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Trovare i parametri di esercizio volontario ottimali per coloro che vivono con quadriplegia

8 maggio 2017 aggiornato da: Barbara Shay, University of Manitoba

Trovare i parametri di esercizio volontario ottimali per generare un beneficio per la salute in coloro che vivono con quadriplegia

Ci sono oltre 44.000 persone che vivono con una lesione del midollo spinale (SCI) in Canada, che affrontano sfide sostanziali nel mantenere una composizione corporea sana dopo la lesione. Di conseguenza, l'obesità, il diabete e le malattie cardiovascolari sono prevalenti in questa popolazione. Di recente sono state pubblicate linee guida che indicano che sessioni di esercizio di 20 minuti due volte alla settimana (più l'allenamento di resistenza) aumenteranno la forma fisica in quelli con LM. Tuttavia, non esistono linee guida specifiche per la SCI che indichino il volume di esercizio per ridurre il rischio di sviluppare malattie legate all'obesità. Studi longitudinali indicano che un dispendio energetico settimanale correlato all'esercizio di 2000-2500 calorie è correlato con la minima probabilità di malattie cardiovascolari nella popolazione abile. Ci sono poche informazioni sul dispendio energetico (EE) per le attività svolte da persone con LM, con meno disponibili per le persone con tetraplegia. Una volta noti, questi dati EE possono essere utilizzati per sviluppare interventi di esercizio per determinare il volume di esercizio volontario richiesto per ridurre l'obesità e i fattori di rischio per il diabete e le malattie cardiovascolari in coloro che vivono con la tetraplegia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In assenza di trattamenti rigenerativi di successo per recuperare la normale funzione neurologica dopo una lesione del midollo spinale, è stata necessaria una focalizzazione sulla ricerca volta a prevenire o ridurre al minimo le complicanze secondarie della convivenza con una lesione del midollo spinale (SCI). Circa 44.000 persone vivono con una lesione traumatica del midollo spinale in Canada, la metà delle quali soffre di tetraplegia, con 35 nuove lesioni del midollo spinale (SCI) per milione ogni anno. Le persone con lesione del midollo spinale LM sono tra le più sedentarie del pianeta, con un'incidenza molto più elevata di malattie correlate, come obesità, intolleranza al glucosio, diabete e malattie cardiovascolari rispetto alla popolazione normodotata. Allo stesso tempo, mancano le informazioni necessarie per ridurre al minimo il rischio di sviluppare queste malattie per coloro che vivono con lesioni del midollo spinale. Ad esempio, le informazioni specifiche riguardanti il ​​fabbisogno energetico a riposo, il dispendio energetico durante l'esercizio e il volume di esercizio richiesto per mantenere una composizione corporea sana e prevenire lo sviluppo di malattie legate alla sedentarietà in questa popolazione sono scarse.

Per mantenere il peso e non aumentare il grasso corporeo in eccesso, l'apporto energetico nel cibo Le calorie devono corrispondere al consumo energetico. Oltre a comprendere l'uso di energia per mantenere l'equilibrio del peso, l'esercizio fisico è importante anche per la salute muscolare e cardiovascolare. La ricerca fino ad oggi indica che il dispendio energetico a riposo delle persone con LM è notevolmente inferiore a quello delle persone normodotate con lo stesso peso o indice di massa corporea. Una parte considerevole di questo ridotto dispendio energetico a riposo è dovuto alla ridotta massa muscolare dopo la LM. Ci sono risultati di ricerca contrastanti per quanto riguarda se ci sono ulteriori riduzioni nel dispendio energetico a riposo, dopo l'adeguamento per la massa magra, nelle persone con LM. L'allenamento ha dimostrato di essere efficace nel ridurre il dolore alla spalla, migliorare la funzione, migliorare la capacità fisica, ridurre l'iperinsulinemia e ridurre la dislipidemia nelle persone con paraplegia cronica.

Tuttavia, è meno chiaro se l'esercizio volontario possa avere gli stessi effetti benefici per coloro che vivono con la tetraplegia, in parte perché la loro potenza di picco è solo da un terzo alla metà di quella raggiunta durante l'esercizio del braccio in quelli con paraplegia. Inoltre, può essere molto difficile per le persone con tetraplegia essere in grado di esercitare per una durata sufficiente per ottenere un effetto di allenamento sufficiente per mantenere una composizione corporea sana o ridurre il rischio di sviluppare le malattie sedentarie comuni a questa popolazione. Questo studio fornirà i dati sul dispendio energetico correlato all'esercizio per rispondere a questa domanda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno composti da 7 persone che vivono con tetraplegia oltre a 7 persone che vivono con paraplegia per fungere da controlli per lo studio 1. I partecipanti avranno subito una lesione del midollo spinale motoria completa almeno 6 mesi prima. I partecipanti normodotati sono abbinati per età, altezza e peso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione motoria completa del midollo spinale
  • tetraplegia o paraplegia
  • condizione stabile

Criteri di esclusione:

  • gravi lesioni da uso eccessivo degli arti superiori
  • malattie cardiovascolari note
  • ulcere da pressione in corso
  • obesità patologica
  • nota disfunzione tiroidea
  • decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tetraplegia, paraplegia
individui con lesioni del midollo spinale motorio completo con tetraplegia o paraplegia
il dispendio energetico sarà misurato per ciascuno dei partecipanti durante diverse condizioni, a riposo, durante l'esercizio con l'altezza della pedivella del braccio alta o bassa. Verrà misurato anche il dispendio energetico durante l'esercizio utilizzando diverse modalità (armergometro, carrozzina e arm-bike). I risultati saranno confrontati tra riposo ed esercizio e tra individui con LM e normodotati.
normodotati
età, altezza e peso corrispondevano a normodotati
il dispendio energetico sarà misurato per ciascuno dei partecipanti durante diverse condizioni, a riposo, durante l'esercizio con l'altezza della pedivella del braccio alta o bassa. Verrà misurato anche il dispendio energetico durante l'esercizio utilizzando diverse modalità (armergometro, carrozzina e arm-bike). I risultati saranno confrontati tra riposo ed esercizio e tra individui con LM e normodotati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni del dispendio energetico
Lasso di tempo: Al basale e ogni minuto per tre minuti di esercizio allo stato stazionario

Lo studio 1 verificherà se l'ottimizzazione dell'altezza dell'asse della pedivella del braccio durante l'ergometria del ciclo del braccio mostrerà una maggiore efficienza meccanica per quelli con tetraplegia e porterà a una durata più lunga dell'esercizio ritmico sostenuto.

Lo studio 2 determinerà il dispendio energetico durante l'esecuzione di diverse modalità e intensità di esercizio volontario in soggetti con tetraplegia (wheeling, arm cycle ergometry e hand-cycling).

Studio 3: determinerà se sono presenti periodi di temperatura interna ridotta e contribuiscono alla riduzione del dispendio energetico basale e a riposo in coloro che vivono con la tetraplegia.

Al basale e ogni minuto per tre minuti di esercizio allo stato stazionario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2011:323
  • 313540 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CPA-MB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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