Effetti della microgravità sui tipi di cellule vascolari co-coltivate
19 febbraio 2020 aggiornato da: University of Florida
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto della microgravità terrestre sui tipi di cellule vascolari co-coltivate.
Il nostro obiettivo è comprendere meglio il dialogo incrociato tra i tipi di cellule vascolari cresciute in condizioni come la microgravità come si vede nello spazio.
In questo studio pilota, il ricercatore propone di valutare i cambiamenti nel fenotipo cellulare e nella funzione in condizioni di microgravità rispetto alla gravità normale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa su dati di volo spaziale precedentemente riportati in GenLab, nonché sui nostri dati pubblicati in base ai quali il ricercatore valuta l'effetto della microgravità sulla differenziazione e sul potenziale funzionale delle cellule staminali circolanti.
L'obiettivo di questo lavoro è sfruttare le potenti analisi genetiche condotte nello studio SPHINX e esaminare le conseguenze che questi cambiamenti hanno sulle comunicazioni cellula-cellula essenziali per l'omeostasi vascolare, per una possibile correlazione con il decondizionamento cardiovascolare.
L'applicazione di questo lavoro è mirata a possibili contromisure "cellulari" per affrontare gli effetti negativi della microgravità sul sistema vascolare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- University of Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il team di studio è interessato a campionare un'ampia varietà di individui sani di diversi gruppi etnici, sesso e fascia di età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani autodichiarati
- Disponibilità a raccogliere 50 ml di sangue intero
Criteri di esclusione:
- Riluttanza ad utilizzare il sangue nella ricerca sulle cellule staminali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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individui sani autodichiarati
Individui sani autodichiarati che evitano il prelievo di sangue nei giorni in cui i partecipanti si sentono "sotto il tempo" o malati.
In tal caso, il team di studio può ritardare il prelievo di sangue fino a quando il soggetto non si sente meglio, ma ciò non precluderebbe a nessuno la partecipazione.
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Il soggetto sarà seduto su una sedia e un ago verrà inserito in una vena del braccio.
Il team di studio preleverà circa 45 ml o 3 cucchiai di sangue intero per la ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenziazione (formazione di colonie) Cinetica di cellule staminali in coltura normali rispetto a microgravità
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla raccolta delle cellule
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Il gruppo di studio è interessante per l'effetto delle cellule endoteliali co-coltivate sulla cinetica della formazione di colonie di cellule staminali (ad es.
differenziazione).
Rispetto ai campioni a gravità normale, le colonie che si formano durante la co-coltura con ECs saranno contate e monitorate.
Questo dà una misura del potenziale di differenziazione di queste cellule.
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Entro 4 settimane dalla raccolta delle cellule
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione genica e proteica di cellule staminali coltivate normali vs microgravità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni dall'inizio dello studio
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Il team di studio utilizzerà rtPCR per sondare le cellule staminali per la regolazione verso l'alto dei geni specifici delle cellule endoteliali (EC) e la regolazione verso il basso dei geni delle cellule staminali.
I geni specifici della CE includono la caderina endoteliale vascolare (CD144), la molecola di adesione delle cellule endoteliali piastriniche (PECAM) e il fattore di von Willebrand (vWF).
I marcatori di cellule staminali includono CD34.
Il gruppo di studio utilizzerà GAPDH come controllo.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni dall'inizio dello studio
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Funzione antitrombogenica di cellule staminali coltivate normali vs microgravità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni dall'inizio dello studio
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Il team di studio utilizzerà l'adesione piastrinica e i test di coagulazione del sangue per valutare eventuali cambiamenti nel modo in cui le cellule endoteliali differenziate sono antitrombogeniche.
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attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni dall'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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