Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Education vs Education Plus Intervention in HIV/HCV Diagnosis (DRIVE 03) (DRIVE)

11 februari 2019 uppdaterad av: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Inverkan på nya HIV/HCV-infektionsdiagnoser och kostnader för två HIV/HCV-testprogram "Endast utbildning och stöd" kontra "Utbildning och stöd plus ett externt program med resurser (DRIVE 03)"

Mål: En målinriktad HIV-teststrategi (TTS) genom ett frågeformulär för HIV-risk för exponering och indikatorförhållanden (RE&IC) resulterade i samma frekvens av ny HIV-infektionsdiagnos (NHID), täckning och till och med minskade kostnader jämfört med en universell icke-målinriktad (icke TSS) ) HIV-teststrategi i en tidigare studie (DRIVE 01). För att jämföra antalet nya HIV/HCV-infektionsdiagnoser (NHID HIV/HCV) och kostar två HIV/HCV-testprogram inom primärvården: ett utbildnings- och stödinitiativ för att förbättra HIV/HCV-testning (EDSUP) eller EDSUP plus en resurs externt program (DRIVE 03).

Metod: Prospektiv, randomiserad 1:1, klustrad, crossover-studie, i ett hälsovårdsområde i Madrid, Spanien, som jämför genomförandet av två HIV-testprogram, endast EDSUP vs. EDSUP plus DRIVE 03-programmet i 4 primärvårdscentra (PCC´s s). Personer som randomiserats till EDSUP plus DRIVE 03-programmet, icke HIV-infekterade, mellan 18-65 år, som går till någon av de 4 PCC:erna, som inte tidigare ingick i studien kommer att erbjudas att delta. HIV-testprogram kommer att utvärderas genom att mäta det absoluta antalet nya diagnostiserade infektioner (NDI) HIV/HCV och kostnader. Andra resultat som övervägs kommer att vara personer som tilldelas och erbjuds att delta, antal utförda HIV-tester, täckning (HIV/HCV-tester/tilldelad populationskvot) och andelen NDI HIV/HCV per ‰ test som utförs. Sex månader före randomisering kommer de viktigaste utfallsvariablerna att registreras i de 4 PPC:erna. Innan randomisering kommer EDSUP att implementeras lika i de 4 PCC:erna. Efter randomisering, första sex månaderna, kommer DRIVE 03-programmet att implementeras i 2 PCC och i de andra 2 kommer observation av intressevariabler att genomföras. Efter den första 6-månaders studieperioden kommer PCC:er att gå över till den motsatta grenen av randomisering. DRIVE 03 program kommer att erbjuda snabba HIV-tester och testpersonal för att genomföra alla studieprocedurer. För NDI HIV/HCV kommer också molekylär epidemiologi, fördröjd diagnos, kvarhållande i vården, HIV/HCV-behandling och kontroll/utrotning att övervakas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7989

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Centro de Salud Garcia Noblejas
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospita Ramon y Cajal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har deltagit i ett av PCC:s randomiserade till DRIVE 03 HIV-testprogram,
  • Vara 18-70 år
  • Har förstått, accepterar och undertecknar det skriftliga informerade samtycket, och i händelse av oförmåga kommer det att undertecknas av det juridiska ombudet.

Exklusions kriterier:

  • En tidigare HIV-diagnos,
  • har redan inkluderats i DRIVE 03-studien,
  • oförmåga att förstå det spanska språket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIV/HCV utbildning plus testning
I denna arm bör utbildning tillhandahållas och även resurser för testning, HIV/HCV-snabbtester och testpersonal som skiljer sig från resurser för klinisk praxis
Övrig: HIV/HCV utbildning plus testning
Utbildningen inkluderade ett halvdags utbildningsprogram och tillhandahållande av stödmaterial för att förbättra HIV-testning, såsom en klinisk beslutsalgoritm för att utföra HIV-test och kliniska rester för att hjälpa till att uppfylla de nuvarande spanska rekommendationerna för tidig diagnos av HIV-testning. Halvdags utbildningsprogram, för att främja tidig diagnos av HIV, HCV, i ett primärvårdsområde. För att förbättra kunskapen och aktuella trender inom förebyggande, diagnos och hantering av HIV-infektion bland icke-sjukvårdsspecialister inom infektionssjukdomar. DRIVE 03-programmet kommer att erbjuda snabba HIV-tester och testpersonal för att genomföra alla studieprocedurer. Studieaktiviteterna kommer att utföras av den utbildade testpersonalen.
Aktiv komparator: HIV/HCV utbildning
I denna arm bör endast utbildning ges
Övrig: HIV/HCV utbildning
Endast utbildning och stöd kommer att ges i denna arm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal nya HIV/HCV-diagnoser
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Samarbetspartners

Instituto de Salud Carlos III

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Jesus Pérez Elías, MD, PhD, Hospita Camon y Cajal, IRYCIS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (Faktisk)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2019

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI16/00551

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektion

Kliniska prövningar på HIV/HCV utbildning plus testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera