教育与教育加干预对 HIV/HCV 诊断的比较（DRIVE 03） (DRIVE)
两个 HIV/HCV 检测项目“仅教育和支持”与“教育和支持加上资源丰富的外部项目 (DRIVE 03)”对新 HIV/HCV 感染诊断和成本的影响
目标：通过 HIV 暴露风险和指标条件 (RE&IC) 问卷的有针对性的 HIV 检测策略 (TTS) 与普遍的非有针对性的 (Non TSS) 相比，导致新的 HIV 感染诊断 (NHID) 率、覆盖率相同，甚至成本更低) 先前研究 (DRIVE 01) 中的 HIV 检测策略。 比较初级卫生保健中新的 HIV/HCV 感染诊断 (NHID HIV/HCV) 的数量和成本两个 HIV/HCV 检测项目：一项旨在加强 HIV/HCV 检测 (EDSUP) 或 EDSUP 的教育和支持倡议加上资源外部程序（驱动器 03）。
方法：前瞻性、随机 1:1、集群、交叉研究，在西班牙马德里的一个医疗保健区进行，比较两个 HIV 检测项目的实施，EDSUP 仅与 EDSUP 加 DRIVE 03 项目在 4 个初级保健中心 (PCC´秒）。 随机分配到 EDSUP plus DRIVE 03 计划、未感染 HIV、年龄在 18-65 岁之间、参加 4 个 PCC 中的任何一个、之前未包括在研究中的人将被邀请参加。 将通过测量新诊断感染 (NDI) HIV/HCV 的绝对数量和成本来评估 HIV 检测计划。 考虑的其他结果将包括分配和提供参与的人员、进行的 HIV 检测的数量、覆盖率（HIV/HCV 检测/分配的人口比率）以及每 ‰ 检测的 NDI HIV/HCV 比率。 随机化前六个月，主要结果变量将记录在 4 个 PPC 中。 在随机化之前，EDSUP 将在 4 个 PCC 中同等实施。 随机化后的前六个月，将在 2 个 PCC 中实施 DRIVE 03 程序，并在另外 2 个中观察兴趣变量。 在前 6 个月的研究期后，PCC 将交叉到随机化的另一组。 DRIVE 03 计划将提供快速 HIV 检测，并由检测人员执行所有研究程序。 对于 NDI HIV/HCV，还将监测分子流行病学、延迟诊断、护理保留、HIV/HCV 治疗和控制/根除。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madrid、西班牙、28034
- Centro de Salud Garcia Noblejas
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Madrid、西班牙、28034
- Hospita Ramon y Cajal
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参加了 PCC 的一项随机 DRIVE 03 HIV 检测计划，
- 18-70岁
- 已理解、接受并签署书面知情同意书，无能力时，由法定代表人签署。
排除标准：
- 先前的 HIV 诊断，
- 已经包含在 DRIVE 03 研究中，
- 无法理解西班牙语。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HIV/HCV 教育加检测
在这方面，应提供教育，还应提供检测资源、HIV/HCV 快速检测和不同于临床实践资源的检测人员
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教育包括半天的教育计划和提供支持材料以加强 HIV 检测，例如执行 HIV 检测的临床决策算法和帮助满足当前西班牙早期诊断 HIV 检测建议的临床剩余部分。
半天教育计划，以促进初级保健卫生领域 HIV、HCV 的早期诊断。提高非卫生专业人员在传染病方面的预防、诊断和管理 HIV 感染的知识和当前趋势。DRIVE 03 计划将提供快速 HIV 检测，并由检测人员进行所有研究程序。研究活动将由经过培训的检测人员进行。
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有源比较器：艾滋病/丙肝教育
在这只手臂上只应提供教育
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该部门仅提供教育和支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HIV/HCV 新诊断人数
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria Jesus Pérez Elías, MD, PhD、Hospita Camon y Cajal, IRYCIS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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爱滋病毒感染的临床试验
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall Institute...招聘中
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Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc.; DFNet...招聘中
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Fundación HuéspedViiV Healthcare尚未招聘
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Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAA尚未招聘
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HIV/HCV 教育加检测的临床试验
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)完全的
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New York City Health and Hospitals Corporation完全的
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Merck Sharp & Dohme LLC; Gilead Sciences; Ministere de la Sante et des Services Sociaux完全的
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Abbott Rapid DxAga Khan University; Clinic 553 Karachi; Ezintsha Clinical Research Center尚未招聘丙型肝炎（HCV）
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); New York University; Beth Israel Medical Center完全的
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Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...European Union; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)招聘中