- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03139643
Évaluation des prédicteurs et des modérateurs du changement de comportement (ABC)
25 mai 2018 mis à jour par: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
La présente étude vise à enquêter sur deux interventions potentielles (c'est-à-dire la dissonance cognitive et la planification d'action) pour induire un changement de comportement pour les comportements importants pour les étudiants - qui étudient et font de l'exercice.
De plus, cette étude examinera les facteurs qui peuvent avoir un impact sur le changement de comportement, tels que les variables psychologiques et neuropsychologiques, afin de mieux comprendre comment combler l'écart intention-comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
230
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Boston University Psychology 101 étudiants âgés d'au moins 18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé pour l'étude
- Maîtrise suffisante de la langue anglaise
- Avoir de l'expérience avec un ordinateur et une souris
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dissonance cognitive
Après avoir lu les documents sur le comportement choisi, les participants seront invités à rédiger un essai sur le comportement de leur choix (étudier/faire de l'exercice).
Pour cet essai, il leur sera demandé d'imaginer qu'ils ont atteint leur niveau idéal de réussite scolaire / de forme physique, de décrire à quoi cela ressemblerait et se sentirait, et de réfléchir à l'impact que cela aurait sur la façon dont ils se voient, leurs relations et leur journée à vie de jour.
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Après avoir lu les documents sur le comportement choisi, les participants seront invités à rédiger un essai sur le comportement de leur choix (étudier/faire de l'exercice).
Pour cet essai, il leur sera demandé d'imaginer qu'ils ont atteint leur niveau idéal de réussite scolaire / de forme physique, de décrire à quoi cela ressemblerait et se sentirait, et de réfléchir à l'impact que cela aurait sur la façon dont ils se voient, leurs relations et leur journée à vie de jour.
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Expérimental: Plan d'action
Après avoir lu les documents sur leur comportement choisi, les participants seront invités à faire un plan détaillé pour les deux semaines suivantes sur la base des éléments suivants tirés d'une étude de Sniehotta et ses collègues (2004) : 1) quand terminer les études/l'exercice, 2 ) où terminer les études/exercices, 3) comment terminer les études/exercices (par exemple, quels types d'exercices - cardio, cours, etc. ou quels types d'activités d'étude - lecture, prise de notes, création de plans, etc.), et 4) à quelle fréquence terminer les études/l'exercice.
Les participants recevront un calendrier pour les aider à planifier leur comportement.
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Après avoir lu les documents sur leur comportement choisi, les participants seront invités à faire un plan détaillé pour les deux semaines suivantes sur la base des éléments suivants tirés d'une étude de Sniehotta et ses collègues (2004) : 1) quand terminer les études/l'exercice, 2 ) où terminer les études/exercices, 3) comment terminer les études/exercices (par exemple, quels types d'exercices - cardio, cours, etc. ou quels types d'activités d'étude - lecture, prise de notes, création de plans, etc.), et 4) à quelle fréquence terminer les études/l'exercice.
Les participants recevront un calendrier pour les aider à planifier leur comportement.
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Comparateur placebo: Réflexion (condition de contrôle)
Après avoir lu les documents sur le comportement qu'ils ont choisi, les participants seront invités à résumer et à réfléchir sur ce qu'ils ont lu.
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Après avoir lu les documents sur le comportement qu'ils ont choisi, les participants seront invités à résumer et à réfléchir sur ce qu'ils ont lu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
|
Les participants qui choisissent de changer leur comportement d'exercice ne seront administrés que cette mesure de résultat ; par conséquent, tous les participants ne remplissent qu'une seule mesure de résultat primaire.
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Questionnaire d'étude
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Les participants qui choisissent de changer leur comportement d'étude ne recevront que cette mesure de résultat ; par conséquent, tous les participants ne remplissent qu'une seule mesure de résultat primaire.
|
Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'intolérance à la détresse
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
|
Mesure de l'intolérance à la détresse.
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Échelle de comportement impulsif UPPS (UPPS)
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Mesure d'auto-évaluation de l'impulsivité.
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Mesure d'auto-évaluation de l'inquiétude.
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Échelle d'autocontrôle (SCS)
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Mesure de maîtrise de soi perçue.
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Questionnaire sur l'actualisation des délais
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Tâche de choix monétaire.
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Mesure autodéclarée de la qualité du sommeil au cours du mois écoulé.
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs.
|
Passage de la ligne de base à 4 semaines
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété ressentis au cours de la semaine précédente.
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Échelle d'auto-efficacité généralisée
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Mesure d'auto-évaluation de l'auto-efficacité perçue.
|
Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Première publication (Réel)
4 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3555E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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