Mikrogravitasjonseffekter på samdyrkede vaskulære celletyper
19. februar 2020 oppdatert av: University of Florida
Målet med denne studien er å vurdere virkningen av bakkebasert mikrogravitasjon på ko-dyrkede vaskulære celletyper.
Målet vårt er å bedre forstå krysssamtalen mellom vaskulære celletyper dyrket under forhold som mikrogravitasjon som man ser i verdensrommet.
I denne pilotstudien foreslår etterforskeren å vurdere endringer i cellefenotype og funksjon i mikrogravitasjon sammenlignet med normal gravitasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bygger på tidligere rapporterte romflydata i GenLab, samt våre egne publiserte data der etterforskeren evaluerer effekten av mikrogravitasjon på differensieringen og funksjonspotensialet til sirkulerende stamceller.
Målet med dette arbeidet er å utnytte de kraftige genetiske analysene gjort i SPHINX-studien og se på konsekvensene disse endringene har på celle-cellekommunikasjon som er avgjørende for vaskulær homeostase, for en mulig korrelasjon til kardiovaskulær dekondisjonering.
Anvendelsen av dette arbeidet er rettet mot mulige "cellebaserte" mottiltak for å adressere de negative effektene av mikrogravitasjon på vaskulaturen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieteamet er interessert i å prøve et bredt spekter av helseindivider fra ulike etniske grupper, kjønn og aldersgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapporterte friske individer
- Vilje til å få samlet inn 50 ml fullblod
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til å få brukt blod i stamcelleforskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
selvrapporterte friske individer
Selvrapporterte friske individer som unngår blodprøver de dagene deltakerne føler seg "underværet" eller syke.
I så fall kan studieteamet utsette blodprøven til forsøkspersonen føler seg bedre, men dette vil ikke utelukke noen fra å delta.
|
Personen vil sitte i en stol, og en nål vil bli satt inn i en blodåre i armen.
Studieteamet vil trekke rundt 45 ml eller 3 ss fullblod for forskning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensiering (kolonidannelse) Kinetikk av normale vs mikrogravitasjonsdyrkede stamceller
Tidsramme: Innen 4 uker etter innsamling av celler
|
Studieteamet er interessant i effekten av samdyrkede endotelceller på kinetikken til stamcellekolonidannelse (dvs.
differensiering).
Sammenlignet med vanlige gravitasjonsprøver, vil koloniene som dannes mens de er i samkultur med EC-er, telles og overvåkes.
Dette gir et mål på differensieringspotensialet til disse cellene.
|
Innen 4 uker etter innsamling av celler
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gen- og proteinuttrykk av normale vs mikrogravitasjonsdyrkede stamceller
Tidsramme: gjennom studieavslutning, inntil 2 år fra studiestart
|
Studieteamet vil bruke rtPCR for å undersøke stamcellene for oppregulering av endotelcelle (EC) spesifikke gener og nedregulering av stamcellegener.
EC-spesifikke gener inkluderer vaskulært endotelialt cadherin (CD144), plateendotelcelleadhesjonsmolekyl (PECAM) og von Willebrand-faktor (vWF).
Stamcellemarkører inkluderer CD34.
Studieteamet vil bruke GAPDH som kontroll.
|
gjennom studieavslutning, inntil 2 år fra studiestart
|
|
Anti-trombogen funksjon av normale vs mikrogravitasjonsdyrkede stamceller
Tidsramme: gjennom studieavslutning, inntil 2 år fra studiestart
|
Studieteamet vil bruke blodplateadhesjon og blodpropp-analyser for å vurdere eventuelle endringer i hvor antitrombogene de differensierte endotelcellene er.
|
gjennom studieavslutning, inntil 2 år fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .