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Encontrar los parámetros óptimos de ejercicio voluntario para quienes viven con tetraplejia

8 de mayo de 2017 actualizado por: Barbara Shay, University of Manitoba

Encontrar los parámetros óptimos de ejercicio voluntario para generar un beneficio para la salud en quienes viven con tetraplejia

Hay más de 44 000 personas que viven con una lesión de la médula espinal (LME) en Canadá, que enfrentan desafíos importantes para mantener una composición corporal saludable después de una lesión. Como resultado, la obesidad, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares son frecuentes en esta población. Recientemente se publicaron pautas que indican que las sesiones de ejercicio de 20 minutos dos veces por semana (más entrenamiento de resistencia) aumentarán la condición física en las personas con LME. Sin embargo, no existen pautas específicas para SCI que indiquen el volumen de ejercicio para reducir el riesgo de desarrollar enfermedades relacionadas con la obesidad. Los estudios longitudinales indican que un gasto energético semanal relacionado con el ejercicio de 2000 - 2500 calorías se correlaciona con la menor probabilidad de enfermedad cardiovascular en la población sin discapacidad. Hay poca información sobre el gasto energético (EE) para actividades realizadas por personas con LME, con menos disponible para personas con tetraplejía. Una vez conocidos, estos datos de EE pueden usarse para desarrollar intervenciones de ejercicio para determinar el volumen de ejercicio voluntario requerido para reducir la obesidad y los factores de riesgo de diabetes y enfermedad cardiovascular en las personas que viven con tetraplejía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En ausencia de tratamientos de regeneración exitosos para recuperar la función neurológica normal después de una lesión de la médula espinal, se ha necesitado un enfoque en la investigación destinada a prevenir o minimizar las complicaciones secundarias de vivir con una lesión de la médula espinal (LME). Aproximadamente 44.000 personas viven con lesiones traumáticas de la médula espinal en Canadá, la mitad de las cuales tienen tetraplejia, con 35 nuevas lesiones de la médula espinal (SCI) por millón cada año. Las personas con lesión de la médula espinal SCI se encuentran entre las más sedentarias del planeta, con una incidencia mucho mayor de enfermedades relacionadas, como la obesidad, la intolerancia a la glucosa, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares que la población sin discapacidad. Al mismo tiempo, falta la información necesaria para minimizar el riesgo de desarrollar estas enfermedades para quienes viven con una lesión de la médula espinal. Por ejemplo, la información específica sobre los requerimientos de energía en reposo, el gasto de energía durante el ejercicio y el volumen de ejercicio requerido para mantener una composición corporal saludable y prevenir el desarrollo de enfermedades relacionadas con el sedentarismo en esta población es escasa.

Para mantener el peso y no aumentar la grasa corporal en exceso, la ingesta de energía en los alimentos Las calorías deben coincidir con el uso de energía. Además de comprender el uso de la energía para mantener el equilibrio del peso, el ejercicio también es importante para la salud muscular y cardiovascular. Las investigaciones realizadas hasta la fecha indican que el gasto de energía en reposo de las personas con SCI es considerablemente menor que el de las personas sin discapacidad con el mismo peso o índice de masa corporal. Una parte considerable de este gasto reducido de energía en reposo se debe a la reducción de la masa muscular después de la LME. Hay resultados mixtos de investigación con respecto a si hay reducciones adicionales en el gasto de energía en reposo, después de ajustar la masa libre de grasa, en personas con LME. Se ha demostrado que el entrenamiento es eficaz para reducir el dolor de hombro, mejorar la función, mejorar la capacidad física, reducir la hiperinsulinemia y reducir la dislipidemia en personas con paraplejía crónica.

Sin embargo, está menos claro si el ejercicio voluntario puede tener los mismos efectos beneficiosos para las personas con tetraplejía, en parte porque su producción de potencia máxima es solo de un tercio a la mitad de la que se logra durante el ejercicio del brazo en las personas con paraplejía. Además, puede ser muy difícil para las personas con tetraplejía poder hacer ejercicio durante una duración suficiente para lograr un efecto de entrenamiento suficiente para mantener una composición corporal saludable o reducir el riesgo de desarrollar las enfermedades sedentarias comunes a esta población. Este estudio proporcionará los datos de gasto de energía relacionados con el ejercicio para abordar esta pregunta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes consistirán en 7 personas que viven con tetraplejia además de 7 personas que viven con paraplejia para actuar como controles para el estudio 1. Los participantes habrán sufrido una lesión motora completa de la médula espinal al menos 6 meses antes. Los participantes sin discapacidad se emparejan por edad, altura y peso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesión motora completa de la médula espinal
  • tetraplejia o paraplejia
  • condición estable

Criterio de exclusión:

  • lesiones graves por uso excesivo de las extremidades superiores
  • enfermedad cardiovascular conocida
  • úlceras por presión actuales
  • obesidad mórbida
  • disfunción tiroidea conocida
  • deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tetraplejia, paraplejia
Individuos con lesión motora completa de la médula espinal con tetraplejia o paraplejia
Se medirá el gasto energético de cada uno de los participantes en diferentes condiciones, descanso, durante el ejercicio con la biela a la altura alta o baja. También se medirá el gasto energético durante el ejercicio utilizando diferentes modos (ergómetro de brazo, silla de ruedas y bicicleta de brazos). Los resultados se compararán entre el descanso y el ejercicio y entre personas con SCI y sin discapacidad.
sin discapacidad
edad, altura y peso coincidentes sin discapacidad
Se medirá el gasto energético de cada uno de los participantes en diferentes condiciones, descanso, durante el ejercicio con la biela a la altura alta o baja. También se medirá el gasto energético durante el ejercicio utilizando diferentes modos (ergómetro de brazo, silla de ruedas y bicicleta de brazos). Los resultados se compararán entre el descanso y el ejercicio y entre personas con SCI y sin discapacidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el gasto de energía
Periodo de tiempo: Al inicio y cada minuto durante tres minutos de ejercicio en estado estable

El estudio 1 probará si optimizar la altura del eje de la manivela del brazo durante la ergometría de bicicleta de brazo mostrará una mayor eficiencia mecánica para las personas con tetraplejía y conducirá a una mayor duración del ejercicio rítmico sostenido.

El estudio 2 determinará el gasto de energía al realizar diferentes modos e intensidades de ejercicio voluntario en personas con tetraplejía (rueda, bicicleta ergométrica de brazos y bicicleta manual).

Estudio 3: determinará si los períodos de temperatura central reducida están presentes y contribuyen a la reducción del gasto de energía basal y en reposo en las personas que viven con tetraplejía.

Al inicio y cada minuto durante tres minutos de ejercicio en estado estable

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H2011:323
  • 313540 (Otro número de subvención/financiamiento: CPA-MB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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