Effets de la microgravité sur les types de cellules vasculaires co-cultivées
19 février 2020 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la microgravité au sol sur les types de cellules vasculaires co-cultivées.
Notre objectif est de mieux comprendre la diaphonie entre les types de cellules vasculaires cultivées dans des conditions telles que la microgravité comme on le voit dans l'espace.
Dans cette étude pilote, l'investigateur propose d'évaluer les changements dans le phénotype cellulaire et la fonction en microgravité par rapport à la gravité normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude s'appuie sur des données de vol spatial précédemment rapportées dans GenLab, ainsi que sur nos propres données publiées dans lesquelles l'investigateur évalue l'effet de la microgravité sur la différenciation et le potentiel fonctionnel des cellules souches en circulation.
L'objectif de ce travail est de tirer parti des puissantes analyses génétiques réalisées dans l'étude SPHINX et d'examiner les conséquences de ces changements sur les communications cellule-cellule essentielles à l'homéostasie vasculaire, pour une éventuelle corrélation avec le déconditionnement cardiovasculaire.
L'application de ce travail est ciblée sur d'éventuelles contre-mesures "basées sur les cellules" pour traiter les effets négatifs de la microgravité sur le système vasculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'équipe de l'étude s'intéresse à l'échantillonnage d'une grande variété d'individus en bonne santé de divers groupes ethniques, sexes et tranches d'âge.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé autodéclarées
- Volonté de faire prélever 50 ml de sang total
Critère d'exclusion:
- Refus d'avoir du sang utilisé dans la recherche sur les cellules souches
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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personnes en bonne santé autodéclarées
Individus en bonne santé autodéclarés évitant les prélèvements sanguins les jours où les participants se sentent "mal à l'aise" ou malades.
Dans ce cas, l'équipe de l'étude peut retarder le prélèvement sanguin jusqu'à ce que le sujet se sente mieux, mais cela n'empêchera personne de participer.
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Le sujet sera assis sur une chaise et une aiguille sera insérée dans une veine de son bras.
L'équipe d'étude prélèvera environ 45 ml ou 3 cuillères à soupe de sang total pour la recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différenciation (formation de colonies) Cinétique des cellules souches cultivées normales et en microgravité
Délai: Dans les 4 semaines suivant la collecte des cellules
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L'équipe de l'étude s'intéresse à l'effet des cellules endothéliales co-cultivées sur la cinétique de la formation de colonies de cellules souches (c.
différenciation).
Par rapport aux échantillons de gravité normaux, les colonies qui se forment lors d'une co-culture avec des CE seront comptées et surveillées.
Cela donne une mesure du potentiel de différenciation de ces cellules.
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Dans les 4 semaines suivant la collecte des cellules
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression génique et protéique de cellules souches cultivées normales ou en microgravité
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans à compter du début de l'étude
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L'équipe d'étude utilisera la rtPCR pour sonder les cellules souches pour la régulation à la hausse des gènes spécifiques des cellules endothéliales (CE) et la régulation à la baisse des gènes des cellules souches.
Les gènes spécifiques de l'EC comprennent la cadhérine endothéliale vasculaire (CD144), la molécule d'adhésion des cellules endothéliales plaquettaires (PECAM) et le facteur von Willebrand (vWF).
Les marqueurs de cellules souches comprennent CD34.
L'équipe d'étude utilisera GAPDH comme contrôle.
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans à compter du début de l'étude
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Fonction anti-thrombogène des cellules souches cultivées normales ou en microgravité
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans à compter du début de l'étude
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L'équipe de l'étude utilisera des tests d'adhésion plaquettaire et de coagulation sanguine pour évaluer tout changement dans la façon dont les cellules endothéliales différenciées sont anti-thrombogènes.
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans à compter du début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Première publication (RÉEL)
8 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .