Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att hitta de optimala parametrarna för frivillig träning för dem som lever med Quadriplegi

8 maj 2017 uppdaterad av: Barbara Shay, University of Manitoba

Att hitta de optimala parametrarna för frivillig träning för att generera en hälsofördel hos dem som lever med kvadriplegi

Det finns över 44 000 personer som lever med ryggmärgsskada (SCI) i Kanada, som står inför stora utmaningar när det gäller att upprätthålla en hälsosam kroppssammansättning efter skada. Som ett resultat är fetma, diabetes och hjärt-kärlsjukdom vanliga i denna befolkning. Riktlinjer som indikerar att två gånger i veckan 20 minuters träningspass (plus styrketräning) kommer att öka den fysiska konditionen hos personer med SCI har nyligen publicerats. Det finns dock inga SCI-specifika riktlinjer som indikerar träningsvolymen för att minska risken för att utveckla fetmarelaterade sjukdomar. Longitudinella studier indikerar att en veckovis träningsrelaterad energiförbrukning på 2000 - 2500 kalorier är korrelerad med den minsta sannolikheten för hjärt-kärlsjukdom hos den arbetsföra befolkningen. Det finns lite information om energiförbrukning (EE) för aktiviteter som utförs av personer med SCI, med mindre tillgänglig för personer med tetraplegi. När de väl är kända kan dessa EE-data användas för att utveckla träningsinterventioner för att bestämma volymen av frivillig träning som krävs för att minska fetma och riskfaktorer för diabetes och hjärt-kärlsjukdom hos personer som lever med tetraplegi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I avsaknad av framgångsrika regenereringsbehandlingar för att återställa normal neurologisk funktion efter ryggmärgsskada har det funnits ett behov av fokus på forskning som syftar till att förebygga eller minimera de sekundära komplikationerna av att leva med en ryggmärgsskada (SCI). Ungefär 44 000 personer lever med traumatisk ryggmärgsskada i Kanada, varav hälften har tetraplegi, med 35 nya ryggmärgsskador (SCI) per miljon varje år. Personer med ryggmärgsskada SCI är bland de mest stillasittande på planeten, med en mycket högre förekomst av relaterade sjukdomar, såsom fetma, glukosintolerans, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar än den arbetsföra befolkningen. Samtidigt saknas information som behövs för att minimera risken att utveckla dessa sjukdomar för dem som lever med ryggmärgsskada. Till exempel är specifik information om viloenergibehov, energiförbrukning under träning och den träningsvolym som krävs för att bibehålla en hälsosam kroppssammansättning och förhindra utvecklingen av stillasittande-relaterad sjukdom i denna population knapphändig.

För att behålla vikten och inte få överflödigt kroppsfett måste energiintaget i maten Kalorierna matchar energianvändningen. Förutom att förstå energianvändningen för att upprätthålla viktbalansen är träning också viktigt för muskel- och kardiovaskulär hälsa. Forskning hittills visar att viloenergiförbrukningen för personer med SCI är avsevärt mindre än arbetsföra personer med samma vikt- eller kroppsmassaindex. En avsevärd del av denna minskade viloenergikostnad beror på den minskade muskelmassan efter SCI. Det finns blandade forskningsresultat om huruvida det finns ytterligare minskningar i viloenergiförbrukning, efter justering för fettfri massa, hos personer med SCI. Träning har visat sig vara effektiv för att minska axelsmärta, förbättra funktion, förbättra fysisk kapacitet, minska hyperinsulinemi och minska dyslipidemi hos personer med kronisk paraplegi.

Det är dock mindre tydligt om frivillig träning kan ha samma gynnsamma effekter för dem som lever med tetraplegi, delvis på grund av att deras maximala uteffekt bara är en tredjedel till hälften av vad som uppnås under armträning hos dem med paraplegi. Dessutom kan det vara mycket svårt för de med tetraplegi att kunna träna under tillräckligt lång tid för att uppnå en tillräcklig träningseffekt för att antingen bibehålla en hälsosam kroppssammansättning eller minska risken för att utveckla de stillasittande sjukdomar som är vanliga för denna population. Denna studie kommer att tillhandahålla träningsrelaterade energiförbrukningsdata för att lösa denna fråga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att bestå av 7 personer som lever med tetraplegi utöver 7 personer som lever med paraplegi för att fungera som kontroller för studie 1. Deltagarna kommer att ha ådragit sig en motorisk fullständig ryggmärgsskada minst 6 månader tidigare. Aktiva deltagare matchas för ålder, längd och vikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • motorisk fullständig ryggmärgsskada
  • tetraplegi eller paraplegi
  • stabilt tillstånd

Exklusions kriterier:

  • allvarliga överbelastningsskador i de övre extremiteterna
  • känd hjärt-kärlsjukdom
  • nuvarande trycksår
  • dödlig fetma
  • känd sköldkörteldysfunktion
  • kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tetraplegi, paraplegi
motorisk komplett ryggmärgsskadade individer med tetraplegi eller paraplegi
energiförbrukning kommer att mätas för var och en av deltagarna under olika förhållanden, vila, under träning med hög eller låg vevhöjd. Energiförbrukningen kommer också att mätas under träning med olika lägen (armergometer, rullstol och armcykel). Resultaten kommer att jämföras mellan vila och träning och mellan individer med SCI och arbetsföra.
arbetsföra
ålder längd och vikt matchade arbetsföra
energiförbrukning kommer att mätas för var och en av deltagarna under olika förhållanden, vila, under träning med hög eller låg vevhöjd. Energiförbrukningen kommer också att mätas under träning med olika lägen (armergometer, rullstol och armcykel). Resultaten kommer att jämföras mellan vila och träning och mellan individer med SCI och arbetsföra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i energiförbrukningen
Tidsram: Vid baslinjen och varje minut under tre minuters steady state träning

Studie 1 kommer att testa om optimering av höjden på vevaxeln under armcykelergometri kommer att visa en större mekanisk effektivitet för de med tetraplegi och leda till en längre varaktighet av ihållande rytmisk träning.

Studie 2 kommer att bestämma energiförbrukningen när de utför olika former och intensiteter av frivillig träning hos personer med tetraplegi (hjulskörning, armcykelergometri och handcykling).

Studie 3: Kommer att avgöra om perioder med sänkt kärntemperatur förekommer och bidrar till den minskade basala och vilande energiförbrukningen hos de som lever med tetraplegi.

Vid baslinjen och varje minut under tre minuters steady state träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H2011:323
  • 313540 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CPA-MB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Prenumerera