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为四肢瘫痪患者寻找最佳的自主运动参数

2017年5月8日 更新者:Barbara Shay、University of Manitoba

寻找对四肢瘫痪患者产生健康益处的最佳自愿运动参数

加拿大有超过 44,000 名脊髓损伤 (SCI) 患者,他们在受伤后保持健康的身体成分方面面临巨大挑战。 因此,肥胖、糖尿病和心血管疾病在这一人群中很普遍。 最近发布的指南表明,每周两次 20 分钟的锻炼(加上阻力训练)将增强 SCI 患者的身体健康。 然而,没有 SCI 特定指南表明运动量可以降低患肥胖相关疾病的风险。 纵向研究表明,每周 2000 - 2500 卡路里的运动相关能量消耗与健全人群中心血管疾病的可能性最小相关。 关于 SCI 患者进行的活动的能量消耗 (EE) 的信息很少,四肢瘫痪患者的信息较少。 一旦知道,该 EE 数据可用于制定运动干预措施,以确定减少四肢瘫痪患者肥胖和糖尿病和心血管疾病风险因素所需的自愿运动量。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

由于缺乏成功的再生治疗来恢复脊髓损伤后的正常神经功能,因此需要重点关注旨在预防或尽量减少脊髓损伤 (SCI) 患者继发并发症的研究。 在加拿大,大约有 44,000 人患有创伤性脊髓损伤,其中一半患有四肢瘫痪,每年每百万人中有 35 例新发脊髓损伤 (SCI)。 脊髓损伤患者 SCI 是地球上久坐不动的人群之一,与健全人群相比,肥胖、葡萄糖耐受不良、糖尿病和心血管疾病等相关疾病的发病率要高得多。 同时,缺乏将脊髓损伤患者患上这些疾病的风险降至最低所需的信息。 例如,关于静息能量需求、运动期间的能量消耗以及维持健康身体成分和预防该人群久坐相关疾病发展所需的运动量的具体信息很少。

为了保持体重,而不是增加过多的体脂,食物卡路里中的能量摄入需要与能量消耗相匹配。 除了了解为保持体重平衡而消耗的能量外,运动对于肌肉和心血管健康也很重要。 迄今为止的研究表明,脊髓损伤患者的静息能量消耗远低于具有相同体重或体重指数的健全人。 这种减少的静息能量消耗的很大一部分是由于脊髓损伤后肌肉质量的减少。 关于脊髓损伤患者在调整无脂肪质量后静息能量消耗是否有额外减少的研究结果好坏参半。 训练已被证明可有效减轻慢性截瘫患者的肩痛、改善功能、提高体能、减少高胰岛素血症和血脂异常。

然而,自愿锻炼是否对四肢瘫痪患者具有相同的有益效果尚不清楚,部分原因是他们的峰值功率输出仅为截瘫患者手臂锻炼时达到的峰值功率输出的三分之一到二分之一。 此外,四肢瘫痪的人可能很难进行足够长的锻炼以达到足够的训练效果,以保持健康的身体成分或降低患上该人群常见的久坐病的风险。 本研究将提供与运动相关的能量消耗数据来解决这个问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

46

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0T6
        • University of Manitoba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将包括 7 名四肢瘫痪患者和 7 名截瘫患者,作为研究 1 的对照。 参与者将在至少 6 个月前遭受过运动性完全性脊髓损伤。 身体健全的参与者的年龄、身高和体重相匹配。

描述

纳入标准:

  • 运动完全性脊髓损伤
  • 四肢瘫痪或截瘫
  • 稳定状态

排除标准:

  • 上肢严重过度使用损伤
  • 已知的心血管疾病
  • 目前的压疮
  • 病态肥胖
  • 已知的甲状腺功能障碍
  • 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
四肢瘫痪,截瘫
四肢瘫痪或截瘫的运动性完全性脊髓损伤患者
将测量每个参与者在不同条件下的能量消耗,休息,在手臂曲柄高度高或低的运动期间。 还将使用不同模式(手臂测力计、轮椅和手臂自行车)在锻炼期间测量能量消耗。 结果将在休息和运动之间以及 SCI 患者和健全人之间进行比较。
健全的
年龄身高和体重相匹配
将测量每个参与者在不同条件下的能量消耗,休息,在手臂曲柄高度高或低的运动期间。 还将使用不同模式(手臂测力计、轮椅和手臂自行车)在锻炼期间测量能量消耗。 结果将在休息和运动之间以及 SCI 患者和健全人之间进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
能量消耗的变化
大体时间:在基线和每分钟进行三分钟的稳态运动

研究 1 将测试在手臂循环测力计中优化手臂曲柄轴的高度是否会为四肢瘫痪患者显示出更高的机械效率,并导致持续时间更长的有节奏运动。

研究 2 将确定四肢瘫痪患者在进行不同模式和强度的自主运动(转轮、手臂循环测力法和手循环)时的能量消耗。

研究 3:将确定是否存在核心温度降低的时期,以及是否会导致四肢瘫痪患者的基础能量消耗和静息能量消耗减少。

在基线和每分钟进行三分钟的稳态运动

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barbara L Shay, PhD、University of Manitoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月8日

首次发布 (实际的)

2017年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H2011:323
  • 313540 (其他赠款/资助编号:CPA-MB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锻炼的临床试验

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