Анкетное исследование непереносимости углеводов (Curves1)
2 мая 2017 г. обновлено: Texas A&M University
Валидация вопросника непереносимости углеводов
Целью данного исследования является оценка достоверности использования опросника непереносимости углеводов (CIQ) и/или других маркеров здоровья в качестве средства прогнозирования реакции на чувствительность к инсулину, определяемую с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться опросник по непереносимости углеводов (CIQ).
Ответы на CIQ будут коррелировать с инвентаризацией диеты, исходным составом тела и оценками состояния здоровья, стандартной панелью метаболизма, уровнями глюкозы и инсулина натощак, моделью гомеостатической резистентности к инсулину (HOMA), двухчасовым пероральным тестом на толерантность к глюкозе (OGTT) и опросник по симптомам чувствительности к углеводам, вводимый во время OGTT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Участник женского пола
- Возраст участников от 18 до 60 лет.
Критерий исключения:
- Участница беременна или кормит грудью
- Участник болеет диабетом или находится в преддиабетическом состоянии
- Участник имеет индекс массы тела (ИМТ) < 22
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напиток толерантности к глюкозе
75 г. перорального раствора глюкозы со вкусом фруктового пунша
|
Напиток без кофеина, негазированный, толерантный к глюкозе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заполните анкету о непереносимости углеводов (CIQ)
Временное ограничение: 1 день
|
Основной результат
|
1 день
|
|
Пройдите 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT), чтобы измерить реакцию на глюкозу.
Временное ограничение: Два часа
|
Основной результат
|
Два часа
|
|
Пройдите 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT), чтобы измерить реакцию на инсулин.
Временное ограничение: Два часа
|
Основной результат
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2013-0401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .