Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Education vs Education Plus Interventio HIV/HCV-diagnoosissa (DRIVE 03) (DRIVE)

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Vaikutus uusiin HIV/HCV-tartuntadiagnooseihin ja kahden HIV/HCV-testausohjelman "Vain koulutus ja tuki" kustannuksiin vs. "Koulutus ja tuki sekä resurssoitu ulkoinen ohjelma (DRIVE 03)"

Tavoitteet: Kohdennettu HIV-testausstrategia (TTS) HIV-altistumisen riski- ja indikaattoriolosuhteiden (RE&IC) kyselylomakkeen kautta johti samaan uusien HIV-tartuntadiagnoosien (NHID) määrään, kattavuuteen ja jopa pienensi kustannuksia verrattuna yleiseen ei-kohdennettuun (ei-tss-tutkimukseen). ) HIV-testausstrategia aikaisemmassa tutkimuksessa (DRIVE 01). Vertaa uusien HIV/HCV-infektiodiagnoosien (NHID HIV/HCV) määrää ja maksaa kaksi HIV/HCV-testausohjelmaa perusterveydenhuollossa: vain koulutus- ja tukialoite HIV/HCV-testauksen (EDSUP) tai EDSUP:n tehostamiseksi sekä resurssi ulkoinen ohjelma (DRIVE 03).

Metodologia: Prospektiivinen, satunnaistettu 1:1, klusteroitu, crossover-tutkimus yhdessä Madridin terveydenhuollon alueella, Espanjassa, jossa verrataan kahden HIV-testausohjelman toteutusta, vain EDSUP vs. EDSUP plus DRIVE 03 -ohjelma 4 Primary Care Centerissä (PCC´). s). EDSUP plus DRIVE 03 -ohjelmaan satunnaistetut henkilöt, joilla ei ole HIV-tartuntaa, 18-65-vuotiaat, jotka hoitavat jotakin neljästä PCC:stä, jotka eivät aiemmin olleet mukana tutkimuksessa, voivat osallistua. HIV-testausohjelma arvioidaan mittaamalla uusien diagnosoitujen HIV/HCV-infektioiden (NDI) absoluuttinen lukumäärä ja kustannukset. Muita huomioitavia tuloksia ovat henkilöt, jotka on määrätty ja tarjottu osallistumaan, tehtyjen HIV-testien määrä, kattavuus (HIV/HCV-testit/määrätty väestösuhde) ja NDI-HIV/HCV-aste ‰-testejä kohden. Kuusi kuukautta ennen satunnaistamista tärkeimmät tulosmuuttujat kirjataan neljään PPC:hen. Ennen satunnaistamista EDSUP toteutetaan yhtä lailla neljässä PCC:ssä. Satunnaistamisen jälkeen ensimmäisen kuuden kuukauden aikana DRIVE 03 -ohjelma toteutetaan kahdessa PCC:ssä ja kahdessa muussa kiinnostuksen muuttujien havainnointia. Ensimmäisen 6 kuukauden tutkimusjakson jälkeen PCC:t siirtyvät satunnaistamisen vastakkaiseen haaraan. DRIVE 03 -ohjelma tarjoaa nopeat HIV-testit ja testaushenkilöstön suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet. NDI-HIV/HCV:n osalta seurataan myös molekyyliepidemiologiaa, viivästynyttä diagnoosia, hoidossa pysymistä, HIV/HCV-hoitoa ja torjuntaa/hävittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7989

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Centro de Salud Garcia Noblejas
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospita Ramon y Cajal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistunut PCC:n DRIVE 03 HIV -testausohjelmaan satunnaistettuun
  • Ole 18-70 vuotias
  • On ymmärtänyt, hyväksynyt ja allekirjoittanut kirjallisen suostumuksen, ja jos se ei ole mahdollista, laillinen edustaja allekirjoittaa sen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi HIV-diagnoosi,
  • on jo otettu mukaan DRIVE 03 -tutkimukseen,
  • kyvyttömyys ymmärtää espanjan kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV/HCV koulutus ja testaus
Tässä käsivarressa tulisi tarjota koulutusta sekä kliinisen käytännön resursseista poikkeavia resursseja testaukseen, HIV/HCV-pikatesteihin ja testaushenkilöstölle
Muut: HIV/HCV koulutus ja testaus
Koulutukseen sisältyi puolipäiväinen koulutusohjelma ja tukimateriaalien tarjoaminen HIV-testauksen tehostamiseksi, kuten kliinisen päätösalgoritmin tekeminen HIV-testin suorittamiseksi ja kliiniset jäännökset, jotka auttavat täyttämään Espanjan nykyiset varhaisen diagnoosin HIV-testaussuositukset. Puolen päivän koulutusohjelma, jolla edistetään HIV:n, HCV:n varhaista diagnosointia perusterveydenhuollon alueella. Parantaa tietoa ja tämänhetkisiä suuntauksia HIV-infektion ehkäisyssä, diagnosoinnissa ja hallinnassa tartuntatautien asiantuntijoiden keskuudessa. DRIVE 03 -ohjelma tarjota HIV-pikatestejä ja testaushenkilöstöä kaikkien tutkimustoimenpiteiden suorittamiseksi. Tutkimustoiminnan suorittaa koulutettu testaushenkilöstö.
Active Comparator: HIV/HCV koulutus
Tässä käsivarressa tulisi tarjota vain koulutusta
Muut: HIV/HCV koulutus
Vain koulutus ja tuki tarjotaan tässä haarassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusien HIV-HIV/HCV-diagnoosien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Jesus Pérez Elías, MD, PhD, Hospita Camon y Cajal, IRYCIS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI16/00551

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Kliiniset tutkimukset HIV/HCV koulutus ja testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa