Mikrogravitationseffekte auf kokultivierte Gefäßzelltypen
19. Februar 2020 aktualisiert von: University of Florida
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der bodengestützten Mikrogravitation auf co-kultivierte Gefäßzelltypen zu bewerten.
Unser Ziel ist es, die Wechselwirkungen zwischen vaskulären Zelltypen, die unter Bedingungen wie Mikrogravitation, wie sie im Weltraum zu sehen sind, gezüchtet werden, besser zu verstehen.
In dieser Pilotstudie schlägt der Forscher vor, Veränderungen des Zellphänotyps und der Funktion in Mikrogravitation im Vergleich zur normalen Schwerkraft zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie baut auf zuvor im GenLab gemeldeten Raumflugdaten sowie auf unseren eigenen veröffentlichten Daten auf, bei denen der Forscher die Wirkung der Mikrogravitation auf die Differenzierung und das funktionelle Potenzial zirkulierender Stammzellen bewertet.
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die leistungsstarken genetischen Analysen der SPHINX-Studie zu nutzen und die Auswirkungen dieser Veränderungen auf die Zell-Zell-Kommunikation zu untersuchen, die für die vaskuläre Homöostase wesentlich ist, um eine mögliche Korrelation mit kardiovaskulärer Dekonditionierung zu finden.
Die Anwendung dieser Arbeit zielt auf mögliche "zellbasierte" Gegenmaßnahmen ab, um die negativen Auswirkungen der Mikrogravitation auf das Gefäßsystem anzugehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- University of Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das Studienteam ist daran interessiert, eine Vielzahl von gesunden Personen aus verschiedenen ethnischen Gruppen, Geschlechtern und Altersgruppen zu untersuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete gesunde Personen
- Bereitschaft zur Abnahme von 50 ml Vollblut
Ausschlusskriterien:
- Abneigung gegen die Verwendung von Blut in der Stammzellforschung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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selbstberichtete gesunde Personen
Selbstberichtete gesunde Personen vermeiden Blutabnahmen an den Tagen, an denen sich die Teilnehmer „unter dem Wetter“ oder krank fühlen.
In diesem Fall kann das Studienteam die Blutentnahme verschieben, bis sich der Proband besser fühlt, aber dies würde niemanden von der Teilnahme ausschließen.
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Das Subjekt sitzt auf einem Stuhl und eine Nadel wird in eine Armvene eingeführt.
Das Studienteam entnimmt etwa 45 ml oder 3 Esslöffel Vollblut für Forschungszwecke.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Differenzierung (Koloniebildung) Kinetik von normalen vs. in Mikrogravitation kultivierten Stammzellen
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach der Entnahme der Zellen
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Das Studienteam interessiert sich für die Wirkung von kokultivierten Endothelzellen auf die Kinetik der Bildung von Stammzellkolonien (d. h.
Differenzierung).
Im Vergleich zu normalen Gravitationsproben werden die Kolonien, die sich während der Kokultur mit ECs bilden, gezählt und überwacht.
Dies gibt ein Maß für das Differenzierungspotential dieser Zellen.
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Innerhalb von 4 Wochen nach der Entnahme der Zellen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gen- und Proteinexpression von normalen vs. in Mikrogravitation kultivierten Stammzellen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahre ab Studienbeginn
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Das Studienteam wird rtPCR verwenden, um die Stammzellen auf die Hochregulierung von Endothelzellen (EC)-spezifischen Genen und die Herunterregulierung von Stammzellgenen zu untersuchen.
EC-spezifische Gene umfassen vaskuläres Endothel-Cadherin (CD144), Blutplättchen-Endothel-Zell-Adhäsionsmolekül (PECAM) und von-Willebrand-Faktor (vWF).
Zu den Stammzellmarkern gehört CD34.
Das Studienteam wird GAPDH als Kontrolle verwenden.
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bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahre ab Studienbeginn
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Antithrombogene Funktion von normalen vs. in Mikrogravitation kultivierten Stammzellen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahre ab Studienbeginn
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Das Studienteam wird Blutplättchenadhäsions- und Blutgerinnungsassays verwenden, um Veränderungen in der Antithrombogenität der differenzierten Endothelzellen zu beurteilen.
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bis zum Studienabschluss, bis zu 2 Jahre ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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