- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03140800
Použití sonografie u pacientek s nitroděložním tělískem s krvácením
3. května 2017 aktualizováno: ESShafeek, Assiut University
Intrauterinní antikoncepční tělísko: Klinická a sonografická korelace u pacientek s krvácením
Nitroděložní antikoncepční tělísko je jednou z nejúčinnějších a reverzibilních metod antikoncepce s nízkou cenou a dlouhou dobou používání. V prvním roce po zavedení však bude 5 až 15 % žen odstraněno nitroděložní tělísko kvůli nepravidelné děloze. krvácení, které bylo připisováno účinku kontaktu mezi tělíkem a endometriem a dokonce tlaku na děložní sval.
Disharmonický vztah mezi nitroděložním antikoncepčním tělískem a dělohou je příčinou většiny krvácivých potíží, takže krvácení souvisí spíše s nesprávnou polohou než se samotnou antikoncepční metodou, která by měla být vyloučena před opuštěním nitroděložního tělíska pro jakoukoli jinou metodu porodu řízení
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky používající nitroděložní antikoncepční tělísko stěžující si na krvácení
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientky používající nitroděložní antikoncepční tělísko stěžující si na krvácení
Kritéria vyloučení:
- a-Přidružené děložní, cervikální nebo adenexální patologie b-Přidružené pánevní infekce c-Generalizované poruchy krvácení d-Léky způsobující poruchy koagulace e-Lékařské poruchy způsobující krvácení, např. hypertenze f-Endokrinní porucha jako dysfunkce štítné žlázy g-Kteří se odmítají podílet na studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nitroděložní tělísko - Endometriální vzdálenost
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .