Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finne de optimale parametrene for frivillig trening for de som lever med Quadriplegi

8. mai 2017 oppdatert av: Barbara Shay, University of Manitoba

Finne de optimale frivillige treningsparametrene for å generere en helsegevinst hos de som lever med kvadriplegi

Det er over 44 000 personer som lever med ryggmargsskade (SCI) i Canada, som står overfor betydelige utfordringer med å opprettholde en sunn kroppssammensetning etter skade. Som et resultat er fedme, diabetes og hjerte- og karsykdommer utbredt i denne befolkningen. Retningslinjer som indikerer at to ganger ukentlig 20-minutters økter med trening (pluss styrketrening) vil øke fysisk form hos de med SCI har nylig blitt publisert. Det finnes imidlertid ingen SCI-spesifikke retningslinjer som angir treningsvolumet for å redusere risikoen for å utvikle fedme-relaterte sykdommer. Longitudinelle studier indikerer at et ukentlig treningsrelatert energiforbruk på 2000 - 2500 kalorier er korrelert med den minste sannsynligheten for hjerte- og karsykdommer i den funksjonsfriske befolkningen. Det er lite informasjon om energiforbruk (EE) for aktiviteter utført av personer med SCI, med mindre tilgjengelig for personer med tetraplegi. Når de er kjent, kan disse EE-dataene brukes til å utvikle treningsintervensjoner for å bestemme volumet av frivillig trening som kreves for å redusere fedme og risikofaktorer for diabetes og kardiovaskulær sykdom hos de som lever med tetraplegi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I fravær av vellykkede regenereringsbehandlinger for å gjenopprette normal nevrologisk funksjon etter ryggmargsskade, har det vært nødvendig fokus på forskning rettet mot å forebygge eller minimere sekundære komplikasjoner ved å leve med en ryggmargsskade (SCI). Omtrent 44 000 personer lever med traumatisk ryggmargsskade i Canada, hvorav halvparten har tetraplegi, med 35 nye ryggmargsskader (SCI) per million hvert år. Personer med ryggmargsskade SCI er blant de mest stillesittende på planeten, med en mye høyere forekomst av relaterte sykdommer, som fedme, glukoseintoleranse, diabetes og hjerte- og karsykdommer enn den funksjonsfriske befolkningen. Samtidig mangler informasjon som trengs for å minimere risikoen for å utvikle disse sykdommene for de som lever med ryggmargsskade. For eksempel er spesifikk informasjon om hvileenergibehov, energiforbruk under trening, og treningsvolumet som kreves for å opprettholde en sunn kroppssammensetning og forhindre utvikling av stillesittende sykdom i denne populasjonen, knapp.

For å holde vekten, og ikke få overflødig kroppsfett, må energiinntaket i mat Kaloriene samsvare med energibruken. I tillegg til å forstå energibruken for å opprettholde vektbalansen, er trening også viktig for muskel- og kardiovaskulær helse. Forskning til dags dato indikerer at hvileenergiforbruket til personer med SCI er betydelig mindre enn funksjonsfriske personer med samme vekt eller kroppsmasseindeks. En betydelig del av denne reduserte hvileenergikostnaden skyldes redusert muskelmasse etter SCI. Det er blandede forskningsresultater om hvorvidt det er ytterligere reduksjoner i hvileenergiforbruket, etter justering for fettfri masse, hos personer med SCI. Trening har vist seg å være effektiv for å redusere skuldersmerter, forbedre funksjon, forbedre fysisk kapasitet, redusere hyperinsulinemi og redusere dyslipidemi hos personer med kronisk paraplegi.

Det er imidlertid mindre klart om frivillig trening kan ha de samme fordelaktige effektene for de som lever med tetraplegi, delvis fordi deres maksimale effekt er bare en tredjedel til halvparten av det som oppnås under armtrening hos de med paraplegi. I tillegg kan det være svært vanskelig for de med tetraplegi å kunne trene i tilstrekkelig lang tid til å oppnå tilstrekkelig treningseffekt til enten å opprettholde en sunn kroppssammensetning eller redusere risikoen for å utvikle stillesittende sykdommer som er vanlige for denne populasjonen. Denne studien vil gi treningsrelaterte energiforbruksdata for å løse dette spørsmålet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bestå av 7 personer som lever med tetraplegi i tillegg til 7 personer som lever med paraplegi for å fungere som kontroller for studie 1. Deltakerne vil ha pådratt seg en motorisk fullstendig ryggmargsskade minst 6 måneder tidligere. Aktive deltakere matches for alder, høyde og vekt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • motorisk fullstendig ryggmargsskade
  • tetraplegi eller paraplegi
  • stabil tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige overbelastningsskader i overekstremitetene
  • kjent kardiovaskulær sykdom
  • aktuelle trykksår
  • sykelig overvekt
  • kjent skjoldbrusk dysfunksjon
  • kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tetraplegi, paraplegi
motorisk komplett ryggmargsskadede personer med tetraplegi eller paraplegi
energiforbruket vil bli målt for hver av deltakerne under forskjellige forhold, hvile, under trening med sveivhøyden høy eller lav. Energiforbruket vil også bli målt under trening ved bruk av ulike moduser (armergometer, rullestol og armsykkel). Resultatene vil bli sammenlignet mellom hvile og trening og mellom personer med SCI og funksjonsfriske.
funksjonsfriske
alder høyde og vekt matchet kroppsdyktig
energiforbruket vil bli målt for hver av deltakerne under forskjellige forhold, hvile, under trening med sveivhøyden høy eller lav. Energiforbruket vil også bli målt under trening ved bruk av ulike moduser (armergometer, rullestol og armsykkel). Resultatene vil bli sammenlignet mellom hvile og trening og mellom personer med SCI og funksjonsfriske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i energiforbruket
Tidsramme: Ved baseline, og hvert minutt for tre minutter med steady state trening

Studie 1 vil teste om optimalisering av høyden på armsveivaksen under armsyklusergometri vil vise en større mekanisk effektivitet for de med tetraplegi og føre til en lengre varighet av vedvarende rytmisk trening.

Studie 2 vil bestemme energiforbruket mens de utfører ulike moduser og intensiteter av frivillig trening hos de med tetraplegi (hjulkjøring, armsyklusergometri og håndsykling).

Studie 3: Vil avgjøre om perioder med redusert kjernetemperatur er tilstede og bidra til redusert basal- og hvileenergiforbruk hos de som lever med tetraplegi.

Ved baseline, og hvert minutt for tre minutter med steady state trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H2011:323
  • 313540 (Annet stipend/finansieringsnummer: CPA-MB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere