Efectos de la microgravedad en tipos de células vasculares cocultivadas
19 de febrero de 2020 actualizado por: University of Florida
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la microgravedad terrestre en los tipos de células vasculares cocultivadas.
Nuestro objetivo es comprender mejor la interacción entre los tipos de células vasculares que crecen en condiciones como la microgravedad que se ve en el espacio.
En este estudio piloto, el investigador propone evaluar los cambios en el fenotipo y la función celular en microgravedad en comparación con la gravedad normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basa en datos de vuelos espaciales informados anteriormente en GenLab, así como en nuestros propios datos publicados mediante los cuales el investigador evalúa el efecto de la microgravedad en la diferenciación y el potencial funcional de las células madre circulantes.
El objetivo de este trabajo es aprovechar los poderosos análisis genéticos realizados en el estudio SPHINX y observar las consecuencias que estos cambios tienen en las comunicaciones célula-célula esenciales para la homeostasis vascular, para una posible correlación con el desacondicionamiento cardiovascular.
La aplicación de este trabajo está dirigida a posibles contramedidas "basadas en células" para abordar los efectos negativos de la microgravedad en la vasculatura.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El equipo del estudio está interesado en tomar muestras de una amplia variedad de individuos sanos de diversos grupos étnicos, sexos y rangos de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos autodeclarados
- Disposición a tener 50 ml de sangre entera recolectada
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para que se use sangre en la investigación con células madre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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individuos sanos autodeclarados
Individuos sanos autoinformados que evitan la extracción de sangre en los días en que los participantes se sienten "indispuestos" o enfermos.
En ese caso, el equipo de estudio puede retrasar la extracción de sangre hasta que el sujeto se sienta mejor, pero esto no impedirá que nadie participe.
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El sujeto estará sentado en una silla y se le insertará una aguja en una vena del brazo.
El equipo de estudio extraerá alrededor de 45 ml o 3 cucharadas de sangre entera para la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinética de diferenciación (formación de colonias) de células madre cultivadas normales frente a microgravedad
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas de recolectar las células
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El equipo de estudio está interesado en el efecto de las células endoteliales cocultivadas en la cinética de la formación de colonias de células madre (es decir,
diferenciación).
En comparación con las muestras de gravedad normal, las colonias que se forman durante el cocultivo con EC se contarán y monitorearán.
Esto da una medida del potencial de diferenciación de estas células.
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Dentro de las 4 semanas de recolectar las células
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de genes y proteínas de células madre cultivadas normales frente a microgravedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 2 años desde el inicio del estudio
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El equipo de estudio utilizará rtPCR para sondear las células madre para la regulación positiva de genes específicos de células endoteliales (EC) y la regulación negativa de genes de células madre.
Los genes específicos de EC incluyen la cadherina endotelial vascular (CD144), la molécula de adhesión de células endoteliales de plaquetas (PECAM) y el factor de von Willebrand (vWF).
Los marcadores de células madre incluyen CD34.
El equipo de estudio utilizará GAPDH como control.
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hasta la finalización del estudio, hasta 2 años desde el inicio del estudio
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Función antitrombogénica de células madre cultivadas normales frente a microgravedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 2 años desde el inicio del estudio
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El equipo de estudio utilizará ensayos de adhesión de plaquetas y de coagulación sanguínea para evaluar cualquier cambio en el grado de antitrombogénico de las células endoteliales diferenciadas.
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hasta la finalización del estudio, hasta 2 años desde el inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .