Účinky mikrogravitace na kokultivované typy vaskulárních buněk
19. února 2020 aktualizováno: University of Florida
Cílem této studie je posoudit vliv pozemní mikrogravitace na kokultivované typy vaskulárních buněk.
Naším cílem je lépe porozumět vzájemné komunikaci mezi vaskulárními buněčnými typy pěstovanými za podmínek, jako je mikrogravitace, jak je vidět ve vesmíru.
V této pilotní studii výzkumník navrhuje posoudit změny buněčného fenotypu a funkce v mikrogravitaci ve srovnání s normální gravitací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie staví na dříve hlášených datech kosmických letů v GenLab, stejně jako na našich vlastních publikovaných datech, kterými výzkumník hodnotí účinek mikrogravitace na diferenciaci a funkční potenciál cirkulujících kmenových buněk.
Cílem této práce je využít výkonné genetické analýzy provedené ve studii SPHINX a podívat se na důsledky, které tyto změny mají na komunikaci mezi buňkami, která je nezbytná pro vaskulární homeostázu, pro možnou korelaci s kardiovaskulární dekondicí.
Aplikace této práce je zaměřena na možná protiopatření na bázi buněk k řešení negativních účinků mikrogravitace na vaskulaturu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní tým má zájem na vzorkování široké škály zdravých jedinců z různých etnických skupin, pohlaví a věkového rozmezí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci, kteří se sami uvádějí
- Ochota nechat si odebrat 50 ml plné krve
Kritéria vyloučení:
- Neochota použít krev ve výzkumu kmenových buněk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdraví jednotlivci, kteří se sami hlásili
Zdraví jedinci, kteří se sami uvádějí, že se vyhýbají odběru krve ve dnech, kdy se účastníci cítí „pod počasím“ nebo jsou nemocní.
V takovém případě může studijní tým odložit odběr krve, dokud se subjekt nebude cítit lépe, ale to nikomu nevylučuje účast.
|
Subjekt bude sedět na židli a do žíly na paži mu bude vpíchnuta jehla.
Studijní tým odebere asi 45 ml nebo 3 polévkové lžíce plné krve pro výzkum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciace (tvorba kolonií) Kinetika kmenových buněk kultivovaných v normální vs. mikrogravitaci
Časové okno: Do 4 týdnů od odběru buněk
|
Studijní tým je zajímavý v účinku kokultivovaných endoteliálních buněk na kinetiku tvorby kolonií kmenových buněk (tj.
diferenciace).
Ve srovnání se vzorky s normální gravitací budou spočítány a monitorovány kolonie, které se tvoří při společné kultivaci s EC.
To poskytuje míru diferenciačního potenciálu těchto buněk.
|
Do 4 týdnů od odběru buněk
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genová a proteinová exprese normálních kmenových buněk vs. mikrogravitace
Časové okno: ukončením studia do 2 let od zahájení studia
|
Studijní tým použije rtPCR ke sondování kmenových buněk pro upregulaci genů specifických pro endoteliální buňky (EC) a downregulaci genů kmenových buněk.
EC specifické geny zahrnují vaskulární endoteliální kadherin (CD144), adhezní molekulu destičkových endoteliálních buněk (PECAM) a von Willebrandův faktor (vWF).
Markery kmenových buněk zahrnují CD34.
Studijní tým použije GAPDH jako kontrolu.
|
ukončením studia do 2 let od zahájení studia
|
|
Antitrombogenní funkce normálních kmenových buněk vs. mikrogravitace
Časové okno: ukončením studia do 2 let od zahájení studia
|
Studijní tým použije testy adheze krevních destiček a krevní srážlivost k posouzení jakýchkoli změn v tom, jak antitrombogenní jsou diferencované endoteliální buňky.
|
ukončením studia do 2 let od zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .