Влияние микрогравитации на типы совместно культивируемых сосудистых клеток
19 февраля 2020 г. обновлено: University of Florida
Целью данного исследования является оценка влияния наземной микрогравитации на совместно культивируемые типы сосудистых клеток.
Наша цель — лучше понять взаимосвязь между типами сосудистых клеток, выращенных в таких условиях, как микрогравитация, наблюдаемая в космосе.
В этом пилотном исследовании исследователь предлагает оценить изменения фенотипа и функции клеток в условиях микрогравитации по сравнению с нормальной гравитацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование основано на ранее опубликованных данных о космических полетах в GenLab, а также на наших собственных опубликованных данных, с помощью которых исследователь оценивает влияние микрогравитации на дифференцировку и функциональный потенциал циркулирующих стволовых клеток.
Целью этой работы является использование мощного генетического анализа, проведенного в исследовании SPHINX, и изучение последствий этих изменений для межклеточных коммуникаций, необходимых для сосудистого гомеостаза, для возможной корреляции с сердечно-сосудистыми нарушениями.
Применение этой работы направлено на возможные «клеточные» контрмеры для устранения негативного воздействия микрогравитации на сосудистую сеть.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская группа заинтересована в выборке широкого круга здоровых людей из разных этнических групп, пола и возраста.
Описание
Критерии включения:
- Самооценка здоровых людей
- Готовность сдать 50 мл цельной крови
Критерий исключения:
- Нежелание использовать кровь для исследования стволовых клеток
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
самооценка здоровых людей
Самооценка здоровых людей, избегающих взятия крови в те дни, когда участники чувствуют себя «плохо» или больны.
В этом случае исследовательская группа может отложить забор крови до тех пор, пока субъект не почувствует себя лучше, но это не исключает участия кого-либо.
|
Субъект будет сидеть в кресле, и ему в вену на руке будет вставлена игла.
Исследовательская группа возьмет около 45 мл или 3 столовые ложки цельной крови для исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференцировка (образование колоний) Кинетика нормальных и культивируемых в условиях микрогравитации стволовых клеток
Временное ограничение: В течение 4 недель после сбора клеток
|
Группа исследователей интересуется влиянием совместного культивирования эндотелиальных клеток на кинетику образования колоний стволовых клеток (т.е.
дифференциация).
По сравнению с образцами с нормальной плотностью колонии, образующиеся при совместном культивировании с ЭК, будут подсчитываться и контролироваться.
Это дает меру потенциала дифференцировки этих клеток.
|
В течение 4 недель после сбора клеток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генная и белковая экспрессия нормальных и культивируемых в условиях микрогравитации стволовых клеток
Временное ограничение: по окончании обучения, до 2 лет с начала обучения
|
Исследовательская группа будет использовать rtPCR для исследования стволовых клеток на предмет повышающей регуляции генов, специфичных для эндотелиальных клеток (EC), и понижающей регуляции генов стволовых клеток.
Специфические гены EC включают сосудистый эндотелиальный кадгерин (CD144), молекулу адгезии эндотелиальных клеток тромбоцитов (PECAM) и фактор фон Виллебранда (vWF).
Маркеры стволовых клеток включают CD34.
Исследовательская группа будет использовать GAPDH в качестве контроля.
|
по окончании обучения, до 2 лет с начала обучения
|
|
Антитромбогенная функция нормальных и культивируемых в условиях микрогравитации стволовых клеток
Временное ограничение: по окончании обучения, до 2 лет с начала обучения
|
Исследовательская группа будет использовать анализы адгезии тромбоцитов и свертывания крови, чтобы оценить любые изменения в том, насколько антитромбогенными являются дифференцированные эндотелиальные клетки.
|
по окончании обучения, до 2 лет с начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .