Wpływ mikrograwitacji na współhodowane typy komórek naczyniowych
19 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania jest ocena wpływu mikrograwitacji naziemnej na współhodowane typy komórek naczyniowych.
Naszym celem jest lepsze zrozumienie interakcji między typami komórek naczyniowych hodowanych w warunkach takich jak mikrograwitacja obserwowana w kosmosie.
W tym badaniu pilotażowym badacz proponuje ocenę zmian fenotypu i funkcji komórek w mikrograwitacji w porównaniu z normalną grawitacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to opiera się na wcześniej zgłoszonych danych z lotów kosmicznych w GenLab, a także na naszych własnych opublikowanych danych, na podstawie których badacz ocenia wpływ mikrograwitacji na różnicowanie i potencjał funkcjonalny krążących komórek macierzystych.
Celem tej pracy jest wykorzystanie potężnych analiz genetycznych przeprowadzonych w badaniu SPHINX i przyjrzenie się konsekwencjom tych zmian na komunikację komórka-komórka, niezbędną dla homeostazy naczyniowej, pod kątem możliwej korelacji z pogorszeniem kondycji układu sercowo-naczyniowego.
Zastosowanie tej pracy jest ukierunkowane na możliwe „oparte na komórkach” środki zaradcze mające na celu zajęcie się negatywnymi skutkami mikrograwitacji na układ naczyniowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zespół badawczy jest zainteresowany pobieraniem próbek od szerokiej gamy zdrowych osób z różnych grup etnicznych, płci i przedziału wiekowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby, które zgłosiły się samodzielnie
- Chęć pobrania 50 ml pełnej krwi
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do wykorzystywania krwi w badaniach nad komórkami macierzystymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
samodzielnie deklarujących się zdrowych osób
Zdrowe osoby, które same zgłosiły, że unikają pobierania krwi w dni, w których uczestnicy czują się „nieswojo” lub są chorzy.
W takim przypadku zespół badawczy może opóźnić pobranie krwi do czasu, aż pacjent poczuje się lepiej, ale nie wyklucza to udziału nikogo w badaniu.
|
Pacjent będzie siedział na krześle, a igła zostanie wprowadzona do żyły w jego ramieniu.
Zespół badawczy pobierze około 45 ml lub 3 łyżki krwi pełnej do badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnicowanie (tworzenie kolonii) Kinetyka komórek macierzystych hodowanych normalnie iw warunkach mikrograwitacji
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od pobrania komórek
|
Zespół badawczy interesuje się wpływem współhodowanych komórek śródbłonka na kinetykę tworzenia kolonii komórek macierzystych (tj.
różnicowanie).
W porównaniu z próbkami o normalnej grawitacji kolonie, które tworzą się podczas wspólnej hodowli z EC, będą liczone i monitorowane.
Daje to miarę potencjału różnicowania tych komórek.
|
W ciągu 4 tygodni od pobrania komórek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genów i białek komórek macierzystych hodowanych w warunkach normalnej vs mikrograwitacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 2 lat od rozpoczęcia studiów
|
Zespół badawczy użyje rtPCR do sondowania komórek macierzystych pod kątem regulacji w górę genów specyficznych dla komórek śródbłonka (EC) i regulacji w dół genów komórek macierzystych.
Geny specyficzne dla EC obejmują kadherynę śródbłonka naczyń (CD144), cząsteczkę adhezyjną komórek śródbłonka płytek krwi (PECAM) i czynnik von Willebranda (vWF).
Markery komórek macierzystych obejmują CD34.
Zespół badawczy użyje GAPDH jako kontroli.
|
do ukończenia studiów, do 2 lat od rozpoczęcia studiów
|
|
Antyzakrzepowa funkcja normalnych i mikrograwitacyjnych komórek macierzystych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 2 lat od rozpoczęcia studiów
|
Zespół badawczy wykorzysta testy adhezji płytek krwi i krzepnięcia krwi, aby ocenić wszelkie zmiany w działaniu przeciwzakrzepowym zróżnicowanych komórek śródbłonka.
|
do ukończenia studiów, do 2 lat od rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .