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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03145753
교육 대 교육 플러스 HIV/HCV 진단 개입(DRIVE 03) (DRIVE)
신규 HIV/HCV 감염 진단에 미치는 영향 및 두 가지 HIV/HCV 테스트 프로그램 비용, "교육 및 지원 전용" 대 "교육 및 지원 플러스 자원 외부 프로그램(DRIVE 03)"
목표: HIV 노출 위험 및 지표 조건(RE&IC) 설문지를 통한 표적 HIV 검사 전략(TTS)은 보편적인 비표적(비 TSS ) 이전 연구(DRIVE 01)의 HIV 테스트 전략. 새로운 HIV/HCV 감염 진단(NHID HIV/HCV)의 수와 일차 의료의 두 가지 HIV/HCV 검사 프로그램 비용을 비교하기 위해: HIV/HCV 검사(EDSUP)를 향상시키기 위한 교육 및 지원 전용 이니셔티브 또는 EDSUP + 자원 외부 프로그램(DRIVE 03).
방법론: 스페인 마드리드의 한 건강 관리 영역에서 전향적, 무작위 1:1, 클러스터링, 교차 연구, 4개의 1차 진료 센터(PCC´)에서 EDSUP 단독 대 EDSUP + DRIVE 03 프로그램의 두 가지 HIV 테스트 프로그램 구현을 비교 에스). 이전에 연구에 포함되지 않은 4개의 PCC 중 하나에 참석하는 18-65세 사이의 HIV 감염되지 않은 EDSUP 플러스 DRIVE 03 프로그램에 무작위로 배정된 사람들이 참여하도록 제안됩니다. HIV 검사 프로그램은 새로 진단된 감염(NDI) HIV/HCV의 절대 수와 비용을 측정하여 평가됩니다. 고려되는 기타 결과는 참여하도록 지정 및 제안된 사람들, 수행된 HIV 테스트 수, 적용 범위(HIV/HCV 테스트/지정된 인구 비율) 및 수행된 테스트당 NDI HIV/HCV 비율입니다. 무작위화 6개월 전 주요 결과 변수는 4개의 PPC에 기록됩니다. 무작위화 전에 EDSUP은 4개의 PCC에서 동일하게 구현됩니다. 무작위 배정 후 처음 6개월 동안 DRIVE 03 프로그램이 2개의 PCC에서 구현되고 다른 2개의 관심 변수 관찰이 수행됩니다. 처음 6개월의 연구 기간이 지나면 PCC는 무작위화의 반대 부문으로 교차됩니다. DRIVE 03 프로그램은 신속한 HIV 테스트와 모든 연구 절차를 수행할 테스트 직원을 제공합니다. NDI HIV/HCV의 경우 분자 역학, 진단 지연, 치료 유지, HIV/HCV 치료 및 제어/박멸도 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28034
- Centro de Salud Garcia Noblejas
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospita Ramon y Cajal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DRIVE 03 HIV 테스트 프로그램에 무작위 배정된 PCC 중 하나에 참석했습니다.
- 18-70세
- 서면 동의서를 이해하고 수락하고 서명하며, 불가능할 경우 법정 대리인이 서명합니다.
제외 기준:
- 이전 HIV 진단,
- DRIVE 03 연구에 이미 포함되어 있으며,
- 스페인어를 이해하지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV/HCV 교육 플러스 테스트
이 팔에는 임상 실습 리소스와 다른 테스트, HIV/HCV 신속 테스트 및 테스트 직원에 대한 교육 및 리소스가 제공되어야 합니다.
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교육에는 반나절 교육 프로그램과 현재 스페인 조기 진단 HIV 테스트 권장 사항을 충족하는 데 도움이 되는 HIV 테스트 및 임상 나머지를 수행하기 위한 임상 결정 알고리즘과 같은 HIV 테스트를 향상하기 위한 지원 자료 제공이 포함되었습니다.
1차 진료 건강 영역에서 HIV, HCV의 조기 진단을 촉진하기 위한 반나절 교육 프로그램입니다. 전염병에 대한 비의료 전문가들 사이에서 HIV 감염의 예방, 진단 및 관리에 대한 지식과 현재 추세를 개선합니다.DRIVE 03 프로그램은 신속한 HIV 테스트를 제공하고 테스트 직원이 모든 연구 절차를 수행합니다. 연구 활동은 훈련된 테스트 직원이 수행합니다.
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활성 비교기: HIV/HCV 교육
이 팔에서는 교육만 제공되어야 합니다.
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이 팔에서는 교육과 지원만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신규 HIV HIV/HCV 진단 건수
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Jesus Pérez Elías, MD, PhD, Hospita Camon y Cajal, IRYCIS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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