Estudio de Cuestionario de Intolerancia a los Carbohidratos (Curves1)
2 de mayo de 2017 actualizado por: Texas A&M University
Validación del Cuestionario de Intolerancia a los Carbohidratos
El propósito de este estudio es evaluar la validez del uso de un cuestionario de intolerancia a los carbohidratos (CIQ) y/u otros marcadores de salud como un medio para predecir la respuesta a la sensibilidad a la insulina determinada por una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará un cuestionario de intolerancia a los carbohidratos (CIQ).
Las respuestas a un CIQ se correlacionarán con inventarios de dieta, composición corporal inicial y evaluaciones de salud, un panel metabólico estándar, niveles de insulina y glucosa en ayunas, un modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA), una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de dos horas y un cuestionario de síntomas de sensibilidad a los carbohidratos administrado durante la OGTT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- participante es mujer
- El participante tiene entre 18 y 60 años.
Criterio de exclusión:
- La participante está embarazada o amamantando
- El participante es diabético o prediabético.
- El participante tiene un índice de masa corporal (IMC) < 22
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida de tolerancia a la glucosa
75 g. de una solución oral de glucosa con sabor a ponche de frutas
|
Una bebida sin cafeína, sin gas, con tolerancia a la glucosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complete un cuestionario de intolerancia a los carbohidratos (CIQ)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Resultado primario
|
1 día
|
|
Complete una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 horas para medir la respuesta de la glucosa
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Resultado primario
|
2 horas
|
|
Complete una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 horas para medir la respuesta a la insulina
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Resultado primario
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2013-0401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .