Mikrogravitationseffekter på samodlade vaskulära celltyper
19 februari 2020 uppdaterad av: University of Florida
Målet med denna studie är att bedöma effekten av markbaserad mikrogravitation på samodlade vaskulära celltyper.
Vårt mål är att bättre förstå överhörningen mellan vaskulära celltyper som odlas under förhållanden som mikrogravitation som ses i rymden.
I denna pilotstudie föreslår utredaren att utvärdera förändringar i cellfenotyp och funktion i mikrogravitation jämfört med normal gravitation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie bygger på tidigare rapporterade rymdflygdata i GenLab, såväl som våra egna publicerade data där utredaren utvärderar effekten av mikrogravitation på differentieringen och funktionella potentialen hos cirkulerande stamceller.
Målet med detta arbete är att dra nytta av de kraftfulla genetiska analyser som gjorts i SPHINX-studien och titta på konsekvenserna av dessa förändringar på cell-cellkommunikation som är avgörande för vaskulär homeostas, för en möjlig korrelation till kardiovaskulär dekonditionering.
Tillämpningen av detta arbete är inriktat på möjliga "cellbaserade" motåtgärder för att ta itu med de negativa effekterna av mikrogravitation på kärlsystemet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studieteamet är intresserade av att ta prov på en mängd olika hälsoindivider från olika etniska grupper, kön och åldersintervall.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterade friska individer
- Villighet att få 50 ml helblod samlad in
Exklusions kriterier:
- Ovilja att få blod använt i stamcellsforskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
självrapporterade friska individer
Självrapporterade friska individer som undviker blodprov de dagar som deltagarna känner sig "under väderleken" eller är sjuka.
I så fall kan studieteamet skjuta upp blodtagningen tills försökspersonen mår bättre, men det skulle inte hindra någon från att delta.
|
Försökspersonen kommer att sitta i en stol och en nål kommer att föras in i en ven i armen.
Studieteamet kommer att dra cirka 45 ml eller 3 matskedar helblod för forskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Differentiering (kolonibildande) Kinetik för normala vs mikrogravitationsodlade stamceller
Tidsram: Inom 4 veckor efter insamling av celler
|
Studiegruppen är intressanta i effekten av samodlade endotelceller på kinetiken för stamcellskolonibildning (dvs.
differentiering).
Jämfört med normala gravitationsprover kommer kolonierna som bildas när de är i samodling med EC att räknas och övervakas.
Detta ger ett mått på differentieringspotentialen för dessa celler.
|
Inom 4 veckor efter insamling av celler
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gen- och proteinuttryck av normala vs mikrogravitationsodlade stamceller
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 2 år från studiestart
|
Studiegruppen kommer att använda rtPCR för att undersöka stamcellerna för uppreglering av endotelcellsspecifika gener (EC) och nedreglering av stamcellsgener.
EC-specifika gener inkluderar vaskulärt endotelialt cadherin (CD144), blodplättsendotelcelladhesionsmolekyl (PECAM) och von Willebrand-faktor (vWF).
Stamcellsmarkörer inkluderar CD34.
Studiegruppen kommer att använda GAPDH som kontroll.
|
genom avslutad studie, upp till 2 år från studiestart
|
|
Antitrombogen funktion hos normala vs mikrogravitationsodlade stamceller
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 2 år från studiestart
|
Studiegruppen kommer att använda blodplättsvidhäftning och blodkoaguleringsanalyser för att bedöma eventuella förändringar i hur antitrombogena de differentierade endotelcellerna är.
|
genom avslutad studie, upp till 2 år från studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
8 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .