Microzwaartekrachteffecten op co-gekweekte vasculaire celtypen
19 februari 2020 bijgewerkt door: University of Florida
Het doel van deze studie is om het effect van op de grond gebaseerde microzwaartekracht op co-gekweekte vasculaire celtypen te beoordelen.
Ons doel is om de overspraak tussen vasculaire celtypen die zijn gekweekt onder omstandigheden zoals microzwaartekracht beter te begrijpen, zoals te zien is in de ruimte.
In deze pilootstudie stelt de onderzoeker voor om veranderingen in celfenotype en functie in microzwaartekracht te beoordelen in vergelijking met normale zwaartekracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bouwt voort op eerder gerapporteerde ruimtevluchtgegevens in GenLab, evenals op onze eigen gepubliceerde gegevens waarbij de onderzoeker het effect van microzwaartekracht op de differentiatie en het functionele potentieel van circulerende stamcellen evalueert.
Het doel van dit werk is om gebruik te maken van de krachtige genetische analyses die in de SPHINX-studie zijn gedaan en om te kijken naar de gevolgen die deze veranderingen hebben op cel-celcommunicatie die essentieel is voor vasculaire homeostase, voor een mogelijke correlatie met cardiovasculaire deconditionering.
De toepassing van dit werk is gericht op mogelijke "op cellen gebaseerde" tegenmaatregelen om de negatieve effecten van microzwaartekracht op het vaatstelsel aan te pakken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het studieteam is geïnteresseerd in het bemonsteren van een grote verscheidenheid aan gezondheidsindividuen uit verschillende etnische groepen, geslacht en leeftijdscategorie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde gezonde personen
- Bereidheid om 50 ml volbloed te laten afnemen
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om bloed te laten gebruiken in stamcelonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zelfgerapporteerde gezonde individuen
Zelfgerapporteerde gezonde personen die bloedafname vermijden op de dagen dat deelnemers zich "onder het weer" of ziek voelen.
In dat geval kan het onderzoeksteam de bloedafname uitstellen totdat de proefpersoon zich beter voelt, maar dit sluit niemand uit om deel te nemen.
|
De proefpersoon zit in een stoel en er wordt een naald in een ader in zijn arm gestoken.
Het studieteam zal ongeveer 45 ml of 3 eetlepels volbloed afnemen voor onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentiatie (kolonievorming) Kinetiek van normale versus microzwaartekracht gekweekte stamcellen
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na het verzamelen van cellen
|
Het onderzoeksteam is geïnteresseerd in het effect van co-gekweekte endotheelcellen op de kinetiek van stamcelkolonievorming (d.w.z.
differentiatie).
In vergelijking met normale zwaartekrachtmonsters, zullen de kolonies die zich vormen terwijl ze in co-cultuur met EC's zijn, worden geteld en gecontroleerd.
Dit geeft een maat voor het differentiatiepotentieel van deze cellen.
|
Binnen 4 weken na het verzamelen van cellen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gen- en eiwitexpressie van normale versus microzwaartekracht gekweekte stamcellen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 2 jaar vanaf het begin van de studie
|
Het onderzoeksteam zal rtPCR gebruiken om de stamcellen te testen op opwaartse regulatie van endotheelcelspecifieke genen (EC) en neerwaartse regulatie van stamcelgenen.
EC-specifieke genen omvatten vasculaire endotheliale cadherine (CD144), bloedplaatjes endotheelceladhesiemolecuul (PECAM) en von Willebrand-factor (vWF).
Stamcelmarkers omvatten CD34.
Het onderzoeksteam zal GAPDH als controle gebruiken.
|
tot en met afronding van de studie, tot 2 jaar vanaf het begin van de studie
|
|
Antitrombogene functie van normale versus microzwaartekracht gekweekte stamcellen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 2 jaar vanaf het begin van de studie
|
Het onderzoeksteam zal bloedplaatjesadhesie- en bloedstollingstesten gebruiken om eventuele veranderingen in hoe antitrombogeen de gedifferentieerde endotheelcellen zijn te beoordelen.
|
tot en met afronding van de studie, tot 2 jaar vanaf het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201700297
- 16-2016GL_FP-0011 (OTHER_GRANT: National Aeronautics and Space Administration)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .