Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znalezienie optymalnych parametrów ćwiczeń dobrowolnych dla osób żyjących z porażeniem czterokończynowym

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Barbara Shay, University of Manitoba

Znalezienie optymalnych parametrów dobrowolnych ćwiczeń do generowania korzyści zdrowotnych u osób żyjących z porażeniem czterokończynowym

W Kanadzie żyje ponad 44 000 osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI), które stoją przed poważnymi wyzwaniami w utrzymaniu zdrowej budowy ciała po urazie. W rezultacie otyłość, cukrzyca i choroby układu krążenia są powszechne w tej populacji. Niedawno opublikowano wytyczne wskazujące, że dwa razy w tygodniu 20-minutowe sesje ćwiczeń (plus trening oporowy) zwiększą sprawność fizyczną osób po SCI. Jednak nie istnieją żadne wytyczne dotyczące SCI wskazujące na ilość ćwiczeń w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju chorób związanych z otyłością. Badania podłużne wskazują, że tygodniowy wydatek energetyczny związany z wysiłkiem fizycznym wynoszący 2000 - 2500 kalorii jest skorelowany z najmniejszym prawdopodobieństwem wystąpienia chorób układu krążenia w populacji sprawnej fizycznie. Niewiele jest informacji dotyczących wydatku energetycznego (EE) dla czynności wykonywanych przez osoby po urazie rdzenia kręgowego, mniej jest dostępnych dla osób z tetraplegią. Po poznaniu te dane EE można wykorzystać do opracowania interwencji ruchowych w celu określenia objętości dobrowolnych ćwiczeń wymaganych do zmniejszenia otyłości i czynników ryzyka cukrzycy i chorób sercowo-naczyniowych u osób żyjących z tetraplegią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wobec braku skutecznych terapii regeneracyjnych w celu przywrócenia normalnej funkcji neurologicznej po urazie rdzenia kręgowego, konieczne było skupienie się na badaniach mających na celu zapobieganie lub minimalizowanie wtórnych powikłań życia z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Około 44 000 osób żyje w Kanadzie z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego, z czego połowa ma tetraplegię, z 35 nowymi urazami rdzenia kręgowego (SCI) na milion każdego roku. Osoby z urazem rdzenia kręgowego SCI należą do najbardziej siedzących na planecie, ze znacznie większą częstością występowania powiązanych chorób, takich jak otyłość, nietolerancja glukozy, cukrzyca i choroby układu krążenia, niż w populacji sprawnej fizycznie. Jednocześnie brakuje informacji potrzebnych do zminimalizowania ryzyka rozwoju tych chorób u osób z urazem rdzenia kręgowego. Na przykład, szczegółowe informacje dotyczące spoczynkowego zapotrzebowania energetycznego, wydatku energetycznego podczas ćwiczeń oraz objętości ćwiczeń wymaganych do utrzymania prawidłowego składu ciała i zapobiegania rozwojowi chorób związanych z siedzącym trybem życia w tej populacji są rzadkie.

Aby utrzymać wagę i nie gromadzić nadmiaru tkanki tłuszczowej, ilość kalorii w pożywieniu musi odpowiadać zużyciu energii. Oprócz zrozumienia zużycia energii w celu utrzymania równowagi wagi, ćwiczenia są również ważne dla zdrowia mięśni i układu krążenia. Dotychczasowe badania wskazują, że spoczynkowy wydatek energetyczny osób po SCI jest znacznie mniejszy niż osób pełnosprawnych o tej samej masie ciała lub wskaźniku masy ciała. Znaczna część tego zmniejszonego wydatku energii spoczynkowej jest spowodowana zmniejszoną masą mięśniową po SCI. Istnieją mieszane wyniki badań dotyczące tego, czy istnieją dodatkowe redukcje spoczynkowego wydatku energetycznego, po uwzględnieniu masy beztłuszczowej, u osób z SCI. Wykazano, że trening jest skuteczny w zmniejszaniu bólu barku, poprawie funkcji, poprawie wydolności fizycznej, zmniejszeniu hiperinsulinemii i zmniejszeniu dyslipidemii u osób z przewlekłym porażeniem kończyn dolnych.

