- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03146728
Поиск оптимальных параметров произвольных упражнений для людей, живущих с квадриплегией
Поиск оптимальных параметров произвольных упражнений для получения пользы для здоровья у людей, живущих с квадриплегией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отсутствие успешных методов регенеративного лечения для восстановления нормальной неврологической функции после травмы спинного мозга необходимо сосредоточить внимание на исследованиях, направленных на предотвращение или минимизацию вторичных осложнений жизни с травмой спинного мозга (SCI). Приблизительно 44 000 человек живут с травматическим повреждением спинного мозга в Канаде, половина из которых страдает тетраплегией, с 35 новыми повреждениями спинного мозга (ТСН) на миллион каждый год. Лица с травмой спинного мозга с ТСМ относятся к числу наиболее малоподвижных на планете, с гораздо более высокой частотой сопутствующих заболеваний, таких как ожирение, нарушение толерантности к глюкозе, диабет и сердечно-сосудистые заболевания, чем у трудоспособного населения. В то же время информация, необходимая для минимизации риска развития этих заболеваний у лиц, живущих с травмой спинного мозга, отсутствует. Например, конкретной информации о потребностях в энергии в состоянии покоя, расходе энергии во время упражнений и объеме упражнений, необходимых для поддержания здорового состава тела и предотвращения развития заболеваний, связанных с малоподвижным образом жизни, у этой группы населения недостаточно.
Чтобы поддерживать вес и не набирать лишний жир, потребление калорий с пищей должно соответствовать расходу энергии. В дополнение к пониманию использования энергии для поддержания баланса веса, физические упражнения также важны для здоровья мышц и сердечно-сосудистой системы. Современные исследования показывают, что расход энергии в покое у лиц с ТСМ значительно меньше, чем у здоровых людей с таким же весом или индексом массы тела. Значительная часть этого снижения расхода энергии в состоянии покоя связана с уменьшением мышечной массы после ТСМ. Имеются неоднозначные результаты исследований относительно того, происходит ли дополнительное снижение расхода энергии в покое после поправки на безжировую массу у людей с ТСМ. Было показано, что тренировки эффективны для уменьшения боли в плече, улучшения функции, повышения физической работоспособности, снижения гиперинсулинемии и уменьшения дислипидемии у людей с хронической параплегией.
Тем не менее, менее ясно, могут ли произвольные упражнения иметь такой же положительный эффект для людей, живущих с тетраплегией, отчасти потому, что их пиковая выходная мощность составляет всего от одной трети до половины того, что достигается во время упражнений на руки у людей с параплегией. Кроме того, людям с тетраплегией может быть очень трудно выполнять физические упражнения в течение достаточной продолжительности для достижения достаточного тренировочного эффекта либо для поддержания здорового состава тела, либо для снижения риска развития малоподвижных заболеваний, характерных для этой группы населения. Это исследование предоставит данные о расходе энергии, связанные с физическими упражнениями, чтобы ответить на этот вопрос.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- двигательная полная травма спинного мозга
- тетраплегия или параплегия
- стабильное состояние
Критерий исключения:
- серьезные чрезмерные травмы верхних конечностей
- известное сердечно-сосудистое заболевание
- текущие пролежни
- патологическое ожирение
- известная дисфункция щитовидной железы
- когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
тетраплегия, параплегия
лица с полным двигательным повреждением спинного мозга с тетраплегией или параплегией
|
расход энергии будет измеряться у каждого из участников в различных условиях, в состоянии покоя, во время упражнений с большой или низкой высотой рукоятки.
Расход энергии также будет измеряться во время упражнений с использованием различных режимов (ручной эргометр, кресло-коляска и арм-велосипед).
Результаты будут сравниваться между отдыхом и физическими упражнениями, а также между людьми с ТСМ и здоровыми.
|
трудоспособный
возраст рост и вес соответствуют трудоспособному
|
расход энергии будет измеряться у каждого из участников в различных условиях, в состоянии покоя, во время упражнений с большой или низкой высотой рукоятки.
Расход энергии также будет измеряться во время упражнений с использованием различных режимов (ручной эргометр, кресло-коляска и арм-велосипед).
Результаты будут сравниваться между отдыхом и физическими упражнениями, а также между людьми с ТСМ и здоровыми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения расхода энергии
Временное ограничение: Исходно и каждую минуту в течение трех минут стационарных упражнений
|
В исследовании 1 будет проверено, покажет ли оптимизация высоты оси кривошипа руки во время велоэргометрии большую механическую эффективность для людей с тетраплегией и приведет ли к увеличению продолжительности устойчивых ритмичных упражнений. В исследовании 2 будет определен расход энергии при выполнении различных режимов и интенсивности произвольных упражнений у пациентов с тетраплегией (езда на колесе, велоэргометрия и ручная езда на велосипеде). Исследование 3: Определит, присутствуют ли периоды пониженной температуры тела и способствуют ли они снижению базального расхода энергии и энергии в покое у людей, живущих с тетраплегией. |
Исходно и каждую минуту в течение трех минут стационарных упражнений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2011:323
- 313540 (Другой номер гранта/финансирования: CPA-MB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .