Mikrogravitációs hatások együtt tenyésztett vaszkuláris sejttípusokra
2020. február 19. frissítette: University of Florida
Ennek a tanulmánynak a célja a földi mikrogravitáció hatásának felmérése az együtt tenyésztett érsejttípusokra.
Célunk az, hogy jobban megértsük a keresztbeszédet a vaszkuláris sejttípusok között, amelyek olyan körülmények között nőttek fel, mint például a mikrogravitáció, ahogyan az űrben látható.
Ebben a kísérleti tanulmányban a kutató azt javasolja, hogy értékelje a sejt fenotípusának és funkciójának változásait a mikrogravitációban a normál gravitációhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a GenLabban korábban közölt űrrepülési adatokra, valamint saját publikált adatainkra épül, amelyek során a kutató értékeli a mikrogravitáció hatását a keringő őssejtek differenciálódására és funkcionális potenciáljára.
Ennek a munkának az a célja, hogy kihasználja az SPHINX tanulmányban végzett erőteljes genetikai elemzéseket, és megvizsgálja, hogy ezek a változások milyen következményekkel járnak az érrendszeri homeosztázishoz nélkülözhetetlen sejt-sejt kommunikációra, a kardiovaszkuláris dekondicionálással való lehetséges összefüggés szempontjából.
Ennek a munkának az alkalmazása a lehetséges "sejtalapú" ellenintézkedésekre irányul a mikrogravitáció érrendszerre gyakorolt negatív hatásainak kezelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati csoportot érdekli, hogy sokféle egészségügyi személyt vegyen minta különböző etnikai csoportokból, nemből és korosztályból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önként bevallott egészséges egyének
- Hajlandóság 50 ml teljes vér levételére
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vért használni az őssejtkutatásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
saját bevallásuk szerint egészséges egyének
Saját bevallásuk szerint egészséges egyének, akik kerülik a vérvételt azokon a napokon, amikor a résztvevők "rosszul" vagy rosszul érzik magukat.
Ebben az esetben a kutatócsoport elhalaszthatja a vérvételt addig, amíg az alany jobban nem érzi magát, de ez nem zárja ki senkit a részvételből.
|
Az alany egy széken ül, és egy tűt szúrnak a karjában lévő vénába.
A kutatócsoport körülbelül 45 ml vagy 3 evőkanál teljes vért vesz fel kutatás céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Differenciálódás (telepképzés) Normál vs mikrogravitációval tenyésztett őssejtek kinetikája
Időkeret: A sejtgyűjtést követő 4 héten belül
|
A kutatócsoport érdekessége az együtt tenyésztett endotélsejteknek az őssejtkolóniaképződés kinetikájára gyakorolt hatása (pl.
különbségtétel).
A normál gravitációs mintákkal összehasonlítva az EC-kkel közös tenyésztés során kialakuló telepeket megszámlálják és monitorozzák.
Ez méri e sejtek differenciálódási potenciálját.
|
A sejtgyűjtést követő 4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Normál vs mikrogravitációval tenyésztett őssejtek gén- és fehérje expressziója
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, a tanulmány megkezdésétől számított 2 évig
|
A kutatócsoport rtPCR segítségével vizsgálja meg az őssejteket az endotélsejtekre (EC) specifikus gének növelésére és az őssejt gének leszabályozására.
Az EK-specifikus gének közé tartozik a vaszkuláris endoteliális kadherin (CD144), a trombocita endothel sejt adhéziós molekula (PECAM) és a von Willebrand faktor (vWF).
Az őssejt markerek közé tartozik a CD34.
A kutatócsoport a GAPDH-t fogja használni kontrollként.
|
a tanulmány befejezéséig, a tanulmány megkezdésétől számított 2 évig
|
|
Normál vs mikrogravitációval tenyésztett őssejtek antitrombogén funkciója
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, a tanulmány megkezdésétől számított 2 évig
|
A vizsgálati csoport vérlemezke-adhéziós és véralvadási vizsgálatokat fog alkalmazni, hogy felmérje a differenciált endotélsejtek antitrombogén hatásában bekövetkezett változásokat.
|
a tanulmány befejezéséig, a tanulmány megkezdésétől számított 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .