Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja a interwencja Edukacja Plus w diagnostyce HIV/HCV (DRIVE 03) (DRIVE)

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Wpływ na nowe diagnozy zakażeń HIV/HCV i koszty dwóch programów badań na obecność wirusa HIV/HCV „Tylko edukacja i wsparcie” w porównaniu z „Edukacją i wsparciem oraz programem zewnętrznym z zasobami (DRIVE 03)”

Cele: Ukierunkowana strategia testowania na obecność wirusa HIV (TTS) za pomocą kwestionariusza dotyczącego ryzyka ekspozycji na HIV i warunków wskaźnikowych (RE&IC) zaowocowała takim samym odsetkiem nowych rozpoznań zakażenia wirusem HIV (NHID), pokryciem, a nawet obniżonymi kosztami w porównaniu z uniwersalnym, niecelowanym (bez TSS ) Strategia testowania w kierunku HIV we wcześniejszym badaniu (DRIVE 01). Aby porównać liczbę nowych rozpoznań zakażenia HIV/HCV (NHID HIV/HCV) i koszty, dwa programy badań na obecność wirusa HIV/HCV w Podstawowej Opiece Zdrowotnej: inicjatywa wyłącznie edukacyjna i pomocnicza mająca na celu udoskonalenie testów na obecność wirusa HIV/HCV (EDSUP) lub EDSUP plus finansowana program zewnętrzny (NAPĘD 03).

Metodologia: Prospektywne, randomizowane badanie 1:1, klastrowe, skrzyżowane, w jednym obszarze opieki zdrowotnej w Madrycie, Hiszpania, porównujące wdrożenie dwóch programów testów na obecność wirusa HIV, tylko EDSUP z programem EDSUP plus DRIVE 03 w 4 ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PCC´ S). Osoby przydzielone losowo do programu EDSUP plus DRIVE 03, niezakażone wirusem HIV, w wieku od 18 do 65 lat, uczęszczające do któregokolwiek z 4 PCC, nieobjęte wcześniej badaniem, zostaną zaproszone do udziału. Program testów na obecność wirusa HIV zostanie oceniony poprzez pomiar bezwzględnej liczby nowo zdiagnozowanych zakażeń (NDI) HIV/HCV oraz kosztów. Inne brane pod uwagę wyniki to osoby przydzielone i zaoferowane do udziału, liczba wykonanych testów na obecność wirusa HIV, zasięg (stosunek testów na HIV/HCV/przydzielona populacja) oraz wskaźnik NDI HIV/HCV na ‰ wykonanych testów. Sześć miesięcy przed randomizacją główne zmienne wynikowe zostaną zapisane w 4 PPC. Przed randomizacją EDSUP zostanie jednakowo wdrożony w 4 PCC. Po randomizacji, przez pierwsze sześć miesięcy, program DRIVE 03 zostanie wdrożony w 2 PCC, aw pozostałych 2 prowadzona będzie obserwacja zmiennych zainteresowania. Po pierwszym 6-miesięcznym okresie badania, PCC zostaną przeniesione do przeciwnego ramienia randomizacji. Program DRIVE 03 będzie oferował szybkie testy na obecność wirusa HIV oraz personel testujący do przeprowadzania wszystkich procedur badawczych. W przypadku NDI HIV/HCV monitorowana będzie również epidemiologia molekularna, opóźniona diagnoza, pozostawanie w opiece, leczenie HIV/HCV oraz kontrola/eliminacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7989

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Centro de Salud Garcia Noblejas
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospita Ramon y Cajal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczyli w jednym z losowo wybranych przez PCC programów testów na obecność wirusa HIV DRIVE 03,
  • Mieć 18-70 lat
  • Zrozumieć, zaakceptować i podpisać pisemną świadomą zgodę, aw przypadku niemożności zostanie ona podpisana przez przedstawiciela prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza HIV,
  • zostały już uwzględnione w badaniu DRIVE 03,
  • niemożność zrozumienia języka hiszpańskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie HIV/HCV plus testy
W tym ramieniu należy zapewnić edukację, a także zasoby do wykonywania testów, szybkich testów na obecność wirusa HIV/HCV oraz personel wykonujący testy inny niż zasoby stosowane w praktyce klinicznej
Inny: Edukacja w zakresie HIV/HCV plus testy
Edukacja obejmowała półdniowy program edukacyjny i zapewnienie materiałów pomocniczych w celu usprawnienia testów na obecność wirusa HIV, takich jak kliniczny algorytm decyzyjny do wykonania testu na obecność wirusa HIV oraz pozostałości kliniczne, aby pomóc spełnić aktualne hiszpańskie zalecenia dotyczące wczesnej diagnostyki testów na obecność wirusa HIV. Półdniowy program edukacyjny, promujący wczesną diagnostykę HIV, HCV w Obszarze Opieki Zdrowotnej Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Pogłębienie wiedzy i aktualnych trendów w profilaktyce, diagnostyce i leczeniu zakażeń wirusem HIV wśród specjalistów chorób zakaźnych niebędących pracownikami służby zdrowia. Program DRIVE 03 będzie oferować szybkie testy na obecność wirusa HIV oraz personel testujący do przeprowadzania wszystkich procedur badawczych. Czynności związane z badaniem będą przeprowadzane przez przeszkolony personel testujący.
Aktywny komparator: Edukacja w zakresie HIV/HCV
W tym ramieniu należy zapewnić tylko edukację
Inny: Edukacja w zakresie HIV/HCV
W tym ramieniu zapewniona zostanie tylko edukacja i wsparcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nowych rozpoznań HIV/HCV
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Jesus Pérez Elías, MD, PhD, Hospita Camon y Cajal, IRYCIS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI16/00551

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie HIV/HCV plus testy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj