- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03138902
Étude du questionnaire sur l'intolérance aux glucides (Curves1)
2 mai 2017 mis à jour par: Texas A&M University
Validation du questionnaire sur l'intolérance aux glucides
Le but de cette étude est d'évaluer la validité de l'utilisation d'un questionnaire d'intolérance aux glucides (CIQ) et/ou d'autres marqueurs de santé comme moyen de prédire la réponse à la sensibilité à l'insuline telle que déterminée par un test oral de tolérance au glucose (OGTT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera un questionnaire sur l'intolérance aux glucides (CIQ).
Les réponses à un CIQ seront corrélées avec les inventaires alimentaires, la composition corporelle de base et les évaluations de la santé, un panel métabolique standard, les niveaux de glucose et d'insuline à jeun, un modèle homéostatique de résistance à l'insuline (HOMA), un test de tolérance au glucose oral de deux heures (OGTT), et un questionnaire sur les symptômes de sensibilité aux glucides administré pendant l'OGTT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- La participante est une femme
- Le participant a entre 18 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- La participante est enceinte ou allaite
- Le participant est diabétique ou pré-diabétique
- Le participant a un indice de masse corporelle (IMC) < 22
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Boisson de tolérance au glucose
75 g. d'une solution orale de glucose à saveur de punch aux fruits
|
Une boisson sans caféine, non gazéifiée et tolérante au glucose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Remplir un questionnaire sur l'intolérance aux glucides (CIQ)
Délai: Un jour
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Résultat primaire
|
Un jour
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Effectuez un test de tolérance au glucose oral de 2 heures (OGTT) pour mesurer la réponse au glucose
Délai: 2 heures
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Résultat primaire
|
2 heures
|
|
Effectuez un test de tolérance au glucose oral de 2 heures (OGTT) pour mesurer la réponse à l'insuline
Délai: 2 heures
|
Résultat primaire
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Première publication (Réel)
3 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2013-0401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .