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共培養血管細胞タイプに対する微小重力の影響

2020年2月19日 更新者:University of Florida
この研究の目的は、共培養された血管細胞タイプに対する地上ベースの微小重力の影響を評価することです。 私たちの目標は、宇宙で見られるような微小重力などの条件下で増殖した血管細胞タイプ間のクロストークをよりよく理解することです。 このパイロット研究では、研究者は、通常の重力と比較して、微小重力における細胞の表現型と機能の変化を評価することを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、GenLab で以前に報告された宇宙飛行データと、研究者が循環幹細胞の分化と機能的可能性に対する微小重力の影響を評価する私たち自身の公開データに基づいています。 この作業の目標は、SPHINX 研究で行われた強力な遺伝子解析を活用し、これらの変化が血管の恒常性に不可欠な細胞間コミュニケーションに与える影響を調べ、心血管の衰弱との相関関係を調べることです。 この作業の適用は、血管系に対する微小重力の悪影響に対処するための可能な「細胞ベース」の対策を対象としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究チームは、さまざまな民族グループ、性別、および年齢層から、さまざまな健康な個人をサンプリングすることに関心があります。

説明

包含基準:

  • 自己申告の健康な個人
  • 50mlの全血を採取する意欲

除外基準:

  • 幹細胞研究に血液を使用したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自己申告の健康な個人
参加者が「天気が悪い」または気分が悪い日に採血を避けていると自己申告した健康な個人。 その場合、研究チームは被験者の気分が良くなるまで採血を遅らせることができますが、これは誰も参加を妨げるものではありません.
被験者は椅子に座って、腕の静脈に針が挿入されます。 調査チームは、調査のために約 45ml または大さじ 3 杯の全血を採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通常の幹細胞と微小重力下で培養した幹細胞の分化 (コロニー形成) 速度論
時間枠:細胞採取後4週間以内
研究チームは、共培養された内皮細胞が幹細胞コロニー形成の動力学に及ぼす影響に興味を持っています (つまり、 微分)。 通常の重力サンプルと比較して、ECs との共培養中に形成されるコロニーを数えて監視します。 これにより、これらの細胞の分化能の尺度が得られます。
細胞採取後4週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通常の幹細胞と微小重力培養幹細胞の遺伝子とタンパク質の発現
時間枠:研究完了まで、研究開始から最大2年間
研究チームは、rtPCR を使用して、内皮細胞 (EC) 固有の遺伝子のアップレギュレーションと幹細胞遺伝子のダウンレギュレーションについて幹細胞をプローブします。 EC 特異的遺伝子には、血管内皮カドヘリン (CD144)、血小板内皮細胞接着分子 (PECAM)、フォン ヴィレブランド因子 (vWF) が含まれます。 幹細胞マーカーには CD34 が含まれます。 研究チームは GAPDH をコントロールとして使用します。
研究完了まで、研究開始から最大2年間
正常培養幹細胞と微小重力培養幹細胞の抗血栓機能
時間枠:研究完了まで、研究開始から最大2年間
研究チームは、血小板接着および血液凝固アッセイを利用して、分化した内皮細胞の抗血栓性の変化を評価します。
研究完了まで、研究開始から最大2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月26日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月5日

最初の投稿 (実際)

2017年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月19日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB201700297
  • 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT:National Aeronautics and Space Administration)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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