- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03139643
Valutazione dei predittori e dei moderatori del cambiamento di comportamento (ABC)
25 maggio 2018 aggiornato da: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
L'attuale studio mira a indagare su due potenziali interventi (vale a dire, dissonanza cognitiva e pianificazione dell'azione) per indurre cambiamenti comportamentali per comportamenti importanti per gli studenti universitari: studio ed esercizio fisico.
Inoltre, questo studio esaminerà i fattori che possono influire sul cambiamento del comportamento, come le variabili psicologiche e neuropsicologiche, per capire meglio come colmare il divario intenzione-comportamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
230
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Boston University Psychology 101 studenti di almeno 18 anni
- In grado di fornire il consenso informato per lo studio
- Sufficiente padronanza della lingua inglese
- Avere esperienza con un computer e un mouse
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dissonanza cognitiva
Dopo aver letto i materiali sul comportamento prescelto, ai partecipanti verrà chiesto di scrivere un saggio sul comportamento prescelto (studio/esercizio).
Per questo saggio verrà chiesto loro di immaginare di aver raggiunto il loro livello ideale di risultati accademici/forma fisica, descrivere come sarebbe e come si sentirebbero e riflettere su come ciò influirebbe sul modo in cui vedono se stessi, le loro relazioni e la loro vita quotidiana. vita quotidiana.
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Dopo aver letto i materiali sul comportamento prescelto, ai partecipanti verrà chiesto di scrivere un saggio sul comportamento prescelto (studio/esercizio).
Per questo saggio verrà chiesto loro di immaginare di aver raggiunto il loro livello ideale di risultati accademici/forma fisica, descrivere come sarebbe e come si sentirebbero e riflettere su come ciò influirebbe sul modo in cui vedono se stessi, le loro relazioni e la loro vita quotidiana. vita quotidiana.
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Sperimentale: Pianificazione
Dopo aver letto i materiali sul comportamento scelto, ai partecipanti verrà chiesto di fare un piano dettagliato per le due settimane successive sulla base dei seguenti elementi presi da uno studio di Sniehotta e colleghi (2004): 1) quando completare lo studio/esercizio, 2 ) dove completare lo studio/l'esercizio, 3) come completare lo studio/l'esercizio (ad es. 4) quanto spesso completare lo studio/l'esercizio.
Ai partecipanti verrà fornito un calendario come aiuto per pianificare il loro comportamento.
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Dopo aver letto i materiali sul comportamento scelto, ai partecipanti verrà chiesto di fare un piano dettagliato per le due settimane successive sulla base dei seguenti elementi presi da uno studio di Sniehotta e colleghi (2004): 1) quando completare lo studio/esercizio, 2 ) dove completare lo studio/l'esercizio, 3) come completare lo studio/l'esercizio (ad es. 4) quanto spesso completare lo studio/l'esercizio.
Ai partecipanti verrà fornito un calendario come aiuto per pianificare il loro comportamento.
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Comparatore placebo: Riflessione (condizione di controllo)
Dopo aver letto i materiali sul comportamento scelto, ai partecipanti verrà chiesto di riassumere e riflettere su ciò che hanno letto.
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Dopo aver letto i materiali sul comportamento scelto, ai partecipanti verrà chiesto di riassumere e riflettere su ciò che hanno letto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
|
Ai partecipanti che scelgono di modificare il proprio comportamento nell'esercizio verrà somministrata solo questa misura del risultato; pertanto, tutti i partecipanti completano solo 1 misura di esito primario.
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Questionario di studio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
|
Ai partecipanti che scelgono di cambiare il proprio comportamento di studio verrà somministrata solo questa misura di esito; pertanto, tutti i partecipanti completano solo 1 misura di esito primario.
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di intolleranza al disagio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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Misura dell'intolleranza al disagio.
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Modifica dal basale a 4 settimane
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UPPS Scala del comportamento impulsivo (UPPS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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Misura self-report dell'impulsività.
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Questionario sulle preoccupazioni della Penn State (PSWQ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
|
Misura di preoccupazione auto-segnalata.
|
Modifica dal basale a 4 settimane
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Scala di autocontrollo (SCS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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Misura di autocontrollo percepita.
|
Modifica dal basale a 4 settimane
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|
Questionario sull'attualizzazione del ritardo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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Compito di scelta monetaria.
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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Misurazione self-report della qualità del sonno nell'ultimo mese.
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
|
Misurazione self-report dei sintomi depressivi.
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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Misurazione self-report dei sintomi di ansia sperimentati nell'ultima settimana.
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Scala di autoefficacia generalizzata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
|
Misura self-report dell'autoefficacia percepita.
|
Modifica dal basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3555E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .