Studio del questionario sull'intolleranza ai carboidrati (Curves1)
2 maggio 2017 aggiornato da: Texas A&M University
Convalida del questionario sull'intolleranza ai carboidrati
Lo scopo di questo studio è valutare la validità dell'utilizzo di un questionario sull'intolleranza ai carboidrati (CIQ) e/o altri indicatori di salute come mezzo per prevedere la risposta alla sensibilità all'insulina determinata da un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà un questionario sull'intolleranza ai carboidrati (CIQ).
Le risposte a un CIQ saranno correlate con inventari dietetici, composizione corporea di base e valutazioni della salute, un pannello metabolico standard, livelli di glucosio e insulina a digiuno, un modello di resistenza all'insulina omeostatica (HOMA), un test di tolleranza al glucosio orale di due ore (OGTT) e un questionario sui sintomi di sensibilità ai carboidrati somministrato durante l'OGTT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è una donna
- Il partecipante ha un'età compresa tra i 18 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- Il partecipante è incinta o sta allattando
- Il partecipante è diabetico o pre-diabetico
- Il partecipante ha un indice di massa corporea (BMI) < 22
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bevanda per la tolleranza al glucosio
75 gr. di una soluzione di glucosio orale al gusto di punch alla frutta
|
Una bevanda priva di caffeina, non gassata e tollerante al glucosio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completare un questionario sull'intolleranza ai carboidrati (CIQ)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il risultato principale
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1 giorno
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Completare un test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore (OGTT) per misurare la risposta al glucosio
Lasso di tempo: 2 ore
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Il risultato principale
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2 ore
|
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Completare un test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore (OGTT) per misurare la risposta all'insulina
Lasso di tempo: 2 ore
|
Il risultato principale
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2013-0401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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