Fragebogenstudie zur Kohlenhydratintoleranz (Curves1)
2. Mai 2017 aktualisiert von: Texas A&M University
Validierung des Fragebogens zur Kohlenhydratintoleranz
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gültigkeit der Verwendung eines Fragebogens zur Kohlenhydratintoleranz (CIQ) und/oder anderer Gesundheitsmarker als Mittel zur Vorhersage der Reaktion auf die Insulinsensitivität, wie sie durch einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) bestimmt wird, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird einen Fragebogen zur Kohlenhydratintoleranz (CIQ) verwenden.
Die Antworten auf einen CIQ werden mit Ernährungsinventaren, Grundkörperzusammensetzung und Gesundheitsbewertungen, einem Standard-Stoffwechselpanel, Nüchternglukose- und Insulinspiegeln, einem homöostatischen Insulinresistenzmodell (HOMA), einem zweistündigen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) korreliert und ein Symptomfragebogen zur Kohlenhydratsensitivität, der während des OGTT durchgeführt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmerin ist weiblich
- Der Teilnehmer ist zwischen 18 und 60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmerin ist schwanger oder stillt
- Der Teilnehmer ist Diabetiker oder Prädiabetiker
- Der Teilnehmer hat einen Body Mass Index (BMI) < 22
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Glukosetoleranzgetränk
75 gr. einer oralen Glukoselösung mit Fruchtpunschgeschmack
|
Ein koffeinfreies, kohlensäurefreies Getränk mit Glucosetoleranz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Füllen Sie einen Fragebogen zur Kohlenhydratintoleranz (CIQ) aus
Zeitfenster: 1 Tag
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Primäres Ergebnis
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1 Tag
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Führen Sie einen 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) durch, um die Glukosereaktion zu messen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Primäres Ergebnis
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2 Stunden
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Führen Sie einen 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) durch, um die Insulinreaktion zu messen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Primäres Ergebnis
|
2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2013-0401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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