Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At finde de optimale frivillige træningsparametre for dem, der lever med Quadriplegi

8. maj 2017 opdateret af: Barbara Shay, University of Manitoba

At finde de optimale frivillige træningsparametre til at skabe en sundhedsfordel hos dem, der lever med quadriplegi

Der er over 44.000 personer, der lever med rygmarvsskade (SCI) i Canada, som står over for betydelige udfordringer med at opretholde en sund kropssammensætning efter en skade. Som følge heraf er fedme, diabetes og hjerte-kar-sygdomme udbredt i denne befolkning. Retningslinjer, der indikerer, at to gange om ugen 20-minutters træningspas (plus modstandstræning) vil øge den fysiske kondition hos dem med SCI, er for nylig blevet offentliggjort. Der eksisterer dog ingen SCI-specifikke retningslinjer, der angiver mængden af ​​træning for at reducere risikoen for at udvikle fedme-relaterede sygdomme. Longitudinelle undersøgelser indikerer, at et ugentligt træningsrelateret energiforbrug på 2000 - 2500 kalorier er korreleret med den mindste sandsynlighed for hjerte-kar-sygdomme i den raske befolkning. Der er få oplysninger om energiforbrug (EE) for aktiviteter udført af personer med SCI, med mindre tilgængelige for personer med tetraplegi. Når de er kendt, kan disse EE-data bruges til at udvikle træningsinterventioner for at bestemme mængden af ​​frivillig træning, der kræves for at reducere fedme og risikofaktorer for diabetes og hjerte-kar-sygdomme hos dem, der lever med tetraplegi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I mangel af vellykkede regenereringsbehandlinger for at genoprette normal neurologisk funktion efter rygmarvsskade, har der været et behov for fokus på forskning rettet mod at forebygge eller minimere de sekundære komplikationer ved at leve med en rygmarvsskade (SCI). Cirka 44.000 personer lever med traumatisk rygmarvsskade i Canada, hvoraf halvdelen har tetraplegi, med 35 nye rygmarvsskader (SCI) per million hvert år. Personer med rygmarvsskade SCI er blandt de mest stillesiddende på planeten, med en meget højere forekomst af relaterede sygdomme, såsom fedme, glukoseintolerance, diabetes og hjerte-kar-sygdomme end den raske befolkning. Samtidig mangler den information, der er nødvendig for at minimere risikoen for at udvikle disse sygdomme for dem, der lever med rygmarvsskade. For eksempel er specifik information om hvileenergibehov, energiforbrug under træning og mængden af ​​træning, der kræves for at opretholde en sund kropssammensætning og forhindre udviklingen af ​​stillesiddende-relateret sygdom i denne population, knappe.

For at holde vægten og ikke få overskydende kropsfedt på, skal energiindtaget i mad Kalorier matche energiforbruget. Ud over at forstå energiforbruget for at opretholde vægtbalancen, er motion også vigtigt for muskel- og kardiovaskulær sundhed. Hidtil forskning viser, at hvileenergiforbruget for personer med SCI er betydeligt mindre end raske personer med samme vægt eller kropsmasseindeks. En betydelig del af denne reducerede hvileenergiudgift skyldes den reducerede muskelmasse efter SCI. Der er blandede forskningsresultater om, hvorvidt der er yderligere reduktioner i hvileenergiforbrug, efter justering for fedtfri masse, hos personer med SCI. Træning har vist sig at være effektiv til at reducere skuldersmerter, forbedre funktion, forbedre fysisk kapacitet, reducere hyperinsulinemi og reducere dyslipidæmi hos personer med kronisk paraplegi.

Det er dog mindre klart, om frivillig træning kan have de samme gavnlige virkninger for dem, der lever med tetraplegi, til dels fordi deres maksimale udgangseffekt kun er en tredjedel til halvdelen af, hvad der opnås under armtræning hos dem med paraplegi. Derudover kan det være meget svært for dem med tetraplegi at kunne træne i tilstrækkelig lang tid til at opnå en tilstrækkelig træningseffekt til enten at opretholde en sund kropssammensætning eller reducere risikoen for at udvikle de stillesiddende sygdomme, der er almindelige for denne befolkning. Denne undersøgelse vil give de træningsrelaterede energiforbrugsdata for at løse dette spørgsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil bestå af 7 personer, der lever med tetraplegi, foruden 7 personer, der lever med paraplegi for at fungere som kontroller for undersøgelse 1. Deltagerne vil have pådraget sig en motorisk komplet rygmarvsskade mindst 6 måneder tidligere. Aktive deltagere matches for alder, højde og vægt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • motorisk komplet rygmarvsskade
  • tetraplegi eller paraplegi
  • stabil tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige overbelastningsskader i overekstremiteterne
  • kendt hjerte-kar-sygdom
  • aktuelle tryksår
  • sygelig fedme
  • kendt skjoldbruskkirteldysfunktion
  • kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tetraplegi, paraplegi
motorisk komplet rygmarvsskadede personer med tetraplegi eller paraplegi
energiforbruget vil blive målt for hver af deltagerne under forskellige forhold, hvile, under træning med håndsvingets højde høj eller lav. Energiforbruget vil også blive målt under træning ved hjælp af forskellige modes (armergometer, kørestol og armcykel). Resultaterne vil blive sammenlignet mellem hvile og motion og mellem personer med SCI og raske.
arbejdsdygtige
aldershøjde og vægt matcher dygtig krop
energiforbruget vil blive målt for hver af deltagerne under forskellige forhold, hvile, under træning med håndsvingets højde høj eller lav. Energiforbruget vil også blive målt under træning ved hjælp af forskellige modes (armergometer, kørestol og armcykel). Resultaterne vil blive sammenlignet mellem hvile og motion og mellem personer med SCI og raske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i energiforbruget
Tidsramme: Ved baseline og hvert minut i tre minutters steady state-motion

Undersøgelse 1 vil teste, om optimering af højden af ​​armkransaksen under armcyklusergometri vil vise en større mekanisk effektivitet for dem med tetraplegi og føre til en længere varighed af vedvarende rytmisk træning.

Undersøgelse 2 vil bestemme energiforbruget, mens de udfører forskellige måder og intensiteter af frivillig træning hos dem med tetraplegi (hjulkørsel, armcyklusergometri og håndcykling).

Undersøgelse 3: Vil afgøre, om perioder med reduceret kernetemperatur er til stede og bidrage til det reducerede basale energiforbrug og hvileenergiforbrug hos dem, der lever med tetraplegi.

Ved baseline og hvert minut i tre minutters steady state-motion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2011:323
  • 313540 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CPA-MB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner