Mikrotyngdekraftseffekter på samdyrkede vaskulære celletyper
19. februar 2020 opdateret af: University of Florida
Målet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af jordbaseret mikrogravitation på co-dyrkede vaskulære celletyper.
Vores mål er bedre at forstå krydstalen mellem vaskulære celletyper dyrket under forhold som mikrogravitation, som det ses i rummet.
I dette pilotstudie foreslår efterforskeren at vurdere ændringer i cellefænotype og funktion i mikrogravitation sammenlignet med normal gravitation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bygger på tidligere rapporterede rumflyvningsdata i GenLab, såvel som vores egne publicerede data, hvorved efterforskeren evaluerer effekten af mikrotyngdekraft på differentieringen og det funktionelle potentiale af cirkulerende stamceller.
Målet med dette arbejde er at udnytte de kraftfulde genetiske analyser udført i SPHINX-undersøgelsen og se på de konsekvenser, disse ændringer har på celle-celle-kommunikation, der er afgørende for vaskulær homeostase, for en mulig korrelation til kardiovaskulær dekonditionering.
Anvendelsen af dette arbejde er rettet mod mulige "cellebaserede" modforanstaltninger for at imødegå de negative virkninger af mikrotyngdekraft på vaskulaturen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesholdet er interesseret i at udtage en bred vifte af sundhedspersoner fra forskellige etniske grupper, køn og aldersgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporterede raske personer
- Villighed til at få opsamlet 50 ml fuldblod
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at få brugt blod til stamcelleforskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
selvrapporterede raske personer
Selvrapporterede raske individer, der undgår blodprøver på de dage, hvor deltagerne føler sig "under vejret" eller er syge.
I så fald kan studieholdet udsætte blodprøven, indtil forsøgspersonen har det bedre, men det vil ikke udelukke nogen fra at deltage.
|
Forsøgspersonen vil sidde i en stol, og en nål vil blive indsat i en vene i deres arm.
Studieteamet vil trække omkring 45 ml eller 3 spiseskefulde fuldblod til forskning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differentiering (kolonidannelse) Kinetik af normale vs mikrogravitations dyrkede stamceller
Tidsramme: Inden for 4 uger efter indsamling af celler
|
Undersøgelsesholdet er interessant med hensyn til effekten af co-dyrkede endotelceller på kinetikken af stamcellekolonidannelse (dvs.
differentiering).
Sammenlignet med normale tyngdekraftsprøver vil de kolonier, der dannes, mens de er i samkultur med EC'er, blive talt og overvåget.
Dette giver et mål for disse cellers differentieringspotentiale.
|
Inden for 4 uger efter indsamling af celler
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gen- og proteinekspression af normale vs mikrogravitationsdyrkede stamceller
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 2 år fra studiestart
|
Undersøgelsesholdet vil bruge rtPCR til at sondere stamcellerne for opregulering af endotelcelle (EC) specifikke gener og nedregulering af stamcelle gener.
EC-specifikke gener inkluderer vaskulært endotelialt cadherin (CD144), blodpladeendotelcelleadhæsionsmolekyle (PECAM) og von Willebrand-faktor (vWF).
Stamcellemarkører inkluderer CD34.
Studieholdet vil bruge GAPDH som kontrol.
|
gennem studieafslutning, op til 2 år fra studiestart
|
|
Anti-trombogen funktion af normale vs mikrogravity dyrkede stamceller
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 2 år fra studiestart
|
Undersøgelsesholdet vil bruge blodpladeadhæsion og blodkoagulationsassays til at vurdere eventuelle ændringer i, hvor anti-trombogene de differentierede endotelceller er.
|
gennem studieafslutning, op til 2 år fra studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
8. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .