- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03139643
Evaluación de los predictores y moderadores del cambio de comportamiento (ABC)
25 de mayo de 2018 actualizado por: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
El estudio actual tiene como objetivo investigar dos posibles intervenciones (es decir, la disonancia cognitiva y la planificación de la acción) para inducir un cambio de comportamiento importante para los estudiantes universitarios: estudiar y hacer ejercicio.
Además, este estudio investigará los factores que pueden afectar el cambio de comportamiento, como las variables psicológicas y neuropsicológicas, para comprender mejor cómo cerrar la brecha entre intención y comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Psicología de la Universidad de Boston 101 estudiantes de al menos 18 años de edad
- Capaz de dar su consentimiento informado para el estudio.
- Dominio suficiente del idioma inglés.
- Tener experiencia en el uso de una computadora y un mouse.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Disonancia cognitiva
Después de leer los materiales sobre el comportamiento que eligieron, se les pedirá a los participantes que escriban un ensayo sobre el comportamiento que eligieron (estudio/ejercicio).
Para este ensayo, se les pedirá que imaginen que han alcanzado su nivel ideal de rendimiento académico/aptitud física, que describan cómo se vería y cómo se sentirían, y que reflexionen sobre cómo afectaría la forma en que se ven a sí mismos, sus relaciones y su día a día. vida diurna
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Después de leer los materiales sobre el comportamiento que eligieron, se les pedirá a los participantes que escriban un ensayo sobre el comportamiento que eligieron (estudio/ejercicio).
Para este ensayo, se les pedirá que imaginen que han alcanzado su nivel ideal de rendimiento académico/aptitud física, que describan cómo se vería y cómo se sentirían, y que reflexionen sobre cómo afectaría la forma en que se ven a sí mismos, sus relaciones y su día a día. vida diurna
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Experimental: Planificación de acciones
Después de leer los materiales sobre el comportamiento elegido, se les pedirá a los participantes que hagan un plan detallado para las próximas dos semanas basado en los siguientes puntos tomados de un estudio de Sniehotta y colegas (2004): 1) cuándo terminar de estudiar/hacer ejercicio, 2 ) dónde completar el estudio/ejercicio, 3) cómo completar el estudio/ejercicio (por ejemplo, qué tipos de ejercicio: cardio, clase, etc. o qué tipos de actividades de estudio: leer, tomar notas, crear esquemas, etc.), y 4) con qué frecuencia completar el estudio/ejercicio.
Los participantes recibirán un calendario como ayuda para planificar su comportamiento.
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Después de leer los materiales sobre el comportamiento elegido, se les pedirá a los participantes que hagan un plan detallado para las próximas dos semanas basado en los siguientes puntos tomados de un estudio de Sniehotta y colegas (2004): 1) cuándo terminar de estudiar/hacer ejercicio, 2 ) dónde completar el estudio/ejercicio, 3) cómo completar el estudio/ejercicio (por ejemplo, qué tipos de ejercicio: cardio, clase, etc. o qué tipos de actividades de estudio: leer, tomar notas, crear esquemas, etc.), y 4) con qué frecuencia completar el estudio/ejercicio.
Los participantes recibirán un calendario como ayuda para planificar su comportamiento.
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Comparador de placebos: Reflexión (Condición de control)
Después de leer los materiales sobre el comportamiento elegido, se les pedirá a los participantes que resuman y reflexionen sobre lo que leyeron.
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Después de leer los materiales sobre el comportamiento elegido, se les pedirá a los participantes que resuman y reflexionen sobre lo que leyeron.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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A los participantes que elijan cambiar su comportamiento de ejercicio se les administrará solo esta medida de resultado; por lo tanto, todos los participantes solo completan 1 medida de resultado primaria.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Cuestionario de estudio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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A los participantes que elijan cambiar su comportamiento de estudio se les administrará solo esta medida de resultado; por lo tanto, todos los participantes solo completan 1 medida de resultado primaria.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de intolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medida de la intolerancia a la angustia.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Escala de comportamiento impulsivo UPPS (UPPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medida de autoinforme de la impulsividad.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medida de autoinforme de preocupación.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Escala de autocontrol (SCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medida de autocontrol percibido.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Cuestionario de descuento por demora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Tarea de elección monetaria.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medida de autoinforme de la calidad del sueño durante el último mes.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medida de autoinforme de los síntomas depresivos.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medida de autoinforme de los síntomas de ansiedad experimentados en la última semana.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Escala de Autoeficacia Generalizada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
|
Medida de autoinforme de autoeficacia percibida.
|
Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3555E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .