Efeitos de microgravidade em tipos de células vasculares co-cultivadas
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da microgravidade terrestre em tipos de células vasculares co-cultivadas.
Nosso objetivo é entender melhor a interação entre os tipos de células vasculares cultivadas em condições como a microgravidade vista no espaço.
Neste estudo piloto, o investigador se propõe a avaliar as mudanças no fenótipo e função celular na microgravidade em comparação com a gravidade normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo baseia-se em dados de voos espaciais relatados anteriormente no GenLab, bem como em nossos próprios dados publicados, nos quais o investigador avalia o efeito da microgravidade na diferenciação e no potencial funcional das células-tronco circulantes.
O objetivo deste trabalho é aproveitar as poderosas análises genéticas feitas no estudo SPHINX e observar as consequências que essas mudanças têm nas comunicações célula-célula essenciais para a homeostase vascular, para uma possível correlação com o descondicionamento cardiovascular.
A aplicação deste trabalho visa possíveis contramedidas "baseadas em células" para abordar os efeitos negativos da microgravidade na vasculatura.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A equipe do estudo está interessada em amostrar uma ampla variedade de indivíduos saudáveis de vários grupos étnicos, sexo e faixa etária.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos autodeclarados saudáveis
- Vontade de coletar 50 ml de sangue total
Critério de exclusão:
- Relutância em ter sangue usado em pesquisas com células-tronco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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indivíduos autodeclarados saudáveis
Indivíduos autodeclarados saudáveis evitando coleta de sangue nos dias em que os participantes estão se sentindo "mal" ou doentes.
Nesse caso, a equipe do estudo pode atrasar a coleta de sangue até que o sujeito se sinta melhor, mas isso não impediria ninguém de participar.
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O sujeito estará sentado em uma cadeira e uma agulha será inserida em uma veia do braço.
A equipe de estudo coletará cerca de 45ml ou 3 colheres de sopa de sangue total para pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenciação (formação de colônias) Cinética de células-tronco cultivadas em microgravidade e normais
Prazo: Dentro de 4 semanas após a coleta de células
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A equipe de estudo está interessada no efeito de células endoteliais co-cultivadas na cinética da formação de colônias de células-tronco (ou seja,
diferenciação).
Em comparação com amostras de gravidade normal, as colônias que se formarem durante o co-cultivo com ECs serão contadas e monitoradas.
Isso dá uma medida do potencial de diferenciação dessas células.
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Dentro de 4 semanas após a coleta de células
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão gênica e proteica de células-tronco cultivadas em microgravidade e normais
Prazo: até a conclusão do estudo, até 2 anos a partir do início do estudo
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A equipe de estudo usará rtPCR para sondar as células-tronco para a regulação positiva de genes específicos de células endoteliais (EC) e regulação negativa de genes de células-tronco.
Os genes específicos da EC incluem a caderina endotelial vascular (CD144), a molécula de adesão celular endotelial plaquetária (PECAM) e o fator de von Willebrand (vWF).
Marcadores de células-tronco incluem CD34.
A equipe do estudo usará o GAPDH como controle.
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até a conclusão do estudo, até 2 anos a partir do início do estudo
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Função antitrombogênica de células-tronco cultivadas em microgravidade e normais
Prazo: até a conclusão do estudo, até 2 anos a partir do início do estudo
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A equipe do estudo utilizará ensaios de adesão plaquetária e de coagulação do sangue para avaliar quaisquer alterações em quão antitrombogênicas são as células endoteliais diferenciadas.
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até a conclusão do estudo, até 2 anos a partir do início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
8 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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