Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Education vs Education Plus Intervention i HIV/HCV-diagnose (DRIVE 03) (DRIVE)

11. februar 2019 opdateret af: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Indvirkning på nye HIV/HCV-infektionsdiagnoser og omkostninger ved to HIV/HCV-testprogrammer "Kun uddannelse og support" versus "Uddannelse og support plus et eksternt program med ressourcer (DRIVE 03)"

Mål: En målrettet HIV-teststrategi (TTS) gennem et HIV-risiko for eksponering og indikatorforhold (RE&IC) spørgeskema resulterede i samme frekvens af ny HIV-infektionsdiagnose (NHID), dækning og endda reducerede omkostninger sammenlignet med en universel ikke-målrettet (Non TSS) ) HIV-teststrategi i en tidligere undersøgelse (DRIVE 01). For at sammenligne antallet af nye HIV/HCV-infektionsdiagnoser (NHID HIV/HCV) og koster to HIV/HCV-testprogrammer i det primære sundhedsvæsen: et uddannelses- og støtteinitiativ til at forbedre HIV/HCV-testning (EDSUP) eller EDSUP plus en ressource eksternt program (DRIVE 03).

Metode: Prospektiv, randomiseret 1:1, klynget, crossover-undersøgelse, i et sundhedsområde i Madrid, Spanien, der sammenligner implementeringen af ​​to HIV-testprogrammer, kun EDSUP vs. EDSUP plus DRIVE 03-program i 4 primære plejecentre (PCC´ s). Personer, der er randomiseret til EDSUP plus DRIVE 03-programmet, ikke-hiv-inficerede, mellem 18-65 år, og som deltager i en af ​​de 4 PCC'er, som ikke tidligere var inkluderet i undersøgelsen, vil blive tilbudt at deltage. HIV-testprogrammet vil blive evalueret ved at måle det absolutte antal nydiagnosticerede infektioner (NDI) HIV/HCV og omkostninger. Andre udfald, der tages i betragtning, vil være personer, der tildeles og tilbydes at deltage, antal udførte HIV-tests, dækning (HIV/HCV-tests/tildelt befolkningsforhold) og frekvensen af ​​NDI HIV/HCV pr. ‰ udførte test. Seks måneder før randomisering vil de vigtigste udfaldsvariabler blive registreret i de 4 PPC'er. Før randomisering vil EDSUP blive implementeret ligeligt i de 4 PCC'er. Efter randomisering, de første seks måneder, vil DRIVE 03-programmet blive implementeret i 2 PCC'er og i de andre 2 vil observation af interessevariable blive udført. Efter den første 6 måneders undersøgelsesperiode vil PCC'er blive krydset til den modsatte arm af randomisering. DRIVE 03-programmet vil tilbyde hurtige HIV-tests og testpersonale til at udføre alle undersøgelsesprocedurer. For NDI HIV/HCV vil molekylær epidemiologi, forsinket diagnose, fastholdelse i pleje, HIV/HCV-behandling og kontrol/udryddelse også blive overvåget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7989

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Centro de Salud Garcia Noblejas
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospita Ramon y Cajal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har deltaget i et af PCC's randomiserede til DRIVE 03 HIV-testprogram,
  • Være 18-70 år
  • Har forstået, accepteret og underskrevet det skriftlige informerede samtykke, og i tilfælde af manglende evne vil det blive underskrevet af den juridiske repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere HIV-diagnose,
  • allerede er inkluderet i DRIVE 03-undersøgelsen,
  • manglende evne til at forstå det spanske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIV/HCV uddannelse plus testning
I denne arm bør der gives undervisning og også ressourcer til testning, hiv/HCV-hurtige tests og testpersonale, der er forskellig fra klinisk praksis.
Andet: HIV/HCV uddannelse plus testning
Uddannelse omfattede et halvdags uddannelsesprogram og levering af støttemateriale til at forbedre HIV-testning, såsom en klinisk beslutningsalgoritme til at udføre HIV-test og kliniske rester for at hjælpe med at opfylde de nuværende spanske tidlige diagnose HIV-testanbefalinger. Halvdags uddannelsesprogram, for at fremme tidlig diagnose af HIV, HCV, i et primært sundhedsområde. At forbedre viden og aktuelle tendenser inden for forebyggelse, diagnosticering og håndtering af HIV-infektion blandt ikke-sundhedsprofessionelle specialister i infektionssygdomme. DRIVE 03-programmet vil tilbyde hurtige hiv-tests og testpersonale til at udføre alle undersøgelsesprocedurer. Studieaktiviteterne vil blive udført af det uddannede testpersonale.
Aktiv komparator: HIV/HCV uddannelse
I denne arm bør der kun gives uddannelse
Andet: HIV/HCV uddannelse
Kun uddannelse og støtte vil blive ydet i denne arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal nye HIV/HCV-diagnoser
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Jesus Pérez Elías, MD, PhD, Hospita Camon y Cajal, IRYCIS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2019

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI16/00551

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med HIV/HCV uddannelse plus testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner