI) < 22
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Drikk for glukosetoleranse
75 g. av en oral glukoseløsning med fruktpunch-smak
|
En koffeinfri, ikke-kullsyreholdig, glukosetoleranse drikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fyll ut et spørreskjema om karbohydratintoleranse (CIQ)
Tidsramme: 1 dag
|
Primært resultat
|
1 dag
|
Fullfør en 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT) for å måle glukoserespons
Tidsramme: 2 timer
|
Primært resultat
|
2 timer
|
Fullfør en 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT) for å måle insulinrespons
Tidsramme: 2 timer
|
Primært resultat
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2013-0401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .