- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03144492
Mikrogravitaatiovaikutukset yhteisviljeltyihin verisuonisolutyyppeihin
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maapohjaisen mikrogravitaation vaikutusta yhteisviljeltyihin verisuonisolutyyppeihin.
Tavoitteemme on ymmärtää paremmin verisuonisolutyyppien ristikkäispuheita, joita kasvatetaan sellaisissa olosuhteissa kuin mikrogravitaatiossa, kuten avaruudessa nähdään.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkija ehdottaa solujen fenotyypin ja toiminnan muutosten arvioimista mikrogravitaatiossa normaaliin painovoimaan verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu GenLabissa aiemmin raportoituihin avaruuslentotietoihin sekä omiin julkaistuihin tietoihimme, joiden avulla tutkija arvioi mikrogravitaation vaikutusta kiertävien kantasolujen erilaistumiseen ja toiminnalliseen potentiaaliin.
Tämän työn tavoitteena on hyödyntää SPHINX-tutkimuksessa tehtyjä tehokkaita geneettisiä analyysejä ja tarkastella näiden muutosten vaikutuksia verisuonten homeostaasin kannalta välttämättömään solujen väliseen kommunikaatioon, mahdolliseen korrelaatioon sydän- ja verisuonitautien kanssa.
Tämän työn soveltaminen on kohdistettu mahdollisiin "solupohjaisiin" vastatoimiin mikrogravitaation kielteisten vaikutusten käsittelemiseksi verisuonistoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmä on kiinnostunut ottamaan näytteitä laajasta valikoimasta terveyshenkilöitä eri etnisistä ryhmistä, sukupuolesta ja ikäryhmästä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittaneet terveet yksilöt
- Halukkuus kerätä 50 ml kokoverta
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus käyttää verta kantasolututkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
itse ilmoittaneet terveet yksilöt
Itse ilmoittaneet terveet henkilöt, jotka välttävät verenottoa päivinä, jolloin osallistujat tuntevat olonsa "säälle" tai sairaiksi.
Siinä tapauksessa tutkimusryhmä voi viivyttää verenottoa, kunnes tutkittava voi paremmin, mutta tämä ei estä ketään osallistumasta.
|
Tutkittava istuu tuolissa ja neula työnnetään hänen käsivarteensa olevaan laskimoon.
Tutkimusryhmä ottaa noin 45 ml tai 3 ruokalusikallista kokoverta tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erilaistuminen (pesäkkeiden muodostuminen) Normaalien vs. mikrogravitaatioviljeltyjen kantasolujen kinetiikka
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä solujen keräämisestä
|
Tutkimusryhmä on mielenkiintoinen yhteisviljeltyjen endoteelisolujen vaikutuksesta kantasolupesäkkeiden muodostumisen kinetiikkaan (ts.
erilaistuminen).
Verrattuna normaaleihin painovoimanäytteisiin, pesäkkeet, jotka muodostuvat yhteisviljelyssä EC:n kanssa, lasketaan ja niitä seurataan.
Tämä antaa mittauksen näiden solujen erilaistumispotentiaalista.
|
4 viikon sisällä solujen keräämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Normaalien vs mikrogravitaatioviljeltyjen kantasolujen geeni- ja proteiiniekspressio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta opintojen alkamisesta
|
Tutkimusryhmä käyttää rtPCR:ää kantasolujen tutkimiseen endoteelisoluille (EC) spesifisten geenien säätelyyn ja kantasolugeenien alasäätelyyn.
EC-spesifisiä geenejä ovat verisuonten endoteelikadheriini (CD144), verihiutaleiden endoteelisolujen adheesiomolekyyli (PECAM) ja von Willebrand -tekijä (vWF).
Kantasolumarkkereita ovat CD34.
Tutkimusryhmä käyttää GAPDH:ta kontrollina.
|
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta opintojen alkamisesta
|
Normaalien vs. mikrogravitaatioviljeltyjen kantasolujen antitrombogeeninen toiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta opintojen alkamisesta
|
Tutkimusryhmä käyttää verihiutaleiden adheesio- ja veren hyytymismäärityksiä arvioidakseen mahdollisia muutoksia erilaistuneiden endoteelisolujen antitrombogeenisyydessä.
|
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta opintojen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .