- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03146728
Encontrando os parâmetros ideais de exercício voluntário para aqueles que vivem com quadriplegia
Encontrando os parâmetros de exercício voluntário ideal para gerar um benefício de saúde em pessoas que vivem com tetraplegia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na ausência de tratamentos de regeneração bem-sucedidos para recuperar a função neurológica normal após a lesão da medula espinhal, tem havido um foco necessário na pesquisa destinada a prevenir ou minimizar as complicações secundárias de viver com uma lesão na medula espinhal (SCI). Aproximadamente 44.000 pessoas vivem com lesões traumáticas da medula espinhal no Canadá, metade das quais com tetraplegia, com 35 novas lesões da medula espinhal (SCI) por milhão a cada ano. Pessoas com lesão medular SCI estão entre as mais sedentárias do planeta, com uma incidência muito maior de doenças relacionadas, como obesidade, intolerância à glicose, diabetes e doenças cardiovasculares do que a população saudável. Ao mesmo tempo, faltam as informações necessárias para minimizar o risco de desenvolver essas doenças para aqueles que vivem com lesão medular. Por exemplo, informações específicas sobre as necessidades de energia em repouso, gasto de energia durante o exercício e o volume de exercício necessário para manter uma composição corporal saudável e prevenir o desenvolvimento de doenças relacionadas ao sedentarismo nessa população são escassas.
Para manter o peso e não ganhar excesso de gordura corporal, a ingestão de energia nos alimentos As calorias precisam corresponder ao uso de energia. Além de compreender o uso de energia para manter o equilíbrio do peso, o exercício também é importante para a saúde muscular e cardiovascular. Pesquisas até o momento indicam que o gasto energético em repouso de pessoas com lesão medular é consideravelmente menor do que pessoas saudáveis com o mesmo peso ou índice de massa corporal. Uma parte considerável dessa redução no gasto energético de repouso é devida à redução da massa muscular após a LM. Existem resultados mistos de pesquisas sobre se há reduções adicionais no gasto energético em repouso, após o ajuste para massa isenta de gordura, em pessoas com lesão medular. O treinamento demonstrou ser eficaz na redução da dor no ombro, melhorando a função, melhorando a capacidade física, reduzindo a hiperinsulinemia e reduzindo a dislipidemia em pessoas com paraplegia crônica.
No entanto, é menos claro se o exercício voluntário pode ter os mesmos efeitos benéficos para aqueles que vivem com tetraplegia, em parte porque seu pico de potência é apenas um terço a metade do alcançado durante o exercício de braço em pessoas com paraplegia. Além disso, pode ser muito difícil para aqueles com tetraplegia serem capazes de se exercitar por uma duração suficiente para obter um efeito de treinamento suficiente para manter uma composição corporal saudável ou reduzir o risco de desenvolver doenças sedentárias comuns a essa população. Este estudo fornecerá os dados de gasto de energia relacionados ao exercício para abordar esta questão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- University of Manitoba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão medular motora completa
- tetraplegia ou paraplegia
- condição estável
Critério de exclusão:
- lesões graves por uso excessivo das extremidades superiores
- doença cardiovascular conhecida
- úlceras de pressão atuais
- obesidade mórbida
- disfunção tireoidiana conhecida
- comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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tetraplegia, paraplegia
indivíduos com lesão motora completa da medula espinhal com tetraplegia ou paraplegia
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O gasto energético será medido para cada um dos participantes durante diferentes condições, repouso, durante o exercício com a altura da manivela alta ou baixa.
O gasto energético também será medido durante o exercício usando diferentes modos (ergômetro de braço, cadeira de rodas e bicicleta de braço).
Os resultados serão comparados entre repouso e exercício e entre indivíduos com LM e saudáveis.
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fisicamente apto
idade altura e peso compatível corpo apto
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O gasto energético será medido para cada um dos participantes durante diferentes condições, repouso, durante o exercício com a altura da manivela alta ou baixa.
O gasto energético também será medido durante o exercício usando diferentes modos (ergômetro de braço, cadeira de rodas e bicicleta de braço).
Os resultados serão comparados entre repouso e exercício e entre indivíduos com LM e saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças no gasto de energia
Prazo: Na linha de base e a cada minuto durante três minutos de exercício em estado estacionário
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O Estudo 1 testará se a otimização da altura do eixo da manivela do braço durante a bicicleta ergométrica mostrará uma maior eficiência mecânica para aqueles com tetraplegia e levará a uma maior duração do exercício rítmico sustentado. O Estudo 2 determinará o gasto energético durante a realização de diferentes modos e intensidades de exercício voluntário em pessoas com tetraplegia (giro, ergometria de braço e bicicleta manual). Estudo 3: Determinará se períodos de redução da temperatura central estão presentes e contribuem para a redução do gasto energético basal e de repouso naqueles que vivem com tetraplegia. |
Na linha de base e a cada minuto durante três minutos de exercício em estado estacionário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2011:323
- 313540 (Número de outro subsídio/financiamento: CPA-MB)
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