- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03139643
Hodnocení prediktorů a moderátorů změny chování (ABC)
25. května 2018 aktualizováno: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
Současná studie si klade za cíl prozkoumat dvě potenciální intervence (tj. kognitivní disonanci a akční plánování) pro vyvolání změny chování u chování důležitého pro vysokoškolské studenty – studium a cvičení.
Kromě toho bude tato studie zkoumat faktory, které mohou ovlivnit změnu chování, jako jsou psychologické a neuropsychologické proměnné, aby bylo možné lépe porozumět tomu, jak překlenout mezeru mezi záměrem a chováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
230
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Boston University Psychology 101 studentů ve věku alespoň 18 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas se studií
- Dostatečná znalost anglického jazyka
- Máte zkušenosti s ovládáním počítače a myši
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní disonance
Po přečtení materiálů o zvoleném chování budou účastníci požádáni, aby napsali esej o chování, které si zvolili (studium/cvičení).
V této eseji budou požádáni, aby si představili, že dosáhli své ideální úrovně akademického úspěchu/kondice, popsali, jak by to vypadalo a jak by se cítili, a zamysleli se nad tím, jaký to bude mít dopad na to, jak se dívají na sebe, na své vztahy a na svůj pracovní den. denní život.
|
Po přečtení materiálů o zvoleném chování budou účastníci požádáni, aby napsali esej o chování, které si zvolili (studium/cvičení).
V této eseji budou požádáni, aby si představili, že dosáhli své ideální úrovně akademického úspěchu/kondice, popsali, jak by to vypadalo a jak by se cítili, a zamysleli se nad tím, jaký to bude mít dopad na to, jak se dívají na sebe, na své vztahy a na svůj pracovní den. denní život.
|
|
Experimentální: Plánování akcí
Po přečtení materiálů o jejich zvoleném chování budou účastníci požádáni, aby vytvořili podrobný plán na následující dva týdny na základě následujících položek převzatých ze studie Sniehotty a kolegů (2004): 1) kdy ukončit studium/cvičit, 2 ) kde ukončit studium/cvičit, 3) jak ukončit studium/cvičit (např. jaké druhy cvičení – kardio, hodina atd. nebo jaké typy studijních aktivit – čtení, psaní poznámek, vytváření osnov atd.) a 4) jak často dokončit studium/cvičení.
Účastníci dostanou kalendář jako pomůcku pro plánování jejich chování.
|
Po přečtení materiálů o jejich zvoleném chování budou účastníci požádáni, aby vytvořili podrobný plán na následující dva týdny na základě následujících položek převzatých ze studie Sniehotty a kolegů (2004): 1) kdy ukončit studium/cvičit, 2 ) kde ukončit studium/cvičit, 3) jak ukončit studium/cvičit (např. jaké druhy cvičení – kardio, hodina atd. nebo jaké typy studijních aktivit – čtení, psaní poznámek, vytváření osnov atd.) a 4) jak často dokončit studium/cvičení.
Účastníci dostanou kalendář jako pomůcku pro plánování jejich chování.
|
|
Komparátor placeba: Odraz (kontrolní stav)
Po přečtení materiálů o jejich zvoleném chování budou účastníci požádáni, aby shrnuli a zamysleli se nad tím, co četli.
|
Po přečtení materiálů o jejich zvoleném chování budou účastníci požádáni, aby shrnuli a zamysleli se nad tím, co četli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Účastníkům, kteří se rozhodnou změnit své chování při cvičení, bude spravováno pouze toto měřítko výsledku; proto všichni účastníci dokončí pouze 1 primární výstupní měření.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Studijní dotazník
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Účastníkům, kteří se rozhodnou změnit své chování při studiu, bude spravováno pouze toto měřítko výsledku; proto všichni účastníci dokončí pouze 1 primární výstupní měření.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index úzkostné intolerance
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Míra nesnášenlivosti úzkosti.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
UPPS škála impulzivního chování (UPPS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Self-report míra impulzivity.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Míra obav sama sebe.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Self-Control Scale (SCS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Vnímané opatření sebekontroly.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Dotazník pro zpožděné slevy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Úkol peněžní volby.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Vlastní měření kvality spánku za poslední měsíc.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Self-report míra depresivních symptomů.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Měření příznaků úzkosti zaznamenaných v minulém týdnu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Generalizovaná škála vlastní účinnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Self-report míra vnímané self-efficacy.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3555E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .