Kulhydratintolerance spørgeskemaundersøgelse (Curves1)
2. maj 2017 opdateret af: Texas A&M University
Validering af kulhydratintolerance spørgeskema
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere validiteten af at bruge et kulhydratintolerance-spørgeskema (CIQ) og/eller andre sundhedsmarkører som et middel til at forudsige respons på insulinfølsomhed som bestemt ved en oral glucosetolerancetest (OGTT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge et spørgeskema vedrørende kulhydratintolerance (CIQ).
Svar på en CIQ vil blive korreleret med diætopgørelser, baseline kropssammensætning og sundhedsvurderinger, et standardmetabolisk panel, fastende glukose- og insulinniveauer, en homøostatisk insulinresistensmodel (HOMA), en to timers oral glucosetolerancetest (OGTT) og et spørgeskema med symptomer på kulhydratfølsomhed administreret under OGTT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er kvinde
- Deltageren er mellem 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren er gravid eller ammer
- Deltageren er diabetiker eller prædiabetiker
- Deltageren har et Body Mass Index (BMI) < 22
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glucosetolerance drik
75 g. af en oral glucoseopløsning med smag af frugtpunch
|
En koffeinfri, ikke-kulsyreholdig, glukosetolerance drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfyld et spørgeskema vedrørende kulhydratintolerance (CIQ)
Tidsramme: 1 dag
|
Primært resultat
|
1 dag
|
|
Gennemfør en 2-timers oral glukosetolerancetest (OGTT) for at måle glukoserespons
Tidsramme: 2 timer
|
Primært resultat
|
2 timer
|
|
Gennemfør en 2-timers oral glukosetolerancetest (OGTT) for at måle insulinrespons
Tidsramme: 2 timer
|
Primært resultat
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2013-0401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .