Badanie Kwestionariusza Nietolerancji Węglowodanów (Curves1)
2 maja 2017 zaktualizowane przez: Texas A&M University
Walidacja Kwestionariusza Nietolerancji Węglowodanów
Celem tego badania jest ocena zasadności stosowania kwestionariusza nietolerancji węglowodanów (CIQ) i/lub innych wskaźników zdrowotnych jako sposobu przewidywania odpowiedzi na wrażliwość na insulinę, określaną za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystany zostanie kwestionariusz nietolerancji węglowodanów (CIQ).
Odpowiedzi na CIQ będą skorelowane z inwentaryzacją diety, wyjściowym składem ciała i ocenami stanu zdrowia, standardowym panelem metabolicznym, poziomami glukozy i insuliny na czczo, homeostatycznym modelem insulinooporności (HOMA), dwugodzinnym doustnym testem obciążenia glukozą (OGTT) oraz kwestionariusz objawów wrażliwości na węglowodany podawany podczas OGTT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikiem jest kobieta
- Uczestnik jest w wieku od 18 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią
- Uczestnik ma cukrzycę lub stan przedcukrzycowy
- Uczestnik ma wskaźnik masy ciała (BMI) < 22
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój o tolerancji glukozy
75 gr. doustnego roztworu glukozy o smaku ponczu owocowego
|
Bezkofeinowy, niegazowany napój o tolerancji glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypełnij Kwestionariusz Nietolerancji Węglowodanów (CIQ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Główny wynik
|
1 dzień
|
|
Wypełnij 2-godzinny doustny test tolerancji glukozy (OGTT), aby zmierzyć odpowiedź glukozową
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Główny wynik
|
2 godziny
|
|
Wypełnij 2-godzinny doustny test tolerancji glukozy (OGTT), aby zmierzyć odpowiedź na insulinę
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Główny wynik
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2013-0401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .