- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03146728
Az optimális önkéntes edzésparaméterek megtalálása a quadriplegiában élők számára
Az optimális önkéntes edzésparaméterek megtalálása a quadriplegiában élők egészségügyi előnyeinek megteremtéséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelő-sérülés utáni normális neurológiai funkció helyreállítását célzó sikeres regenerációs kezelések hiányában a gerincvelő-sérülés (SCI) másodlagos szövődményeinek megelőzésére vagy minimalizálására irányuló kutatásokra kellett összpontosítani. Körülbelül 44 000 személy él traumás gerincvelő-sérüléssel Kanadában, ezek fele tetraplegiában szenved, és évente 35 új gerincvelő-sérülés (SCI) fordul elő egymillióan. Az SCI gerincvelő-sérülésben szenvedő személyek a bolygó legmozgóbbak közé tartoznak, és sokkal gyakrabban fordulnak elő a kapcsolódó betegségek, például az elhízás, a glükóz intolerancia, a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek, mint a munkaképes lakosság körében. Ugyanakkor hiányoznak azok az információk, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a gerincvelő-sérüléssel élőknél minimálisra csökkentsék e betegségek kialakulásának kockázatát. Például alig állnak rendelkezésre konkrét információk a nyugalmi energiaszükségletről, az edzés közbeni energiafelhasználásról, valamint az egészséges testösszetétel fenntartásához és az ülőmunka okozta betegségek kialakulásának megelőzéséhez szükséges testmozgás mennyiségéről ebben a populációban.
A testsúly megőrzése és a felesleges testzsír elkerülése érdekében a táplálékkal bevitt energiamennyiségnek meg kell felelnie az energiafelhasználásnak. A testmozgás a súlyegyensúly megőrzése érdekében történő energiafelhasználás megértése mellett az izmok és a szív- és érrendszer egészsége szempontjából is fontos. Az eddigi kutatások azt mutatják, hogy az SCI-ben szenvedő személyek nyugalmi energiafelhasználása lényegesen kisebb, mint az azonos súlyú vagy testtömeg-indexű ép embereké. Ennek a csökkent nyugalmi energiaköltségnek egy jelentős része az SCI utáni csökkent izomtömegnek köszönhető. Vegyes kutatási eredmények vannak arra vonatkozóan, hogy a zsírmentes tömeghez való igazítás után csökken-e további nyugalmi energiafelhasználás az SCI-ben szenvedő betegeknél. Az edzés hatékonynak bizonyult a vállfájdalmak csökkentésében, a funkció javításában, a fizikai kapacitás javításában, a hyperinsulinemia csökkentésében és a dyslipidaemia csökkentésében krónikus paraplegiában szenvedőknél.
Kevésbé világos azonban, hogy az önkéntes testmozgás ugyanolyan jótékony hatással bír-e a tetraplegiában szenvedőkre, részben azért, mert a csúcsteljesítményük csak egyharmada-fele a kartorna során elért teljesítménynek a paraplegiában szenvedőknél. Ezen túlmenően, a tetraplegiában szenvedők számára nagyon nehéz lehet, hogy elegendő hosszúságú edzést tudjanak elérni ahhoz, hogy megfelelő edzési hatást érjenek el az egészséges testösszetétel fenntartásához vagy az e populációra jellemző mozgásszegény betegségek kialakulásának kockázatának csökkentéséhez. Ez a tanulmány megadja a gyakorlatokkal kapcsolatos energiaráfordítási adatokat a kérdés megválaszolásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- motoros teljes gerincvelő sérülés
- tetraplegia vagy paraplégia
- stabil állapot
Kizárási kritériumok:
- a felső végtagok súlyos túlterheléses sérülései
- ismert szív- és érrendszeri betegség
- jelenlegi nyomási fekélyek
- kóros elhízás
- ismert pajzsmirigyműködési zavar
- kognitív zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
tetraplegia, paraplegia
motoros komplett gerincvelő sérült egyének tetraplegiában vagy paraplegiában
|
Az energiafelhasználást minden résztvevőnél megmérik különböző körülmények között, pihenéskor, edzés közben magas vagy alacsony hajtókar magassággal.
Az energiafelhasználást edzés közben is mérik különböző módok (karos ergométer, kerekesszék és karbicikli) segítségével.
Az eredményeket a pihenés és a testmozgás, valamint az SCI-ben szenvedő és a munkaképes egyének között hasonlítják össze.
|
munkaképes
korának megfelelő testmagasság és testsúly
|
Az energiafelhasználást minden résztvevőnél megmérik különböző körülmények között, pihenéskor, edzés közben magas vagy alacsony hajtókar magassággal.
Az energiafelhasználást edzés közben is mérik különböző módok (karos ergométer, kerekesszék és karbicikli) segítségével.
Az eredményeket a pihenés és a testmozgás, valamint az SCI-ben szenvedő és a munkaképes egyének között hasonlítják össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az energiafelhasználás változásai
Időkeret: Kiinduláskor, és minden percben három perc egyensúlyi állapotú gyakorlathoz
|
Az 1. vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kar forgattyús tengelyének magasságának optimalizálása a karciklus-ergometria során nagyobb mechanikai hatékonyságot mutat-e a tetraplegiában szenvedőknél, és hosszabb ideig tart-e a ritmikus edzésben. A 2. vizsgálat meghatározza az energiafelhasználást, miközben különböző módozatú és intenzitású önkéntes gyakorlatokat hajt végre tetraplegiában szenvedőknél (kerekezés, karkerékpár-ergometria és kézi kerékpározás). 3. vizsgálat: Meghatározza, hogy vannak-e csökkent maghőmérsékletű periódusok, és hozzájárul-e a tetraplegiában élők alap- és nyugalmi energiafelhasználásának csökkenéséhez. |
Kiinduláskor, és minden percben három perc egyensúlyi állapotú gyakorlathoz
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2011:323
- 313540 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CPA-MB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok