Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nalezení optimálních parametrů dobrovolného cvičení pro lidi s kvadruplegií

8. května 2017 aktualizováno: Barbara Shay, University of Manitoba

Nalezení optimálních parametrů dobrovolného cvičení pro vytváření zdravotního přínosu u lidí žijících s kvadruplegií

V Kanadě žije více než 44 000 lidí s poraněním míchy (SCI), kteří čelí značným problémům při udržování zdravého složení těla po zranění. V důsledku toho v této populaci převládá obezita, cukrovka a kardiovaskulární onemocnění. Nedávno byly publikovány pokyny, které ukazují, že dvakrát týdně 20minutové cvičení (plus odporový trénink) zvýší fyzickou zdatnost u pacientů s SCI. Neexistují však žádné pokyny specifické pro SCI, které by uváděly objem cvičení ke snížení rizika rozvoje onemocnění souvisejících s obezitou. Longitudinální studie ukazují, že týdenní energetický výdej 2000 - 2500 kalorií související s cvičením koreluje s nejmenší pravděpodobností kardiovaskulárního onemocnění u zdravé populace. Existuje jen málo informací o energetickém výdeji (EE) pro činnosti prováděné osobami s SCI, méně dostupných informací pro osoby s tetraplegií. Jakmile budou známa, mohou být tato data EE použita k vývoji cvičebních intervencí ke stanovení objemu dobrovolného cvičení potřebného ke snížení obezity a rizikových faktorů pro diabetes a kardiovaskulární onemocnění u lidí žijících s tetraplegií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že neexistuje úspěšná regenerační léčba k obnovení normální neurologické funkce po poranění míchy, je třeba se zaměřit na výzkum zaměřený na prevenci nebo minimalizaci sekundárních komplikací života s poraněním míchy (SCI). Přibližně 44 000 osob žije v Kanadě s traumatickým poraněním míchy, z nichž polovina má tetraplegii, s 35 novými poraněními míchy (SCI) na milion každý rok. Osoby s poraněním míchy SCI patří mezi nejvíce sedavé osoby na planetě, s mnohem vyšším výskytem souvisejících onemocnění, jako je obezita, glukózová intolerance, cukrovka a kardiovaskulární onemocnění, než u zdravé populace. Zároveň chybí informace potřebné k minimalizaci rizika rozvoje těchto onemocnění u lidí žijících s poraněním míchy. Například konkrétní informace týkající se klidových energetických požadavků, energetického výdeje během cvičení a objemu cvičení potřebného k udržení zdravého složení těla a prevenci rozvoje sedavých onemocnění v této populaci jsou vzácné.

Abychom si udrželi váhu a nenabírali přebytečný tělesný tuk, příjem energie v potravě Kalorie musí odpovídat spotřebě energie. Kromě pochopení využití energie za účelem udržení rovnováhy hmotnosti je cvičení také důležité pro zdraví svalů a kardiovaskulárního systému. Dosavadní výzkumy ukazují, že klidový energetický výdej osob s SCI je podstatně nižší než u zdravých osob se stejnou hmotností nebo indexem tělesné hmotnosti. Značná část těchto snížených výdajů na klidovou energii je způsobena sníženou svalovou hmotou po SCI. Existují smíšené výsledky výzkumu ohledně toho, zda u osob s SCI dochází k dalšímu snížení klidového energetického výdeje po úpravě na beztukovou hmotu. Trénink se ukázal jako účinný při snižování bolesti ramen, zlepšení funkce, zlepšení fyzické kapacity, snížení hyperinzulinémie a snížení dyslipidémie u osob s chronickou paraplegií.

Je však méně jasné, zda dobrovolné cvičení může mít stejné příznivé účinky pro osoby žijící s tetraplegií, zčásti proto, že jejich špičkový výkon je pouze třetinový až poloviční ve srovnání s výkonem dosaženým při cvičení paží u pacientů s paraplegií. Kromě toho může být pro osoby s tetraplegií velmi obtížné cvičit po dostatečnou dobu, aby bylo dosaženo dostatečného tréninkového efektu buď k udržení zdravého složení těla, nebo ke snížení rizika rozvoje sedavých onemocnění běžných u této populace. Tato studie poskytne údaje o výdeji energie související s cvičením, aby bylo možné tuto otázku vyřešit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou skládat ze 7 osob žijících s tetraplegií a 7 osob žijících s paraplegií, aby fungovali jako kontroly pro studii 1. Účastníci utrpěli motorické kompletní poranění míchy nejméně před 6 měsíci. Zdatní účastníci jsou přizpůsobeni věku, výšce a hmotnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • motorické úplné poranění míchy
  • tetraplegie nebo paraplegie
  • stabilní stav

Kritéria vyloučení:

  • vážná poranění horních končetin z přetížení
  • známé kardiovaskulární onemocnění
  • současné dekubity
  • morbidní obezita
  • známá dysfunkce štítné žlázy
  • kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tetraplegie, paraplegie
motoricky kompletní jedinci s poraněním míchy s tetraplegií nebo paraplegií
energetický výdej bude měřen u každého z účastníků při různých podmínkách, odpočinku, při cvičení s vysokou nebo nízkou výškou kliků. Energetický výdej bude také měřen během cvičení pomocí různých režimů (pažní ergometr, invalidní vozík a pažní kolo). Výsledky budou porovnány mezi odpočinkem a cvičením a mezi jednotlivci s SCI a tělesně zdatnými.
zdatný
věku, výška a váha odpovídala zdatnému tělesně
energetický výdej bude měřen u každého z účastníků při různých podmínkách, odpočinku, při cvičení s vysokou nebo nízkou výškou kliků. Energetický výdej bude také měřen během cvičení pomocí různých režimů (pažní ergometr, invalidní vozík a pažní kolo). Výsledky budou porovnány mezi odpočinkem a cvičením a mezi jednotlivci s SCI a tělesně zdatnými.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve výdeji energie
Časové okno: Na začátku a každou minutu po dobu tří minut cvičení v ustáleném stavu

Studie 1 otestuje, zda optimalizace výšky osy kliky paže během ergometrie cyklu paže ukáže větší mechanickou účinnost u pacientů s tetraplegií a povede k delšímu trvání trvalého rytmického cvičení.

Studie 2 určí energetický výdej při provádění různých režimů a intenzity dobrovolného cvičení u pacientů s tetraplegií (kolečko, ergometrie paží a cyklistika).

Studie 3: Zjistí, zda jsou přítomna období snížené teploty jádra a přispívají ke snížení bazálního a klidového energetického výdeje u lidí žijících s tetraplegií.

Na začátku a každou minutu po dobu tří minut cvičení v ustáleném stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H2011:323
  • 313540 (Jiné číslo grantu/financování: CPA-MB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit