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Encontrando os parâmetros ideais de exercício voluntário para aqueles que vivem com quadriplegia

8 de maio de 2017 atualizado por: Barbara Shay, University of Manitoba

Encontrando os parâmetros de exercício voluntário ideal para gerar um benefício de saúde em pessoas que vivem com tetraplegia

Existem mais de 44.000 pessoas vivendo com lesão medular (SCI) no Canadá, que enfrentam desafios substanciais para manter uma composição corporal saudável após a lesão. Como resultado, obesidade, diabetes e doenças cardiovasculares são prevalentes nessa população. Diretrizes indicando que sessões de exercícios de 20 minutos duas vezes por semana (mais treinamento de resistência) aumentarão a aptidão física em pessoas com lesão medular foram publicadas recentemente. No entanto, não existem diretrizes específicas para SCI indicando o volume de exercício para reduzir o risco de desenvolver doenças relacionadas à obesidade. Estudos longitudinais indicam que um gasto energético semanal relacionado ao exercício de 2.000 a 2.500 calorias está correlacionado com a menor probabilidade de doença cardiovascular na população saudável. Existem poucas informações sobre o gasto energético (GE) para atividades realizadas por pessoas com LM, sendo menos disponível para pessoas com tetraplegia. Uma vez conhecidos, esses dados de EE podem ser usados ​​para desenvolver intervenções de exercícios para determinar o volume de exercício voluntário necessário para reduzir a obesidade e os fatores de risco para diabetes e doenças cardiovasculares naqueles que vivem com tetraplegia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na ausência de tratamentos de regeneração bem-sucedidos para recuperar a função neurológica normal após a lesão da medula espinhal, tem havido um foco necessário na pesquisa destinada a prevenir ou minimizar as complicações secundárias de viver com uma lesão na medula espinhal (SCI). Aproximadamente 44.000 pessoas vivem com lesões traumáticas da medula espinhal no Canadá, metade das quais com tetraplegia, com 35 novas lesões da medula espinhal (SCI) por milhão a cada ano. Pessoas com lesão medular SCI estão entre as mais sedentárias do planeta, com uma incidência muito maior de doenças relacionadas, como obesidade, intolerância à glicose, diabetes e doenças cardiovasculares do que a população saudável. Ao mesmo tempo, faltam as informações necessárias para minimizar o risco de desenvolver essas doenças para aqueles que vivem com lesão medular. Por exemplo, informações específicas sobre as necessidades de energia em repouso, gasto de energia durante o exercício e o volume de exercício necessário para manter uma composição corporal saudável e prevenir o desenvolvimento de doenças relacionadas ao sedentarismo nessa população são escassas.

Para manter o peso e não ganhar excesso de gordura corporal, a ingestão de energia nos alimentos As calorias precisam corresponder ao uso de energia. Além de compreender o uso de energia para manter o equilíbrio do peso, o exercício também é importante para a saúde muscular e cardiovascular. Pesquisas até o momento indicam que o gasto energético em repouso de pessoas com lesão medular é consideravelmente menor do que pessoas saudáveis ​​com o mesmo peso ou índice de massa corporal. Uma parte considerável dessa redução no gasto energético de repouso é devida à redução da massa muscular após a LM. Existem resultados mistos de pesquisas sobre se há reduções adicionais no gasto energético em repouso, após o ajuste para massa isenta de gordura, em pessoas com lesão medular. O treinamento demonstrou ser eficaz na redução da dor no ombro, melhorando a função, melhorando a capacidade física, reduzindo a hiperinsulinemia e reduzindo a dislipidemia em pessoas com paraplegia crônica.

No entanto, é menos claro se o exercício voluntário pode ter os mesmos efeitos benéficos para aqueles que vivem com tetraplegia, em parte porque seu pico de potência é apenas um terço a metade do alcançado durante o exercício de braço em pessoas com paraplegia. Além disso, pode ser muito difícil para aqueles com tetraplegia serem capazes de se exercitar por uma duração suficiente para obter um efeito de treinamento suficiente para manter uma composição corporal saudável ou reduzir o risco de desenvolver doenças sedentárias comuns a essa população. Este estudo fornecerá os dados de gasto de energia relacionados ao exercício para abordar esta questão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes consistirão em 7 pessoas vivendo com tetraplegia, além de 7 pessoas vivendo com paraplegia para atuar como controles para o estudo 1. Os participantes terão sofrido uma lesão motora completa da medula espinhal pelo menos 6 meses antes. Os participantes fisicamente aptos são pareados por idade, altura e peso.

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão medular motora completa
  • tetraplegia ou paraplegia
  • condição estável

Critério de exclusão:

  • lesões graves por uso excessivo das extremidades superiores
  • doença cardiovascular conhecida
  • úlceras de pressão atuais
  • obesidade mórbida
  • disfunção tireoidiana conhecida
  • comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tetraplegia, paraplegia
indivíduos com lesão motora completa da medula espinhal com tetraplegia ou paraplegia
O gasto energético será medido para cada um dos participantes durante diferentes condições, repouso, durante o exercício com a altura da manivela alta ou baixa. O gasto energético também será medido durante o exercício usando diferentes modos (ergômetro de braço, cadeira de rodas e bicicleta de braço). Os resultados serão comparados entre repouso e exercício e entre indivíduos com LM e saudáveis.
fisicamente apto
idade altura e peso compatível corpo apto
O gasto energético será medido para cada um dos participantes durante diferentes condições, repouso, durante o exercício com a altura da manivela alta ou baixa. O gasto energético também será medido durante o exercício usando diferentes modos (ergômetro de braço, cadeira de rodas e bicicleta de braço). Os resultados serão comparados entre repouso e exercício e entre indivíduos com LM e saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças no gasto de energia
Prazo: Na linha de base e a cada minuto durante três minutos de exercício em estado estacionário

O Estudo 1 testará se a otimização da altura do eixo da manivela do braço durante a bicicleta ergométrica mostrará uma maior eficiência mecânica para aqueles com tetraplegia e levará a uma maior duração do exercício rítmico sustentado.

O Estudo 2 determinará o gasto energético durante a realização de diferentes modos e intensidades de exercício voluntário em pessoas com tetraplegia (giro, ergometria de braço e bicicleta manual).

Estudo 3: Determinará se períodos de redução da temperatura central estão presentes e contribuem para a redução do gasto energético basal e de repouso naqueles que vivem com tetraplegia.

Na linha de base e a cada minuto durante três minutos de exercício em estado estacionário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H2011:323
  • 313540 (Número de outro subsídio/financiamento: CPA-MB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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