- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03146728
Encontrar los parámetros óptimos de ejercicio voluntario para quienes viven con tetraplejia
Encontrar los parámetros óptimos de ejercicio voluntario para generar un beneficio para la salud en quienes viven con tetraplejia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En ausencia de tratamientos de regeneración exitosos para recuperar la función neurológica normal después de una lesión de la médula espinal, se ha necesitado un enfoque en la investigación destinada a prevenir o minimizar las complicaciones secundarias de vivir con una lesión de la médula espinal (LME). Aproximadamente 44.000 personas viven con lesiones traumáticas de la médula espinal en Canadá, la mitad de las cuales tienen tetraplejia, con 35 nuevas lesiones de la médula espinal (SCI) por millón cada año. Las personas con lesión de la médula espinal SCI se encuentran entre las más sedentarias del planeta, con una incidencia mucho mayor de enfermedades relacionadas, como la obesidad, la intolerancia a la glucosa, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares que la población sin discapacidad. Al mismo tiempo, falta la información necesaria para minimizar el riesgo de desarrollar estas enfermedades para quienes viven con una lesión de la médula espinal. Por ejemplo, la información específica sobre los requerimientos de energía en reposo, el gasto de energía durante el ejercicio y el volumen de ejercicio requerido para mantener una composición corporal saludable y prevenir el desarrollo de enfermedades relacionadas con el sedentarismo en esta población es escasa.
Para mantener el peso y no aumentar la grasa corporal en exceso, la ingesta de energía en los alimentos Las calorías deben coincidir con el uso de energía. Además de comprender el uso de la energía para mantener el equilibrio del peso, el ejercicio también es importante para la salud muscular y cardiovascular. Las investigaciones realizadas hasta la fecha indican que el gasto de energía en reposo de las personas con SCI es considerablemente menor que el de las personas sin discapacidad con el mismo peso o índice de masa corporal. Una parte considerable de este gasto reducido de energía en reposo se debe a la reducción de la masa muscular después de la LME. Hay resultados mixtos de investigación con respecto a si hay reducciones adicionales en el gasto de energía en reposo, después de ajustar la masa libre de grasa, en personas con LME. Se ha demostrado que el entrenamiento es eficaz para reducir el dolor de hombro, mejorar la función, mejorar la capacidad física, reducir la hiperinsulinemia y reducir la dislipidemia en personas con paraplejía crónica.
Sin embargo, está menos claro si el ejercicio voluntario puede tener los mismos efectos beneficiosos para las personas con tetraplejía, en parte porque su producción de potencia máxima es solo de un tercio a la mitad de la que se logra durante el ejercicio del brazo en las personas con paraplejía. Además, puede ser muy difícil para las personas con tetraplejía poder hacer ejercicio durante una duración suficiente para lograr un efecto de entrenamiento suficiente para mantener una composición corporal saludable o reducir el riesgo de desarrollar las enfermedades sedentarias comunes a esta población. Este estudio proporcionará los datos de gasto de energía relacionados con el ejercicio para abordar esta pregunta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- University of Manitoba
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión motora completa de la médula espinal
- tetraplejia o paraplejia
- condición estable
Criterio de exclusión:
- lesiones graves por uso excesivo de las extremidades superiores
- enfermedad cardiovascular conocida
- úlceras por presión actuales
- obesidad mórbida
- disfunción tiroidea conocida
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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tetraplejia, paraplejia
Individuos con lesión motora completa de la médula espinal con tetraplejia o paraplejia
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Se medirá el gasto energético de cada uno de los participantes en diferentes condiciones, descanso, durante el ejercicio con la biela a la altura alta o baja.
También se medirá el gasto energético durante el ejercicio utilizando diferentes modos (ergómetro de brazo, silla de ruedas y bicicleta de brazos).
Los resultados se compararán entre el descanso y el ejercicio y entre personas con SCI y sin discapacidad.
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sin discapacidad
edad, altura y peso coincidentes sin discapacidad
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Se medirá el gasto energético de cada uno de los participantes en diferentes condiciones, descanso, durante el ejercicio con la biela a la altura alta o baja.
También se medirá el gasto energético durante el ejercicio utilizando diferentes modos (ergómetro de brazo, silla de ruedas y bicicleta de brazos).
Los resultados se compararán entre el descanso y el ejercicio y entre personas con SCI y sin discapacidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en el gasto de energía
Periodo de tiempo: Al inicio y cada minuto durante tres minutos de ejercicio en estado estable
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El estudio 1 probará si optimizar la altura del eje de la manivela del brazo durante la ergometría de bicicleta de brazo mostrará una mayor eficiencia mecánica para las personas con tetraplejía y conducirá a una mayor duración del ejercicio rítmico sostenido. El estudio 2 determinará el gasto de energía al realizar diferentes modos e intensidades de ejercicio voluntario en personas con tetraplejía (rueda, bicicleta ergométrica de brazos y bicicleta manual). Estudio 3: determinará si los períodos de temperatura central reducida están presentes y contribuyen a la reducción del gasto de energía basal y en reposo en las personas que viven con tetraplejía. |
Al inicio y cada minuto durante tres minutos de ejercicio en estado estable
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2011:323
- 313540 (Otro número de subvención/financiamiento: CPA-MB)
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