Jednak mniej jasne jest, czy dobrowolne ćwiczenia mogą mieć takie same korzystne skutki dla osób żyjących z tetraplegią, po części dlatego, że ich szczytowa moc wyjściowa wynosi tylko jedną trzecią do połowy mocy osiąganej podczas ćwiczeń ramion u osób z porażeniem kończyn dolnych. Ponadto osobom z tetraplegią może być bardzo trudno ćwiczyć przez wystarczający czas, aby osiągnąć wystarczający efekt treningowy, aby utrzymać zdrową kompozycję ciała lub zmniejszyć ryzyko rozwoju chorób związanych z siedzącym trybem życia, powszechnych w tej populacji. To badanie dostarczy danych dotyczących wydatku energetycznego związanych z ćwiczeniami, aby odpowiedzieć na to pytanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą składać się z 7 osób żyjących z tetraplegią oraz 7 osób żyjących z paraplegią, które będą stanowić grupę kontrolną w badaniu 1. Uczestnicy doznają całkowitego urazu rdzenia kręgowego motorycznego co najmniej 6 miesięcy wcześniej. Osoby pełnosprawne są dobierane pod względem wieku, wzrostu i wagi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • całkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego motorycznego
  • tetraplegia lub paraplegia
  • stan stabilny

Kryteria wyłączenia:

  • poważne urazy przeciążeniowe kończyn górnych
  • znana choroba układu krążenia
  • obecne odleżyny
  • chorobliwa otyłość
  • znana dysfunkcja tarczycy
  • upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
tetraplegia, paraplegia
osoby z całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego z tetraplegią lub paraplegią
Inny: ćwiczenia
wydatek energetyczny będzie mierzony dla każdego z uczestników w różnych warunkach, odpoczynku, podczas ćwiczeń z wysoko lub nisko uniesionymi ramionami. Wydatek energetyczny będzie również mierzony podczas ćwiczeń z wykorzystaniem różnych trybów (ergometr naramienny, wózek inwalidzki i rowerek ręczny). Wyniki zostaną porównane między odpoczynkiem a ćwiczeniami oraz między osobami z SCI a osobami pełnosprawnymi.
sprawny
wiek, wzrost i waga dopasowane do pełnosprawnych
Inny: ćwiczenia
wydatek energetyczny będzie mierzony dla każdego z uczestników w różnych warunkach, odpoczynku, podczas ćwiczeń z wysoko lub nisko uniesionymi ramionami. Wydatek energetyczny będzie również mierzony podczas ćwiczeń z wykorzystaniem różnych trybów (ergometr naramienny, wózek inwalidzki i rowerek ręczny). Wyniki zostaną porównane między odpoczynkiem a ćwiczeniami oraz między osobami z SCI a osobami pełnosprawnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i co minutę przez trzy minuty ćwiczeń w stanie ustalonym

Badanie 1 sprawdzi, czy optymalizacja wysokości osi korby ramienia podczas ergometrii rowerowej ramienia wykaże większą sprawność mechaniczną u osób z tetraplegią i doprowadzi do dłuższego czasu trwania ciągłych ćwiczeń rytmicznych.

Badanie 2 określi wydatek energetyczny podczas wykonywania różnych trybów i intensywności dobrowolnych ćwiczeń u osób z tetraplegią (jazda na rowerze, ergometr rowerowy i jazda na rowerze ręcznym).

Badanie 3: Określi, czy występują okresy obniżonej temperatury wewnętrznej i czy przyczyniają się do zmniejszenia podstawowego i spoczynkowego wydatku energetycznego u osób żyjących z tetraplegią.
Na linii podstawowej i co minutę przez trzy minuty ćwiczeń w stanie ustalonym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2011:323
  • 313540 (Inny numer grantu/finansowania: CPA-MB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj