- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03146728
Att hitta de optimala parametrarna för frivillig träning för dem som lever med Quadriplegi
Att hitta de optimala parametrarna för frivillig träning för att generera en hälsofördel hos dem som lever med kvadriplegi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I avsaknad av framgångsrika regenereringsbehandlingar för att återställa normal neurologisk funktion efter ryggmärgsskada har det funnits ett behov av fokus på forskning som syftar till att förebygga eller minimera de sekundära komplikationerna av att leva med en ryggmärgsskada (SCI). Ungefär 44 000 personer lever med traumatisk ryggmärgsskada i Kanada, varav hälften har tetraplegi, med 35 nya ryggmärgsskador (SCI) per miljon varje år. Personer med ryggmärgsskada SCI är bland de mest stillasittande på planeten, med en mycket högre förekomst av relaterade sjukdomar, såsom fetma, glukosintolerans, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar än den arbetsföra befolkningen. Samtidigt saknas information som behövs för att minimera risken att utveckla dessa sjukdomar för dem som lever med ryggmärgsskada. Till exempel är specifik information om viloenergibehov, energiförbrukning under träning och den träningsvolym som krävs för att bibehålla en hälsosam kroppssammansättning och förhindra utvecklingen av stillasittande-relaterad sjukdom i denna population knapphändig.
För att behålla vikten och inte få överflödigt kroppsfett måste energiintaget i maten Kalorierna matchar energianvändningen. Förutom att förstå energianvändningen för att upprätthålla viktbalansen är träning också viktigt för muskel- och kardiovaskulär hälsa. Forskning hittills visar att viloenergiförbrukningen för personer med SCI är avsevärt mindre än arbetsföra personer med samma vikt- eller kroppsmassaindex. En avsevärd del av denna minskade viloenergikostnad beror på den minskade muskelmassan efter SCI. Det finns blandade forskningsresultat om huruvida det finns ytterligare minskningar i viloenergiförbrukning, efter justering för fettfri massa, hos personer med SCI. Träning har visat sig vara effektiv för att minska axelsmärta, förbättra funktion, förbättra fysisk kapacitet, minska hyperinsulinemi och minska dyslipidemi hos personer med kronisk paraplegi.
Det är dock mindre tydligt om frivillig träning kan ha samma gynnsamma effekter för dem som lever med tetraplegi, delvis på grund av att deras maximala uteffekt bara är en tredjedel till hälften av vad som uppnås under armträning hos dem med paraplegi. Dessutom kan det vara mycket svårt för de med tetraplegi att kunna träna under tillräckligt lång tid för att uppnå en tillräcklig träningseffekt för att antingen bibehålla en hälsosam kroppssammansättning eller minska risken för att utveckla de stillasittande sjukdomar som är vanliga för denna population. Denna studie kommer att tillhandahålla träningsrelaterade energiförbrukningsdata för att lösa denna fråga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- motorisk fullständig ryggmärgsskada
- tetraplegi eller paraplegi
- stabilt tillstånd
Exklusions kriterier:
- allvarliga överbelastningsskador i de övre extremiteterna
- känd hjärt-kärlsjukdom
- nuvarande trycksår
- dödlig fetma
- känd sköldkörteldysfunktion
- kognitiv försämring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tetraplegi, paraplegi
motorisk komplett ryggmärgsskadade individer med tetraplegi eller paraplegi
|
energiförbrukning kommer att mätas för var och en av deltagarna under olika förhållanden, vila, under träning med hög eller låg vevhöjd.
Energiförbrukningen kommer också att mätas under träning med olika lägen (armergometer, rullstol och armcykel).
Resultaten kommer att jämföras mellan vila och träning och mellan individer med SCI och arbetsföra.
|
|
arbetsföra
ålder längd och vikt matchade arbetsföra
|
energiförbrukning kommer att mätas för var och en av deltagarna under olika förhållanden, vila, under träning med hög eller låg vevhöjd.
Energiförbrukningen kommer också att mätas under träning med olika lägen (armergometer, rullstol och armcykel).
Resultaten kommer att jämföras mellan vila och träning och mellan individer med SCI och arbetsföra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i energiförbrukningen
Tidsram: Vid baslinjen och varje minut under tre minuters steady state träning
|
Studie 1 kommer att testa om optimering av höjden på vevaxeln under armcykelergometri kommer att visa en större mekanisk effektivitet för de med tetraplegi och leda till en längre varaktighet av ihållande rytmisk träning. Studie 2 kommer att bestämma energiförbrukningen när de utför olika former och intensiteter av frivillig träning hos personer med tetraplegi (hjulskörning, armcykelergometri och handcykling). Studie 3: Kommer att avgöra om perioder med sänkt kärntemperatur förekommer och bidrar till den minskade basala och vilande energiförbrukningen hos de som lever med tetraplegi. |
Vid baslinjen och varje minut under tre minuters steady state träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2011:323
- 313540 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CPA-MB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark