- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03140800
Utiliser l'échographie chez les patientes porteuses d'un dispositif intra-utérin présentant des saignements
3 mai 2017 mis à jour par: ESShafeek, Assiut University
Dispositif contraceptif intra-utérin : corrélation clinique et échographique chez les patientes présentant des saignements
Le dispositif contraceptif intra-utérin est l'une des méthodes de contraception les plus efficaces et les plus réversibles avec un faible coût et une longue durée d'utilisation Cependant, dans la première année suivant l'insertion, entre 5 et 15% des femmes se feront retirer leur dispositif contraceptif intra-utérin en raison d'irrégularités utérines des saignements qui ont été attribués à l'effet du contact entre le dispositif et l'endomètre et même à la pression sur le muscle utérin.
La relation dysharmonieuse entre le dispositif contraceptif intra-utérin et l'utérus est la cause de la plupart des plaintes de saignement, de sorte que le saignement est lié à une mauvaise position plutôt qu'à la méthode contraceptive elle-même qui doit être exclue avant d'abandonner le dispositif contraceptif intra-utérin pour toute autre méthode d'accouchement. contrôle
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patientes utilisant un dispositif contraceptif intra-utérin se plaignant de saignements
La description
Critère d'intégration:
les patientes utilisant un dispositif contraceptif intra-utérin se plaignant de saignements
Critère d'exclusion:
- a-Pathologie utérine, cervicale ou adénexale associée b-Infection pelvienne associée c-Troubles hémorragiques généralisés d-Médicaments provoquant des défauts de coagulation e-Troubles médicaux provoquant des saignements, par exemple hypertension f-Troubles endocriniens comme dysfonctionnement thyroïdien g-Qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le dispositif intra-utérin-Endometrial distance
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Première publication (Réel)
4 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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