Kolhydratintolerans frågeformulärstudie (Curves1)
2 maj 2017 uppdaterad av: Texas A&M University
Validering av kolhydratintolerans frågeformulär
Syftet med denna studie är att utvärdera giltigheten av att använda ett frågeformulär för kolhydratintolerans (CIQ) och/eller andra hälsomarkörer som ett sätt att förutsäga svar på insulinkänslighet, bestämt av ett oralt glukostoleranstest (OGTT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda ett frågeformulär för kolhydratintolerans (CIQ).
Svar på en CIQ kommer att korreleras med kostinventeringar, baslinje kroppssammansättning och hälsobedömningar, en standardmetabolisk panel, fastande glukos och insulinnivåer, en homeostatisk insulinresistensmodell (HOMA), ett två timmars oralt glukostoleranstest (OGTT) och ett frågeformulär för symtom på kolhydratkänslighet som administreras under OGTT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare är kvinna
- Deltagare är mellan 18 och 60 år
Exklusions kriterier:
- Deltagaren är gravid eller ammar
- Deltagaren är diabetiker eller pre-diabetiker
- Deltagaren har ett Body Mass Index (BMI) < 22
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dryck med glukostolerans
75 g. av en oral glukoslösning med smak av fruktpunch
|
En koffeinfri, icke-kolsyrad, glukostolerans dryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fyll i ett frågeformulär för kolhydratintolerans (CIQ)
Tidsram: 1 dag
|
Primärt resultat
|
1 dag
|
|
Genomför ett 2 timmars oralt glukostoleranstest (OGTT) för att mäta glukosrespons
Tidsram: 2 timmar
|
Primärt resultat
|
2 timmar
|
|
Genomför ett 2 timmars oralt glukostoleranstest (OGTT) för att mäta insulinsvaret
Tidsram: 2 timmar
|
Primärt resultat
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Första postat (Faktisk)
3 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB2013-0401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .