Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání vs. Vzdělávání plus intervence v diagnostice HIV/HCV (DRIVE 03) (DRIVE)

11. února 2019 aktualizováno: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Dopad na nové diagnózy infekce HIV/HCV a náklady dvou programů testování HIV/HCV „Pouze vzdělávání a podpora“ versus „Vzdělávání a podpora plus zajištěný externí program (DRIVE 03)“

Cíle: Cílená strategie testování na HIV (TTS) prostřednictvím dotazníku o riziku expozice HIV a indikátorových podmínkách (RE&IC) vedla ke stejné míře nové diagnózy infekce HIV (NHID), pokrytí a dokonce ke snížení nákladů ve srovnání s univerzálním necíleným (bez TSS ) Strategie testování na HIV v předchozí studii (DRIVE 01). Porovnat počet nových diagnóz HIV/HCV infekce (NHID HIV/HCV) a náklady na dva programy testování na HIV/HCV v primární zdravotní péči: pouze vzdělávací a podpůrná iniciativa ke zlepšení testování HIV/HCV (EDSUP) nebo EDSUP plus financovaná externí program (DRIVE 03).

Metodika: Prospektivní, randomizovaná 1:1, klastrovaná, zkřížená studie, v jedné oblasti zdravotní péče v Madridu, Španělsko, srovnávající implementaci dvou programů testování HIV, pouze EDSUP vs. program EDSUP plus DRIVE 03 ve 4 centrech primární péče (PCC' s). Lidé randomizovaní do programu EDSUP plus DRIVE 03, neinfikovaní HIV, mezi 18-65 lety, navštěvující kterékoli ze 4 PCC, kteří nebyli dříve zahrnuti do studie, budou nabídnuti k účasti. Program testování na HIV bude hodnocen měřením absolutního počtu nově diagnostikovaných infekcí (NDI) HIV/HCV a nákladů. Dalšími zvažovanými výsledky budou osoby přidělené a nabídnuté k účasti, počet provedených testů HIV, pokrytí (poměr HIV/HCV/poměr přidělené populace) a míra NDI HIV/HCV na ‰ provedené testy. Šest měsíců před randomizací budou hlavní výstupní proměnné zaznamenány do 4 PPC. Před randomizací bude EDSUP rovnoměrně implementován ve 4 PCC. Po randomizaci, prvních šest měsíců, bude ve 2 PCC implementován program DRIVE 03 a v dalších 2 bude provedeno sledování zájmových proměnných. Po prvních 6 měsících studie budou PCC zkříženy do opačného ramene randomizace. Program DRIVE 03 nabídne rychlé testy na HIV a testovací personál k provádění všech studijních postupů. U NDI HIV/HCV bude rovněž sledována molekulární epidemiologie, opožděná diagnóza, udržení v péči, léčba HIV/HCV a kontrola/eradikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7989

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Centro de Salud Garcia Noblejas
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospita Ramon y Cajal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastnili jste se jednoho z PCC randomizovaných do programu testování HIV DRIVE 03,
  • Být 18-70 let
  • Porozumět, přijmout a podepsat písemný informovaný souhlas a v případě nemožnosti jej podepíše zákonný zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí diagnóza HIV,
  • již byly zařazeny do studie DRIVE 03,
  • neschopnost rozumět španělskému jazyku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIV/HCV vzdělávání plus testování
V této oblasti by mělo být poskytováno vzdělání a také zdroje pro testování, rychlé testy HIV/HCV a testovací personál odlišný od zdrojů klinické praxe.
Jiný: HIV/HCV vzdělávání plus testování
Vzdělávání zahrnovalo půldenní vzdělávací program a poskytování podpůrných materiálů pro zlepšení testování na HIV, jako je klinický rozhodovací algoritmus pro provedení testu na HIV a klinické zbytky, které pomohou splnit aktuální španělská doporučení pro včasnou diagnostiku HIV testování. Půldenní vzdělávací program na podporu včasné diagnostiky HIV, HCV ve zdravotní oblasti primární péče. Zlepšit znalosti a současné trendy v prevenci, diagnostice a zvládání infekce HIV mezi nezdravotnickými odborníky na infekční onemocnění. Program DRIVE 03 bude nabídnout rychlé testy na HIV a testovací personál k provedení všech studijních postupů. Studijní aktivity budou provádět vyškolený testovací personál.
Aktivní komparátor: HIV/HCV vzdělávání
V této větvi by mělo být poskytováno pouze vzdělání
Jiný: HIV/HCV vzdělávání
V této větvi bude poskytováno pouze vzdělávání a podpora

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nových diagnóz HIV HIV/HCV
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Jesus Pérez Elías, MD, PhD, Hospita Camon y Cajal, IRYCIS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI16/00551

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na HIV/HCV vzdělávání plus testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit